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Elizabeth Registry per il cancro ovarico di basso grado

5 ottobre 2015 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Il registro Elizabeth per il cancro ovarico di basso grado

Obiettivi a lungo termine:

  • Stabilire un registro di ricerca nazionale in corso di dati epidemiologici, clinici e patologici su pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e basso potenziale maligno (LMP) nel Dipartimento di oncologia ginecologica dell'UTMDACC per scopi di ricerca.
  • Creare una banca di blocchi tumorali del carcinoma ovarico di basso grado e LMP per lo studio delle differenze molecolari e istopatologiche tra carcinoma ovarico di basso grado, tumori ovarici LMP e carcinoma ovarico di alto grado.
  • Specificare il profilo epidemiologico e clinico delle pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
  • Identificare potenziali precursori del carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
  • Valutare i modelli di trattamento per guidare la gestione di queste malattie.
  • Raccogliere dati sulla qualità della vita e sugli esiti di salute di questi pazienti.
  • Raggiungere una comprensione fondamentale del carcinoma ovarico di basso grado e LMP che informerà gli sforzi di prevenzione e screening, motiverà lo sviluppo di trattamenti migliori e alla fine si tradurrà in una cura.

Gli obiettivi a breve termine sono:

  • Dettagliare le procedure per l'identificazione e il reclutamento dei dichiaranti potenziali.
  • Creare un questionario demografico e anamnestico per i potenziali dichiaranti.
  • Iniziare ad aggregare blocchi di tumore ovarico di basso grado e basso potenziale maligno.
  • Specificare una tempistica per lo sviluppo di tutti gli altri aspetti del Registro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Registro sarà un registro di ricerca in corso che includerà pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore ovarico di basso grado, peritoneale primario o delle tube di Falloppio o tumore ovarico a basso potenziale maligno (LMP), peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

Per iscriverti al Registro, ti verrà chiesto di completare un questionario di 65 pagine che contiene domande sulla tua diagnosi di cancro ovarico, storia ginecologica, storia familiare, storia medica generale e fattori di rischio per la salute. Questo questionario richiederà circa 1 ora per essere completato.

Inoltre, i ricercatori esamineranno la tua cartella clinica e i campioni patologici conservati presso M. D. Anderson per ottenere informazioni sui tuoi interventi chirurgici, trattamenti, decorso della malattia e grado del tumore. Se il tuo intervento chirurgico originale non è stato eseguito presso M. D. Anderson, ti potrebbe essere chiesto di fornire campioni di tumore da tale intervento prima di iscriverti al Registro.

Sarai contattato annualmente dal Coordinatore del Registro per aggiornare le tue informazioni demografiche e sanitarie.

Questo è uno studio investigativo. Il Registro alla fine iscriverà sia M. D. Anderson che non M. Pazienti D. Anderson. Il numero di iscritti è illimitato perché il Registro sarà in corso. Questo studio è parzialmente finanziato da una borsa di ricerca dell'Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

M.D. Anderson Cancer Center Paziente, vivente o deceduto, con diagnosi patologicamente confermata di carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma ovarico LMP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente UTMDACC, vivente o deceduto, con diagnosi patologicamente confermata di carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma ovarico LMP.
  2. In grado di parlare e leggere l'inglese (per i pazienti che vivono).
  3. Residenza negli Stati Uniti, sia al momento della diagnosi originale che al momento dell'adesione al Registro.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti UTMDACC, vivi o deceduti, la cui diagnosi di carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma ovarico LMP non è stata confermata patologicamente.
  2. Qualsiasi tipo di carcinoma ovarico diverso dal carcinoma ovarico di basso grado o LMP.
  3. Incapace di parlare e leggere l'inglese (per i pazienti che vivono).
  4. Residenza al di fuori degli Stati Uniti, al momento della diagnosi originale o al momento dell'adesione al Registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iscrizione all'Anagrafe Nazionale delle Ricerche
Paziente, vivente o deceduto, con diagnosi patologicamente confermata di carcinoma ovarico.
Questionario di 65 pagine che contiene domande sulla diagnosi del cancro ovarico, storia ginecologica, storia familiare, storia medica generale e fattori di rischio per la salute.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire un registro di ricerca nazionale in corso di dati epidemiologici, clinici e patologici su pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e basso potenziale maligno (LMP) nel Dipartimento di oncologia ginecologica dell'UTMDACC a fini di ricerca.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare una banca di blocchi tumorali del carcinoma ovarico di basso grado e LMP per lo studio delle differenze molecolari e istopatologiche tra carcinoma ovarico di basso grado, tumori ovarici LMP e carcinoma ovarico di alto grado.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni
Specificare il profilo epidemiologico e clinico delle pazienti con carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni
Identificare i potenziali precursori del carcinoma ovarico di basso grado e LMP.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni
Valutare i modelli di trattamento per guidare la gestione di queste malattie.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni
Raccogliere dati sulla qualità della vita e sugli esiti di salute di questi pazienti.
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

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