伊丽莎白低级别卵巢癌登记处
2015年10月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
长期目标：
- 为研究目的，在 UTMDACC 妇科肿瘤科建立低级别和低恶性潜能 (LMP) 卵巢癌患者的流行病学、临床和病理学数据的持续国家研究登记。
- 创建低级别和 LMP 卵巢癌肿瘤块库，用于研究低级别卵巢癌、卵巢 LMP 肿瘤和高级别卵巢癌之间的分子和组织病理学差异。
- 详细说明低级别和 LMP 卵巢癌患者的流行病学和临床特征。
- 鉴定低级别和 LMP 卵巢癌的潜在前体。
- 评估治疗模式以指导这些疾病的管理。
- 收集这些患者的生活质量和健康结果数据。
- 实现对低级别和 LMP 卵巢癌的基本了解，这将为预防和筛查工作提供信息，促进改进治疗的发展并最终导致治愈。
短期目标是：
- 详细说明潜在注册人的识别和招募程序。
- 为潜在注册人创建人口统计和健康史问卷。
- 开始聚集低级别和低恶性潜能的卵巢肿瘤块。
- 指定注册表所有其他方面的开发时间表。
研究概览
详细说明
该登记处将是一个正在进行的研究登记处，将包括被诊断患有低级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌或低度恶性潜能 (LMP) 卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者。
为了注册登记，您将被要求完成一份 65 页的调查问卷，其中包含有关您的卵巢癌诊断、妇科病史、家族史、一般病史和健康风险因素的问题。 完成本问卷大约需要 1 小时。
此外，研究人员将查看您存储在 M. D. Anderson 的病历和病理样本，以获取有关您的手术、治疗、病程和肿瘤分级的信息。 如果您最初的手术不是在 M. D. Anderson 进行的，您可能会被要求在登记前提供该手术的肿瘤标本。
登记处协调员每年都会联系您更新您的人口统计和健康信息。
这是一项调查研究。 登记处最终将招收 M. D. Anderson 和非 M. D.安德森患者。 注册人的数量是无限的，因为注册将持续进行。 这项研究的部分资金来自伊丽莎白低级别卵巢癌研究基金的研究资助。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
M.D. Anderson 癌症中心患者，无论在世还是已故，经病理确诊为低级别卵巢癌或 LMP 卵巢癌。
描述
纳入标准：
- UTMDACC 患者，在世或已故，经病理证实诊断为低级别卵巢癌或 LMP 卵巢癌。
- 能够说和读英语（适用于活着的患者）。
- 居住在美国，无论是在最初诊断时还是在加入登记处时。
排除标准：
- UTMDACC 患者，无论是活着的还是已故的，其诊断为低级别卵巢癌或 LMP 卵巢癌的诊断尚未得到病理证实。
- 除低级别或 LMP 卵巢癌以外的任何类型的卵巢癌。
- 无法说和读英语（适用于活着的患者）。
- 在美国境外居住，无论是在最初诊断时还是在加入登记处时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
国家研究注册登记
经病理确诊为卵巢癌的患者，无论在世还是已故。
|
65 页问卷，包含有关您的卵巢癌诊断、妇科病史、家族史、一般病史和健康风险因素的问题。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
为研究目的，在 UTMDACC 妇科肿瘤科建立一个关于低级别和低恶性潜能 (LMP) 卵巢癌患者的流行病学、临床和病理学数据的持续国家研究登记处。
大体时间：30年
|
30年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创建低级别和 LMP 卵巢癌肿瘤块库，用于研究低级别卵巢癌、卵巢 LMP 肿瘤和高级别卵巢癌之间的分子和组织病理学差异。
大体时间：30年
|
30年
|
|
具体说明低级别和 LMP 卵巢癌患者的流行病学和临床特征。
大体时间：30年
|
30年
|
|
识别低级别和 LMP 卵巢癌的潜在前体。
大体时间：30年
|
30年
|
|
评估治疗模式以指导这些疾病的管理。
大体时间：30年
|
30年
|
|
收集这些患者的生活质量和健康结果数据。
大体时间：30年
|
30年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane C. Bodurka, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月27日
首次发布 (估计)
2006年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.