Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topiramate for the Treatment of Methamphetamine Dependence - 1

23. února 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Topiramate for the Treatment of Methamphetamine Dependence

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of topiramate as compared to placebo in reducing methamphetamine use in subjects with methamphetamine dependence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Matrix Institute on Addictions
      • San Diego, California, Spojené státy, 92105
        • South Bay Treatment Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Torrance Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • John A. Burns School of Medicine
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Powell Chemical Dependency Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University of Missouri - Kansas City
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • UVA CARE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Treatment seeking individuals as the time of the study
  • Must be able to proved written informed consent
  • Must have a body mass index greater than 18 kg/m(2)
  • Must meet DSM-IV criteria for methamphetamine dependence
  • Must currently be using methamphetamine as confirmed by a positive urine test over the past 14 days
  • If female of child bearing potential, must agree to use birth control

Exclusion Criteria:

  • Please contact the site for more information

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Topiramate
Subjects will receive topiramate (in tablet form) up to 200 mg/day for 13 weeks.
Lék: Topiramát
Ostatní jména:
  • Topamax
Komparátor placeba: Placebo Oral Tablet
After randomization subjects will receive topiramate matched placebo (in tablet form), up to 200 mg/day for 13 weeks.
Lék: Placebo perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence (Weeks 6 - 12)
Časové okno: weeks 6 through 12
The number of participants who abstained from methamphetamine from weeks 6 through 12
weeks 6 through 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence (Weeks 1 - 12)
Časové okno: Weeks 1 through 12
Number of participants who abstained from methamphetamine from weeks 1 through 12
Weeks 1 through 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bankole Johnson, VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-CSP-1025-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topiramát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit