Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elizabeth Registry for lavgradig ovariecancer

5. oktober 2015 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Langsigtede mål:

  • At etablere et igangværende nationalt forskningsregister over epidemiologiske, kliniske og patologiske data om ovariecancerpatienter med lav grad og lavt malignt potentiale (LMP) i UTMDACCs afdeling for gynækologisk onkologi til forskningsformål.
  • At skabe en bank af lavgradig og LMP ovariecancer tumorblokke til undersøgelse af de molekylære og histopatologiske forskelle mellem lavgradig ovariecancer, ovarie LMP tumorer og højgradig ovariecancer.
  • At specificere den epidemiologiske og kliniske profil for patienter med lav grad og LMP ovariecancer.
  • At identificere potentielle forstadier til lavgradig og LMP ovariecancer.
  • At vurdere behandlingsmønstre for at vejlede håndteringen af ​​disse sygdomme.
  • At indsamle data om livskvalitet og sundhedsresultater om disse patienter.
  • At opnå en grundlæggende forståelse af lavgradig og LMP ovariecancer, som vil informere forebyggelse og screening indsats, motivere udvikling af forbedrede behandlinger og i sidste ende resultere i en kur.

De kortsigtede mål er:

  • At detaljere procedurer for potentiel registrant identifikation og rekruttering.
  • At oprette et demografisk og sundhedshistorisk spørgeskema til potentielle registranter.
  • At begynde at aggregere lavgradige og lavt maligne potentielle ovarietumorblokke.
  • At specificere en tidslinje for udviklingen af ​​alle andre aspekter af registreringsdatabasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registret vil være et igangværende forskningsregister, der vil omfatte patienter, der er blevet diagnosticeret med lavgradig ovariecancer, primær peritoneal eller æggeleder eller lavt malignt potentiale (LMP) ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

For at tilmelde dig registreringsdatabasen vil du blive bedt om at udfylde et 65 siders spørgeskema, der indeholder spørgsmål om din ovariecancerdiagnose, gynækologisk historie, familiehistorie, generel sygehistorie og sundhedsrisikofaktorer. Dette spørgeskema vil tage omkring 1 time at udfylde.

Derudover vil forskere se på din journal og patologiprøver gemt hos M. D. Anderson for at få information om dine operationer, behandlinger, sygdomsforløb og tumorgrad. Hvis din oprindelige operation ikke blev udført hos M. D. Anderson, kan du blive bedt om at give tumorprøver fra den operation, før du tilmelder dig registreringsdatabasen.

Du vil årligt blive kontaktet af registerkoordinatoren for at opdatere dine demografiske og helbredsoplysninger.

Dette er en undersøgelse. Registret vil i sidste ende tilmelde både M. D. Anderson og ikke-M. D. Anderson patienter. Antallet af registranter er ubegrænset, fordi registreringsdatabasen vil være i gang. Denne undersøgelse er delvist finansieret af et forskningslegat fra Elizabeth Fund for the Study of Low Grade Ovarian Carcinoma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M.D. Anderson Cancer Center Patient, levende eller død, med en patologisk bekræftet diagnose enten lavgradigt ovariekarcinom eller LMP ovariecarcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. UTMDACC-patient, levende eller død, med en patologisk bekræftet diagnose enten lavgradigt ovariekarcinom eller LMP-ovariekarcinom.
  2. Kunne tale og læse engelsk (for patienter, der lever).
  3. Bopæl i USA, både på tidspunktet for den oprindelige diagnose og på tidspunktet for tiltrædelse af registret.

Ekskluderingskriterier:

  1. UTMDACC-patienter, levende eller døde, hvis diagnose enten lavgradigt ovariekarcinom eller LMP-ovariecarcinom ikke er blevet bekræftet patologisk.
  2. Enhver form for ovariecancer bortset fra lavgradig eller LMP ovariecarcinom.
  3. Ude af stand til at tale og læse engelsk (for patienter, der lever).
  4. Bopæl uden for USA, enten på tidspunktet for den oprindelige diagnose eller på tidspunktet for tiltrædelse af registret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
National Research Registry Tilmelding
Patient, levende eller død, med en patologisk bekræftet diagnose af ovariecancer.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
65 siders spørgeskema, der indeholder spørgsmål om din diagnose af kræft i æggestokkene, gynækologisk historie, familiehistorie, generel sygehistorie og sundhedsrisikofaktorer.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablere et løbende nationalt forskningsregister over epidemiologiske, kliniske og patologiske data om patienter med lav grad og lavt malignt potentiale (LMP) ovariecancer i UTMDACCs afdeling for gynækologisk onkologi til forskningsformål.
Tidsramme: 30 år
30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opret en bank af lavgradige og LMP-ovariecancer-tumorblokke til undersøgelse af de molekylære og histopatologiske forskelle mellem lavgradig ovariecancer, ovarie-LMP-tumorer og højgradig ovariecancer.
Tidsramme: 30 år
30 år
Angiv den epidemiologiske og kliniske profil for patienter med lavgradig og LMP ovariecancer.
Tidsramme: 30 år
30 år
Identificer potentielle forstadier til lavgradig og LMP ovariecancer.
Tidsramme: 30 år
30 år
Vurder behandlingsmønstre for at vejlede håndteringen af ​​disse sygdomme.
Tidsramme: 30 år
30 år
Indsaml data om livskvalitet og sundhedsresultater om disse patienter.
Tidsramme: 30 år
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2006

Først opslået (Skøn)

28. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-0359

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner