Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre Elizabeth pour le cancer de l'ovaire de bas grade

5 octobre 2015 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Le registre Elizabeth pour le cancer de l'ovaire de bas grade

Objectifs à long terme :

  • Établir un registre de recherche national permanent de données épidémiologiques, cliniques et pathologiques sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et à faible potentiel de malignité (LMP) dans le département d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC à des fins de recherche.
  • Créer une banque de blocs tumoraux de cancer de l'ovaire de bas grade et LMP pour l'étude des différences moléculaires et histopathologiques entre le cancer de l'ovaire de bas grade, les tumeurs LMP de l'ovaire et le cancer de l'ovaire de haut grade.
  • Préciser le profil épidémiologique et clinique des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
  • Identifier les précurseurs potentiels du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
  • Évaluer les modèles de traitement pour guider la prise en charge de ces maladies.
  • Recueillir des données sur la qualité de vie et les résultats de santé de ces patients.
  • Acquérir une compréhension fondamentale du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP qui éclairera les efforts de prévention et de dépistage, motivera le développement de traitements améliorés et aboutira éventuellement à une guérison.

Les objectifs à court terme sont :

  • Détailler les procédures d'identification et de recrutement des déclarants potentiels.
  • Créer un questionnaire sur les antécédents démographiques et de santé pour les inscrits potentiels.
  • Commencer à regrouper les blocs tumoraux ovariens de bas grade et à faible potentiel malin.
  • Préciser un calendrier pour le développement de tous les autres aspects du Registre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre sera un registre de recherche en cours qui inclura des patients qui ont reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope de bas grade ou d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope à faible potentiel de malignité.

Afin de vous inscrire au registre, il vous sera demandé de remplir un questionnaire de 65 pages contenant des questions sur votre diagnostic de cancer de l'ovaire, vos antécédents gynécologiques, vos antécédents familiaux, vos antécédents médicaux généraux et vos facteurs de risque pour la santé. Ce questionnaire prendra environ 1 heure à remplir.

De plus, les chercheurs examineront votre dossier médical et les échantillons pathologiques stockés chez M. D. Anderson pour obtenir des informations sur vos interventions chirurgicales, vos traitements, l'évolution de la maladie et le grade de la tumeur. Si votre opération initiale n'a pas été pratiquée au M. D. Anderson, il se peut qu'on vous demande de fournir des échantillons de tumeurs de cette opération avant de vous inscrire au registre.

Vous serez contacté chaque année par le coordonnateur du registre pour mettre à jour vos informations démographiques et de santé.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le registre inscrira éventuellement à la fois M. D. Anderson et non-M. Patients de D. Anderson. Le nombre d'inscrits est illimité car le Registre sera permanent. Cette étude est partiellement financée par une subvention de recherche du Fonds Elizabeth pour l'étude du carcinome ovarien de bas grade.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

M.D. Anderson Cancer Center Patient, vivant ou décédé, avec un diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome ovarien de bas grade ou de carcinome ovarien LMP.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient UTMDACC, vivant ou décédé, avec un diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome ovarien de bas grade ou de carcinome ovarien LMP.
  2. Capable de parler et de lire l'anglais (pour les patients vivants).
  3. Résidence aux États-Unis, à la fois au moment du diagnostic initial et au moment de l'adhésion au registre.

Critère d'exclusion:

  1. Patients UTMDACC, vivants ou décédés, dont le diagnostic de carcinome ovarien de bas grade ou de carcinome ovarien LMP n'a pas été confirmé pathologiquement.
  2. Tout type de cancer de l'ovaire autre que le carcinome de l'ovaire de bas grade ou LMP.
  3. Incapable de parler et de lire l'anglais (pour les patients vivants).
  4. Résidence en dehors des États-Unis, soit au moment du diagnostic initial, soit au moment de l'adhésion au registre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inscription au Registre national de la recherche
Patiente, vivante ou décédée, avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer de l'ovaire.
Questionnaire de 65 pages contenant des questions sur votre diagnostic de cancer de l'ovaire, vos antécédents gynécologiques, vos antécédents familiaux, vos antécédents médicaux généraux et vos facteurs de risque pour la santé.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir un registre de recherche national permanent de données épidémiologiques, cliniques et pathologiques sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et à faible potentiel de malignité (LMP) dans le département d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC à des fins de recherche.
Délai: 30 ans
30 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Créer une banque de blocs tumoraux de cancer de l'ovaire de bas grade et LMP pour l'étude des différences moléculaires et histopathologiques entre le cancer de l'ovaire de bas grade, les tumeurs LMP de l'ovaire et le cancer de l'ovaire de haut grade.
Délai: 30 ans
30 ans
Préciser le profil épidémiologique et clinique des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
Délai: 30 ans
30 ans
Identifier les précurseurs potentiels du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
Délai: 30 ans
30 ans
Évaluer les modèles de traitement pour guider la prise en charge de ces maladies.
Délai: 30 ans
30 ans
Recueillir des données sur la qualité de vie et les résultats de santé de ces patients.
Délai: 30 ans
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2006

Première publication (Estimation)

28 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner