- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345709
저등급 난소암에 대한 Elizabeth Registry
장기 목표:
- 연구 목적을 위해 UTMDACC의 부인과 종양학과에서 저등급 및 낮은 악성 가능성(LMP) 난소암 환자에 대한 역학, 임상 및 병리학적 데이터의 진행 중인 국가 연구 레지스트리를 구축합니다.
- 저등급 난소암, 난소 LMP 종양 및 고등급 난소암 사이의 분자 및 조직병리학적 차이 연구를 위한 저등급 및 LMP 난소암 종양 블록 은행을 생성합니다.
- 저등급 및 LMP 난소암 환자의 역학적 및 임상적 프로필을 지정합니다.
- 저등급 및 LMP 난소암의 잠재적인 전구체를 식별합니다.
- 이러한 질병의 관리를 안내하기 위해 치료 패턴을 평가합니다.
- 이러한 환자에 대한 삶의 질 및 건강 결과 데이터를 수집합니다.
- 저등급 및 LMP 난소암에 대한 근본적인 이해를 통해 예방 및 선별 노력을 알리고 개선된 치료법 개발에 동기를 부여하여 궁극적으로 완치됩니다.
단기 목표는 다음과 같습니다.
- 잠재적 등록자 식별 및 모집 절차를 자세히 설명합니다.
- 잠재적 등록자를 위한 인구 통계학적 및 건강 이력 설문지를 생성합니다.
- 낮은 등급 및 낮은 악성 가능성이 있는 난소 종양 차단을 집계하기 시작합니다.
- 레지스트리의 다른 모든 측면 개발을 위한 타임라인을 지정합니다.
연구 개요
상세 설명
레지스트리는 저등급 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 또는 낮은 악성 가능성(LMP) 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암으로 진단받은 환자를 포함하는 진행 중인 연구 레지스트리가 될 것입니다.
레지스트리에 등록하려면 난소암 진단, 부인과 병력, 가족력, 일반 병력 및 건강 위험 요인에 대한 질문이 포함된 65페이지의 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.
또한 연구원들은 귀하의 수술, 치료, 질병 경과 및 종양 등급에 대한 정보를 얻기 위해 M.D. Anderson에 보관된 귀하의 의료 기록 및 병리학 샘플을 살펴볼 것입니다. 원래 수술이 M. D. Anderson에서 수행되지 않은 경우 레지스트리에 등록하기 전에 해당 수술에서 얻은 종양 표본을 제공하라는 요청을 받을 수 있습니다.
귀하의 인구 통계 및 건강 정보를 업데이트하기 위해 레지스트리 코디네이터가 매년 귀하에게 연락할 것입니다.
이것은 조사 연구입니다. 레지스트리는 궁극적으로 M. D. Anderson과 비 M. D. 앤더슨 환자. 레지스트리는 계속 진행되므로 등록자 수에는 제한이 없습니다. 이 연구는 저등급 난소암 연구를 위한 Elizabeth Fund의 연구 보조금으로 부분적으로 지원되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저등급 난소 암종 또는 LMP 난소 암종의 병리학적으로 확인된 진단을 받은 생존 또는 사망한 UTMDACC 환자.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다(생활 중인 환자용).
- 원래 진단 당시와 레지스트리에 액세스한 시점 모두 미국에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 저등급 난소 암종 또는 LMP 난소 암종 진단이 병리학적으로 확인되지 않은 생존 또는 사망한 UTMDACC 환자.
- 저등급 또는 LMP 난소 암종 이외의 모든 유형의 난소암.
- 영어로 말하고 읽을 수 없음(살아 있는 환자의 경우).
- 원래 진단 당시 또는 레지스트리에 액세스한 시점에 미국 외부에 거주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국가 연구 등록 등록
병리학적으로 확인된 난소암 진단을 받은 환자(생존 또는 사망).
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난소암 진단, 부인과 병력, 가족력, 일반 병력 및 건강 위험 요소에 대한 질문이 포함된 65페이지 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 목적을 위해 UTMDACC의 부인과 종양학과에서 저등급 및 낮은 악성 가능성(LMP) 난소암 환자에 대한 역학, 임상 및 병리학 데이터의 진행 중인 국가 연구 레지스트리를 구축합니다.
기간: 30 년
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30 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저등급 난소암, 난소 LMP 종양 및 고등급 난소암 사이의 분자 및 조직병리학적 차이 연구를 위해 저등급 및 LMP 난소암 종양 블록 은행을 만듭니다.
기간: 30 년
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30 년
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저등급 및 LMP 난소암 환자의 역학 및 임상 프로필을 지정합니다.
기간: 30 년
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30 년
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저등급 및 LMP 난소암의 잠재적 전구체를 식별합니다.
기간: 30 년
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30 년
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이러한 질병의 관리를 안내하기 위해 치료 패턴을 평가합니다.
기간: 30 년
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30 년
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이러한 환자에 대한 삶의 질 및 건강 결과 데이터를 수집합니다.
기간: 30 년
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30 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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