- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00345709
Elizabeth Registry per il cancro ovarico di basso grado
Il registro Elizabeth per il cancro ovarico di basso grado
Obiettivi a lungo termine:
- Stabilire un registro di ricerca nazionale in corso di dati epidemiologici, clinici e patologici su pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e basso potenziale maligno (LMP) nel Dipartimento di oncologia ginecologica dell'UTMDACC per scopi di ricerca.
- Creare una banca di blocchi tumorali del carcinoma ovarico di basso grado e LMP per lo studio delle differenze molecolari e istopatologiche tra carcinoma ovarico di basso grado, tumori ovarici LMP e carcinoma ovarico di alto grado.
- Specificare il profilo epidemiologico e clinico delle pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
- Identificare potenziali precursori del carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
- Valutare i modelli di trattamento per guidare la gestione di queste malattie.
- Raccogliere dati sulla qualità della vita e sugli esiti di salute di questi pazienti.
- Raggiungere una comprensione fondamentale del carcinoma ovarico di basso grado e LMP che informerà gli sforzi di prevenzione e screening, motiverà lo sviluppo di trattamenti migliori e alla fine si tradurrà in una cura.
Gli obiettivi a breve termine sono:
- Dettagliare le procedure per l'identificazione e il reclutamento dei dichiaranti potenziali.
- Creare un questionario demografico e anamnestico per i potenziali dichiaranti.
- Iniziare ad aggregare blocchi di tumore ovarico di basso grado e basso potenziale maligno.
- Specificare una tempistica per lo sviluppo di tutti gli altri aspetti del Registro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Registro sarà un registro di ricerca in corso che includerà pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore ovarico di basso grado, peritoneale primario o delle tube di Falloppio o tumore ovarico a basso potenziale maligno (LMP), peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
Per iscriverti al Registro, ti verrà chiesto di completare un questionario di 65 pagine che contiene domande sulla tua diagnosi di cancro ovarico, storia ginecologica, storia familiare, storia medica generale e fattori di rischio per la salute. Questo questionario richiederà circa 1 ora per essere completato.
Inoltre, i ricercatori esamineranno la tua cartella clinica e i campioni patologici conservati presso M. D. Anderson per ottenere informazioni sui tuoi interventi chirurgici, trattamenti, decorso della malattia e grado del tumore. Se il tuo intervento chirurgico originale non è stato eseguito presso M. D. Anderson, ti potrebbe essere chiesto di fornire campioni di tumore da tale intervento prima di iscriverti al Registro.
Sarai contattato annualmente dal Coordinatore del Registro per aggiornare le tue informazioni demografiche e sanitarie.
Questo è uno studio investigativo. Il Registro alla fine iscriverà sia M. D. Anderson che non M. Pazienti D. Anderson. Il numero di iscritti è illimitato perché il Registro sarà in corso. Questo studio è parzialmente finanziato da una borsa di ricerca dell'Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente UTMDACC, vivente o deceduto, con diagnosi patologicamente confermata di carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma ovarico LMP.
- In grado di parlare e leggere l'inglese (per i pazienti che vivono).
- Residenza negli Stati Uniti, sia al momento della diagnosi originale che al momento dell'adesione al Registro.
Criteri di esclusione:
- Pazienti UTMDACC, vivi o deceduti, la cui diagnosi di carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma ovarico LMP non è stata confermata patologicamente.
- Qualsiasi tipo di carcinoma ovarico diverso dal carcinoma ovarico di basso grado o LMP.
- Incapace di parlare e leggere l'inglese (per i pazienti che vivono).
- Residenza al di fuori degli Stati Uniti, al momento della diagnosi originale o al momento dell'adesione al Registro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Iscrizione all'Anagrafe Nazionale delle Ricerche
Paziente, vivente o deceduto, con diagnosi patologicamente confermata di carcinoma ovarico.
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Questionario di 65 pagine che contiene domande sulla diagnosi del cancro ovarico, storia ginecologica, storia familiare, storia medica generale e fattori di rischio per la salute.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire un registro di ricerca nazionale in corso di dati epidemiologici, clinici e patologici su pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e basso potenziale maligno (LMP) nel Dipartimento di oncologia ginecologica dell'UTMDACC a fini di ricerca.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Creare una banca di blocchi tumorali del carcinoma ovarico di basso grado e LMP per lo studio delle differenze molecolari e istopatologiche tra carcinoma ovarico di basso grado, tumori ovarici LMP e carcinoma ovarico di alto grado.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Specificare il profilo epidemiologico e clinico delle pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Identificare i potenziali precursori del carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Valutare i modelli di trattamento per guidare la gestione di queste malattie.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Raccogliere dati sulla qualità della vita e sugli esiti di salute di questi pazienti.
Lasso di tempo: 30 anni
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30 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-0359
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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