Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elizabeth Registry dla raka jajnika o niskim stopniu złośliwości

5 października 2015 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Rejestr Elizabeth dla raka jajnika o niskim stopniu złośliwości

Cele długoterminowe:

  • Ustanowienie trwającego krajowego rejestru badań danych epidemiologicznych, klinicznych i patologicznych dotyczących pacjentów z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości i niskim potencjale złośliwym (LMP) na Oddziale Ginekologii Onkologicznej UTMDACC do celów badawczych.
  • Stworzenie banku bloków guzów raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP do badania różnic molekularnych i histopatologicznych między rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, guzami LMP jajnika i rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości.
  • Określenie profilu epidemiologicznego i klinicznego chorych na raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP.
  • Identyfikacja potencjalnych prekursorów raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP.
  • Aby ocenić wzorce leczenia, aby kierować postępowaniem w tych chorobach.
  • Zbieranie danych dotyczących jakości życia i wyników zdrowotnych tych pacjentów.
  • Osiągnięcie fundamentalnej wiedzy na temat raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP, która będzie stanowić podstawę działań profilaktycznych i badań przesiewowych, motywować do opracowywania ulepszonych metod leczenia i ostatecznie doprowadzić do wyleczenia.

Cele krótkoterminowe to:

  • Uszczegółowienie procedur identyfikacji i rekrutacji potencjalnych rejestrujących.
  • Stworzenie kwestionariusza demograficznego i historii zdrowia dla potencjalnych rejestrujących.
  • Rozpoczęcie agregacji bloków guza jajnika o niskim stopniu złośliwości i niskim potencjale złośliwości.
  • Określenie harmonogramu rozwoju wszystkich innych aspektów Rejestru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr będzie rejestrem trwających badań, który obejmie pacjentki, u których zdiagnozowano raka jajnika o niskim stopniu złośliwości, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu lub raka jajnika o niskim potencjale złośliwym (LMP), pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

Aby zarejestrować się w Rejestrze, zostaniesz poproszona o wypełnienie 65-stronicowego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące diagnozy raka jajnika, wywiadu ginekologicznego, wywiadu rodzinnego, ogólnego wywiadu medycznego i czynników ryzyka dla zdrowia. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 1 godziny.

Ponadto badacze przyjrzą się Twojej dokumentacji medycznej i próbkom patologicznym przechowywanym w M. D. Anderson, aby uzyskać informacje o operacjach, leczeniu, przebiegu choroby i stopniu zaawansowania nowotworu. Jeśli Twoja pierwotna operacja nie została przeprowadzona w M. D. Anderson, możesz zostać poproszony o dostarczenie próbek guza z tej operacji przed wpisaniem do Rejestru.

Koordynator Rejestru będzie się z Tobą kontaktował co roku w celu aktualizacji danych demograficznych i zdrowotnych.

To jest badanie eksperymentalne. Rejestr ostatecznie zarejestruje zarówno M. D. Anderson, jak i nie-M. Pacjenci D. Andersona. Liczba rejestrujących jest nieograniczona, ponieważ rejestr będzie prowadzony w trybie ciągłym. Badanie to jest częściowo finansowane z grantu badawczego z Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

M.D. Anderson Cancer Center Pacjentka, żywa lub zmarła, z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub raka jajnika LMP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka UTMDACC, żywa lub zmarła, z patologicznie potwierdzoną diagnozą raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub raka jajnika LMP.
  2. Potrafi mówić i czytać po angielsku (dla pacjentów żyjących).
  3. Zamieszkanie w Stanach Zjednoczonych, zarówno w momencie pierwotnej diagnozy, jak i w momencie wstąpienia do Rejestru.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki UTMDACC, żywe lub zmarłe, u których rozpoznanie raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub raka jajnika LMP nie zostało potwierdzone patologicznie.
  2. Każdy rodzaj raka jajnika inny niż rak jajnika o niskim stopniu złośliwości lub rak jajnika LMP.
  3. Niezdolny do mówienia i czytania po angielsku (dla żyjących pacjentów).
  4. Zamieszkanie poza Stanami Zjednoczonymi w momencie pierwotnej diagnozy lub w momencie wstąpienia do Rejestru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestracja w Krajowym Rejestrze Badań
Pacjentka, żywa lub zmarła, z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka jajnika.
Behawioralne: Kwestionariusz
65-stronicowy kwestionariusz zawierający pytania dotyczące diagnozy raka jajnika, wywiadu ginekologicznego, wywiadu rodzinnego, ogólnego wywiadu medycznego i czynników ryzyka dla zdrowia.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustanowienie trwającego krajowego rejestru badawczego danych epidemiologicznych, klinicznych i patologicznych dotyczących pacjentów z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości i niskim potencjale złośliwym (LMP) na Wydziale Ginekologii Onkologicznej UTMDACC do celów badawczych.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utwórz bank bloków guzów raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP do badania różnic molekularnych i histopatologicznych między rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości, guzami LMP jajnika i rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat
Określić profil epidemiologiczny i kliniczny pacjentek z rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat
Zidentyfikuj potencjalne prekursory raka jajnika o niskim stopniu złośliwości i LMP.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat
Oceń wzorce leczenia, aby kierować postępowaniem w przypadku tych chorób.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat
Zbierz dane dotyczące jakości życia i wyników zdrowotnych tych pacjentów.
Ramy czasowe: 30 lat
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-0359

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj