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Registro Elizabeth para câncer de ovário de baixo grau

5 de outubro de 2015 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

O Registro Elizabeth para Câncer de Ovário de Baixo Grau

Objetivos de longo prazo:

  • Estabelecer um registro de pesquisa nacional em andamento de dados epidemiológicos, clínicos e patológicos em pacientes com câncer de ovário de baixo grau e baixo potencial maligno (LMP) no Departamento de Oncologia Ginecológica da UTMDACC para fins de pesquisa.
  • Criar um banco de blocos de tumor de câncer de ovário de baixo grau e LMP para estudo das diferenças moleculares e histopatológicas entre câncer de ovário de baixo grau, tumores de ovário LMP e câncer de ovário de alto grau.
  • Especificar o perfil epidemiológico e clínico de pacientes com câncer de ovário de baixo grau e DUM.
  • Identificar potenciais precursores de câncer de ovário de baixo grau e LMP.
  • Avaliar os padrões de tratamento para orientar o manejo dessas doenças.
  • Coletar dados de qualidade de vida e desfechos de saúde desses pacientes.
  • Alcançar uma compreensão fundamental do câncer de ovário de baixo grau e LMP que informará os esforços de prevenção e triagem, motivará o desenvolvimento de tratamentos aprimorados e, eventualmente, resultará em uma cura.

Os objetivos de curto prazo são:

  • Detalhar os procedimentos para identificação e recrutamento de potenciais registrantes.
  • Para criar um questionário de histórico demográfico e de saúde para potenciais registrantes.
  • Para começar a agregar blocos de tumor ovariano de baixo grau e baixo potencial maligno.
  • Especificar um cronograma para o desenvolvimento de todos os outros aspectos do Registro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Registro será um registro de pesquisa em andamento que incluirá pacientes que foram diagnosticados com câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de falópio de baixo grau ou de baixo potencial maligno (LMP), ovário peritoneal primário ou de trompas de falópio.

Para se inscrever no Registro, você será solicitado a preencher um questionário de 65 páginas que contém perguntas sobre seu diagnóstico de câncer de ovário, histórico ginecológico, histórico familiar, histórico médico geral e fatores de risco à saúde. Este questionário levará cerca de 1 hora para ser concluído.

Além disso, os pesquisadores examinarão seu registro médico e amostras de patologia armazenadas no M. D. Anderson para obter informações sobre suas cirurgias, tratamentos, curso da doença e grau do tumor. Se sua cirurgia original não foi realizada no M. D. Anderson, você pode ser solicitado a fornecer amostras de tumor dessa cirurgia antes de se inscrever no Registro.

Você será contatado anualmente pelo Coordenador do Registro para atualizar suas informações demográficas e de saúde.

Este é um estudo investigativo. O Registro acabará inscrevendo M. D. Anderson e não M. Pacientes D. Anderson. O número de inscritos é ilimitado porque o Registro estará em andamento. Este estudo é parcialmente financiado por uma bolsa de pesquisa do Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

M.D. Anderson Cancer Center Paciente, vivo ou falecido, com diagnóstico patologicamente confirmado de carcinoma ovariano de baixo grau ou carcinoma ovariano LMP.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente UTMDACC, viva ou falecida, com diagnóstico patologicamente confirmado de carcinoma ovariano de baixo grau ou carcinoma ovariano LMP.
  2. Capaz de falar e ler inglês (para pacientes vivos).
  3. Residência nos Estados Unidos, tanto no momento do diagnóstico original quanto no momento da adesão ao Registro.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes UTMDACC, vivos ou falecidos, cujo diagnóstico de carcinoma ovariano de baixo grau ou carcinoma ovariano LMP não foi confirmado patologicamente.
  2. Qualquer tipo de câncer de ovário, exceto carcinoma de ovário de baixo grau ou LMP.
  3. Incapaz de falar e ler inglês (para pacientes vivos).
  4. Residência fora dos Estados Unidos, no momento do diagnóstico original ou no momento da adesão ao Registro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inscrição no Registro Nacional de Pesquisa
Paciente, viva ou falecida, com diagnóstico patologicamente confirmado de Câncer de Ovário.
Comportamental: Questionário
Questionário de 65 páginas que contém perguntas sobre seu diagnóstico de câncer de ovário, histórico ginecológico, histórico familiar, histórico médico geral e fatores de risco à saúde.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecer um registro de pesquisa nacional em andamento de dados epidemiológicos, clínicos e patológicos em pacientes com câncer de ovário de baixo grau e baixo potencial maligno (LMP) no Departamento de Oncologia Ginecológica da UTMDACC para fins de pesquisa.
Prazo: 30 anos
30 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Crie um banco de blocos de tumor de câncer de ovário de baixo grau e LMP para estudo das diferenças moleculares e histopatológicas entre câncer de ovário de baixo grau, tumores de ovário LMP e câncer de ovário de alto grau.
Prazo: 30 anos
30 anos
Especificar o perfil epidemiológico e clínico de pacientes com câncer de ovário de baixo grau e DUM.
Prazo: 30 anos
30 anos
Identificar potenciais precursores de câncer de ovário de baixo grau e LMP.
Prazo: 30 anos
30 anos
Avalie os padrões de tratamento para orientar o manejo dessas doenças.
Prazo: 30 anos
30 anos
Colete dados de qualidade de vida e resultados de saúde desses pacientes.
Prazo: 30 anos
30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003-0359

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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