Topiramate for the Treatment of Methamphetamine Dependence - 1
23 февраля 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Topiramate for the Treatment of Methamphetamine Dependence
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of topiramate as compared to placebo in reducing methamphetamine use in subjects with methamphetamine dependence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
- Matrix Institute on Addictions
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92105
- South Bay Treatment Center
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Torrance Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- John A. Burns School of Medicine
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- Powell Chemical Dependency Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- University of Missouri - Kansas City
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- Salt Lake City VA Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- UVA CARE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Treatment seeking individuals as the time of the study
- Must be able to proved written informed consent
- Must have a body mass index greater than 18 kg/m(2)
- Must meet DSM-IV criteria for methamphetamine dependence
- Must currently be using methamphetamine as confirmed by a positive urine test over the past 14 days
- If female of child bearing potential, must agree to use birth control
Exclusion Criteria:
- Please contact the site for more information
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Topiramate
Subjects will receive topiramate (in tablet form) up to 200 mg/day for 13 weeks.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Oral Tablet
After randomization subjects will receive topiramate matched placebo (in tablet form), up to 200 mg/day for 13 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Abstinence (Weeks 6 - 12)
Временное ограничение: weeks 6 through 12
|
The number of participants who abstained from methamphetamine from weeks 6 through 12
|
weeks 6 through 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Abstinence (Weeks 1 - 12)
Временное ограничение: Weeks 1 through 12
|
Number of participants who abstained from methamphetamine from weeks 1 through 12
|
Weeks 1 through 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bankole Johnson, VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elkashef A, Kahn R, Yu E, Iturriaga E, Li SH, Anderson A, Chiang N, Ait-Daoud N, Weiss D, McSherry F, Serpi T, Rawson R, Hrymoc M, Weis D, McCann M, Pham T, Stock C, Dickinson R, Campbell J, Gorodetzky C, Haning W, Carlton B, Mawhinney J, Li MD, Johnson BA. Topiramate for the treatment of methamphetamine addiction: a multi-center placebo-controlled trial. Addiction. 2012 Jul;107(7):1297-306. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03771.x. Epub 2012 Feb 28. Erratum In: Addiction. 2012 Sep;107(9):1718. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Li MD, Wang J, Niu T, Ma JZ, Seneviratne C, Ait-Daoud N, Saadvandi J, Morris R, Weiss D, Campbell J, Haning W, Mawhinney DJ, Weis D, McCann M, Stock C, Kahn R, Iturriaga E, Yu E, Elkashef A, Johnson BA. Transcriptome profiling and pathway analysis of genes expressed differentially in participants with or without a positive response to topiramate treatment for methamphetamine addiction. BMC Med Genomics. 2014 Dec 12;7:65. doi: 10.1186/s12920-014-0065-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CSP-1025-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .