- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345709
Elizabeth-Register für niedriggradigen Eierstockkrebs
Das Elizabeth-Register für niedriggradigen Eierstockkrebs
Langfristige Ziele:
- Einrichtung eines laufenden nationalen Forschungsregisters epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten zu Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und geringem bösartigem Potenzial (LMP) in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des UTMDACC zu Forschungszwecken.
- Aufbau einer Datenbank mit niedriggradigen und LMP-Tumorblöcken für Eierstockkrebs zur Untersuchung der molekularen und histopathologischen Unterschiede zwischen niedriggradigem Eierstockkrebs, Ovarial-LMP-Tumoren und hochgradigem Eierstockkrebs.
- Spezifizierung des epidemiologischen und klinischen Profils von Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
- Identifizierung potenzieller Vorläufer von Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
- Beurteilung von Behandlungsmustern als Leitfaden für die Behandlung dieser Krankheiten.
- Erhebung von Daten zur Lebensqualität und Gesundheitsergebnissen dieser Patienten.
- Ziel ist es, ein grundlegendes Verständnis von niedriggradigem und LMP-Eierstockkrebs zu erlangen, das als Grundlage für Präventions- und Screening-Bemühungen dient, die Entwicklung verbesserter Behandlungen anregt und schließlich zu einer Heilung führt.
Die kurzfristigen Ziele sind:
- Detaillierte Verfahren zur Identifizierung und Rekrutierung potenzieller Registranten.
- Erstellung eines demografischen und gesundheitsgeschichtlichen Fragebogens für potenzielle Registranten.
- Beginn der Aggregation von Ovarialtumorblöcken mit niedrigem Grad und geringem bösartigem Potenzial.
- Festlegung eines Zeitplans für die Entwicklung aller anderen Aspekte des Registers.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dem Register handelt es sich um ein fortlaufendes Forschungsregister, das Patientinnen einschließt, bei denen niedriggradiger Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs oder Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs mit niedrigem bösartigem Potenzial (LMP) diagnostiziert wurde.
Um sich in das Register einzutragen, werden Sie gebeten, einen 65-seitigen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zu Ihrer Eierstockkrebsdiagnose, Ihrer gynäkologischen Vorgeschichte, Ihrer Familiengeschichte, Ihrer allgemeinen Krankengeschichte und gesundheitlichen Risikofaktoren enthält. Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert etwa 1 Stunde.
Darüber hinaus werden sich die Forscher Ihre bei M. D. Anderson aufbewahrten Krankenakten und Pathologieproben ansehen, um Informationen über Ihre Operationen, Behandlungen, den Krankheitsverlauf und den Tumorgrad zu erhalten. Wenn Ihre ursprüngliche Operation nicht bei M. D. Anderson durchgeführt wurde, werden Sie möglicherweise gebeten, Tumorproben von dieser Operation bereitzustellen, bevor Sie sich in das Register eintragen.
Sie werden jährlich vom Registerkoordinator kontaktiert, um Ihre demografischen und Gesundheitsinformationen zu aktualisieren.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das Register wird letztendlich sowohl M. D. Anderson als auch Nicht-M. D. Anderson einschreiben. D. Anderson-Patienten. Die Anzahl der Registranten ist unbegrenzt, da das Register fortlaufend ist. Diese Studie wird teilweise durch ein Forschungsstipendium des Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- UTMDACC-Patientin, lebend oder verstorben, mit einer pathologisch bestätigten Diagnose eines niedriggradigen Ovarialkarzinoms oder eines LMP-Ovarialkarzinoms.
- Kann Englisch sprechen und lesen (für lebende Patienten).
- Wohnsitz in den Vereinigten Staaten, sowohl zum Zeitpunkt der Erstdiagnose als auch zum Zeitpunkt der Eintragung in das Register.
Ausschlusskriterien:
- UTMDACC-Patienten, lebend oder verstorben, deren Diagnose eines niedriggradigen Ovarialkarzinoms oder eines LMP-Ovarialkarzinoms nicht pathologisch bestätigt wurde.
- Jede Art von Eierstockkrebs, mit Ausnahme des niedriggradigen oder LMP-Eierstockkrebses.
- Kann kein Englisch sprechen und lesen (für lebende Patienten).
- Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten, entweder zum Zeitpunkt der Erstdiagnose oder zum Zeitpunkt der Eintragung in das Register.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Registrierung im Nationalen Forschungsregister
Patientin, ob lebend oder verstorben, mit einer pathologisch bestätigten Diagnose von Eierstockkrebs.
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65-seitiger Fragebogen, der Fragen zu Ihrer Eierstockkrebsdiagnose, Ihrer gynäkologischen Vorgeschichte, Ihrer Familiengeschichte, Ihrer allgemeinen Krankengeschichte und gesundheitlichen Risikofaktoren enthält.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einrichtung eines laufenden nationalen Forschungsregisters epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten zu Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und geringem bösartigem Potenzial (LMP) in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des UTMDACC zu Forschungszwecken.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erstellen Sie eine Datenbank mit niedriggradigen und LMP-Tumorblöcken für Eierstockkrebs, um die molekularen und histopathologischen Unterschiede zwischen niedriggradigem Eierstockkrebs, Ovarial-LMP-Tumoren und hochgradigem Eierstockkrebs zu untersuchen.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Geben Sie das epidemiologische und klinische Profil von Patienten mit Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP an.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Identifizieren Sie potenzielle Vorläufer von Eierstockkrebs mit niedrigem Schweregrad und LMP.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Bewerten Sie Behandlungsmuster, um die Behandlung dieser Krankheiten zu steuern.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Sammeln Sie Daten zur Lebensqualität und zu den Gesundheitsergebnissen dieser Patienten.
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-0359
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