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Elizabeth-Register für niedriggradigen Eierstockkrebs

5. Oktober 2015 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Das Elizabeth-Register für niedriggradigen Eierstockkrebs

Langfristige Ziele:

  • Einrichtung eines laufenden nationalen Forschungsregisters epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten zu Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und geringem bösartigem Potenzial (LMP) in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des UTMDACC zu Forschungszwecken.
  • Aufbau einer Datenbank mit niedriggradigen und LMP-Tumorblöcken für Eierstockkrebs zur Untersuchung der molekularen und histopathologischen Unterschiede zwischen niedriggradigem Eierstockkrebs, Ovarial-LMP-Tumoren und hochgradigem Eierstockkrebs.
  • Spezifizierung des epidemiologischen und klinischen Profils von Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
  • Identifizierung potenzieller Vorläufer von Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
  • Beurteilung von Behandlungsmustern als Leitfaden für die Behandlung dieser Krankheiten.
  • Erhebung von Daten zur Lebensqualität und Gesundheitsergebnissen dieser Patienten.
  • Ziel ist es, ein grundlegendes Verständnis von niedriggradigem und LMP-Eierstockkrebs zu erlangen, das als Grundlage für Präventions- und Screening-Bemühungen dient, die Entwicklung verbesserter Behandlungen anregt und schließlich zu einer Heilung führt.

Die kurzfristigen Ziele sind:

  • Detaillierte Verfahren zur Identifizierung und Rekrutierung potenzieller Registranten.
  • Erstellung eines demografischen und gesundheitsgeschichtlichen Fragebogens für potenzielle Registranten.
  • Beginn der Aggregation von Ovarialtumorblöcken mit niedrigem Grad und geringem bösartigem Potenzial.
  • Festlegung eines Zeitplans für die Entwicklung aller anderen Aspekte des Registers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dem Register handelt es sich um ein fortlaufendes Forschungsregister, das Patientinnen einschließt, bei denen niedriggradiger Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs oder Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs mit niedrigem bösartigem Potenzial (LMP) diagnostiziert wurde.

Um sich in das Register einzutragen, werden Sie gebeten, einen 65-seitigen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zu Ihrer Eierstockkrebsdiagnose, Ihrer gynäkologischen Vorgeschichte, Ihrer Familiengeschichte, Ihrer allgemeinen Krankengeschichte und gesundheitlichen Risikofaktoren enthält. Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert etwa 1 Stunde.

Darüber hinaus werden sich die Forscher Ihre bei M. D. Anderson aufbewahrten Krankenakten und Pathologieproben ansehen, um Informationen über Ihre Operationen, Behandlungen, den Krankheitsverlauf und den Tumorgrad zu erhalten. Wenn Ihre ursprüngliche Operation nicht bei M. D. Anderson durchgeführt wurde, werden Sie möglicherweise gebeten, Tumorproben von dieser Operation bereitzustellen, bevor Sie sich in das Register eintragen.

Sie werden jährlich vom Registerkoordinator kontaktiert, um Ihre demografischen und Gesundheitsinformationen zu aktualisieren.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das Register wird letztendlich sowohl M. D. Anderson als auch Nicht-M. D. Anderson einschreiben. D. Anderson-Patienten. Die Anzahl der Registranten ist unbegrenzt, da das Register fortlaufend ist. Diese Studie wird teilweise durch ein Forschungsstipendium des Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma finanziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

M.D. Anderson Cancer Center Patient, lebend oder verstorben, mit einer pathologisch bestätigten Diagnose eines niedriggradigen Ovarialkarzinoms oder eines LMP-Ovarialkarzinoms.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. UTMDACC-Patientin, lebend oder verstorben, mit einer pathologisch bestätigten Diagnose eines niedriggradigen Ovarialkarzinoms oder eines LMP-Ovarialkarzinoms.
  2. Kann Englisch sprechen und lesen (für lebende Patienten).
  3. Wohnsitz in den Vereinigten Staaten, sowohl zum Zeitpunkt der Erstdiagnose als auch zum Zeitpunkt der Eintragung in das Register.

Ausschlusskriterien:

  1. UTMDACC-Patienten, lebend oder verstorben, deren Diagnose eines niedriggradigen Ovarialkarzinoms oder eines LMP-Ovarialkarzinoms nicht pathologisch bestätigt wurde.
  2. Jede Art von Eierstockkrebs, mit Ausnahme des niedriggradigen oder LMP-Eierstockkrebses.
  3. Kann kein Englisch sprechen und lesen (für lebende Patienten).
  4. Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten, entweder zum Zeitpunkt der Erstdiagnose oder zum Zeitpunkt der Eintragung in das Register.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Registrierung im Nationalen Forschungsregister
Patientin, ob lebend oder verstorben, mit einer pathologisch bestätigten Diagnose von Eierstockkrebs.
65-seitiger Fragebogen, der Fragen zu Ihrer Eierstockkrebsdiagnose, Ihrer gynäkologischen Vorgeschichte, Ihrer Familiengeschichte, Ihrer allgemeinen Krankengeschichte und gesundheitlichen Risikofaktoren enthält.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einrichtung eines laufenden nationalen Forschungsregisters epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten zu Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und geringem bösartigem Potenzial (LMP) in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des UTMDACC zu Forschungszwecken.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellen Sie eine Datenbank mit niedriggradigen und LMP-Tumorblöcken für Eierstockkrebs, um die molekularen und histopathologischen Unterschiede zwischen niedriggradigem Eierstockkrebs, Ovarial-LMP-Tumoren und hochgradigem Eierstockkrebs zu untersuchen.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre
Geben Sie das epidemiologische und klinische Profil von Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP an.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre
Identifizieren Sie potenzielle Vorläufer von Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre
Bewerten Sie Behandlungsmuster, um die Behandlung dieser Krankheiten zu steuern.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre
Sammeln Sie Daten zur Lebensqualität und zu den Gesundheitsergebnissen dieser Patienten.
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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