Elizabeth Registr pro nízký stupeň rakoviny vaječníků
Dlouhodobé cíle:
- Založit pokračující národní výzkumný registr epidemiologických, klinických a patologických údajů o pacientkách s nízkým stupněm a nízkým maligním potenciálem (LMP) ovariálního karcinomu na Klinice gynekologické onkologie UTMDACC pro výzkumné účely.
- Vytvořit banku nízkostupňových a LMP nádorových bloků rakoviny vaječníků pro studium molekulárních a histopatologických rozdílů mezi nízkým stupněm rakoviny vaječníků, nádory vaječníků LMP a vysokým stupněm rakoviny vaječníků.
- Upřesnit epidemiologický a klinický profil pacientek s nízkým stupněm a LMP karcinomem ovaria.
- Identifikovat potenciální prekurzory low grade a LMP ovariálního karcinomu.
- Zhodnotit léčebné vzorce pro vedení léčby těchto onemocnění.
- Shromáždit údaje o kvalitě života a zdravotních výsledcích těchto pacientů.
- Dosáhnout základního pochopení nízkého stupně a LMP rakoviny vaječníků, které bude základem prevence a screeningu, bude motivovat k vývoji vylepšených léčebných postupů a nakonec povede k vyléčení.
Krátkodobé cíle jsou:
- Upřesnit postupy pro identifikaci a nábor potenciálních žadatelů o registraci.
- Vytvořit demografický a zdravotní dotazník pro potenciální žadatele o registraci.
- Začít agregovat bloky ovariálních nádorů nízkého stupně a nízkého maligního potenciálu.
- Upřesnit časovou osu pro vývoj všech ostatních aspektů rejstříku.
Přehled studie
Detailní popis
Registr bude průběžným výzkumným registrem, který bude zahrnovat pacientky, u kterých byl diagnostikován nízký stupeň rakoviny vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody nebo nízký maligní potenciál (LMP) vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody.
Abyste se mohli zapsat do registru, budete požádáni o vyplnění 65stránkového dotazníku, který obsahuje otázky týkající se vaší diagnózy rakoviny vaječníků, gynekologické anamnézy, rodinné anamnézy, obecné zdravotní anamnézy a zdravotních rizikových faktorů. Vyplnění tohoto dotazníku zabere přibližně 1 hodinu.
Kromě toho se výzkumníci podívají na vaše lékařské záznamy a vzorky patologie uložené u MD Anderson, aby získali informace o vašich operacích, léčbě, průběhu onemocnění a stupni nádoru. Pokud vaše původní operace nebyla provedena na M. D. Anderson, můžete být požádáni o poskytnutí vzorků nádoru z této operace před zápisem do registru.
Každoročně vás bude kontaktovat koordinátor registru za účelem aktualizace vašich demografických a zdravotních údajů.
Toto je výzkumná studie. Registr nakonec zapíše jak M. D. Andersona, tak non-M. Pacienti D. Anderson. Počet přihlášených je neomezený, protože rejstřík bude probíhat průběžně. Tato studie je částečně financována z výzkumného grantu Elizabeth Fund pro studium nízkého stupně karcinomu ovárií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka UTMDACC, žijící nebo zesnulá, s patologicky potvrzenou diagnózou buď karcinomu ovária nízkého stupně, nebo karcinomu ovária LMP.
- Schopnost mluvit a číst anglicky (pro pacienty, kteří žijí).
- Bydliště ve Spojených státech, a to jak v době původní diagnózy, tak v době přistoupení k registru.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s UTMDACC, žijící nebo zemřelé, u nichž diagnóza nízkého stupně karcinomu ovaria nebo karcinomu ovaria LMP nebyla patologicky potvrzena.
- Jakýkoli typ rakoviny vaječníků jiný než low grade nebo LMP ovariální karcinom.
- Neschopnost mluvit a číst anglicky (pro pacienty, kteří žijí).
- Bydliště mimo Spojené státy, buď v době původní diagnózy, nebo v době přistoupení k registru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zápis do národního registru výzkumu
Pacient, žijící nebo zesnulý, s patologicky potvrzenou diagnózou rakoviny vaječníků.
|
65stránkový dotazník, který obsahuje otázky o vaší diagnóze rakoviny vaječníků, gynekologické anamnéze, rodinné anamnéze, všeobecné anamnéze a zdravotních rizikových faktorech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Založit průběžný národní registr výzkumu epidemiologických, klinických a patologických údajů o pacientkách s nízkým stupněm a nízkým maligním potenciálem (LMP) s rakovinou vaječníků na oddělení gynekologické onkologie UTMDACC pro výzkumné účely.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořte banku nízkostupňových a LMP nádorových nádorových bloků rakoviny vaječníků pro studium molekulárních a histopatologických rozdílů mezi nízkým stupněm rakoviny vaječníků, nádory vaječníků LMP a vysokým stupněm rakoviny vaječníků.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
|
Specifikujte epidemiologický a klinický profil pacientek s nízkým stupněm a LMP karcinomem vaječníků.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
|
Identifikujte potenciální prekurzory rakoviny vaječníků nízkého stupně a LMP.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
|
Posuďte způsoby léčby, abyste řídili léčbu těchto onemocnění.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
|
Sbírejte údaje o kvalitě života a zdravotních výsledcích těchto pacientů.
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2003-0359
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .