- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345709
Registre Elizabeth pour le cancer de l'ovaire de bas grade
Le registre Elizabeth pour le cancer de l'ovaire de bas grade
Objectifs à long terme :
- Établir un registre de recherche national permanent de données épidémiologiques, cliniques et pathologiques sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et à faible potentiel de malignité (LMP) dans le département d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC à des fins de recherche.
- Créer une banque de blocs tumoraux de cancer de l'ovaire de bas grade et LMP pour l'étude des différences moléculaires et histopathologiques entre le cancer de l'ovaire de bas grade, les tumeurs LMP de l'ovaire et le cancer de l'ovaire de haut grade.
- Préciser le profil épidémiologique et clinique des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
- Identifier les précurseurs potentiels du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
- Évaluer les modèles de traitement pour guider la prise en charge de ces maladies.
- Recueillir des données sur la qualité de vie et les résultats de santé de ces patients.
- Acquérir une compréhension fondamentale du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP qui éclairera les efforts de prévention et de dépistage, motivera le développement de traitements améliorés et aboutira éventuellement à une guérison.
Les objectifs à court terme sont :
- Détailler les procédures d'identification et de recrutement des déclarants potentiels.
- Créer un questionnaire sur les antécédents démographiques et de santé pour les inscrits potentiels.
- Commencer à regrouper les blocs tumoraux ovariens de bas grade et à faible potentiel malin.
- Préciser un calendrier pour le développement de tous les autres aspects du Registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre sera un registre de recherche en cours qui inclura des patients qui ont reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope de bas grade ou d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope à faible potentiel de malignité.
Afin de vous inscrire au registre, il vous sera demandé de remplir un questionnaire de 65 pages contenant des questions sur votre diagnostic de cancer de l'ovaire, vos antécédents gynécologiques, vos antécédents familiaux, vos antécédents médicaux généraux et vos facteurs de risque pour la santé. Ce questionnaire prendra environ 1 heure à remplir.
De plus, les chercheurs examineront votre dossier médical et les échantillons pathologiques stockés chez M. D. Anderson pour obtenir des informations sur vos interventions chirurgicales, vos traitements, l'évolution de la maladie et le grade de la tumeur. Si votre opération initiale n'a pas été pratiquée au M. D. Anderson, il se peut qu'on vous demande de fournir des échantillons de tumeurs de cette opération avant de vous inscrire au registre.
Vous serez contacté chaque année par le coordonnateur du registre pour mettre à jour vos informations démographiques et de santé.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Le registre inscrira éventuellement à la fois M. D. Anderson et non-M. Patients de D. Anderson. Le nombre d'inscrits est illimité car le Registre sera permanent. Cette étude est partiellement financée par une subvention de recherche du Fonds Elizabeth pour l'étude du carcinome ovarien de bas grade.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient UTMDACC, vivant ou décédé, avec un diagnostic pathologiquement confirmé de carcinome ovarien de bas grade ou de carcinome ovarien LMP.
- Capable de parler et de lire l'anglais (pour les patients vivants).
- Résidence aux États-Unis, à la fois au moment du diagnostic initial et au moment de l'adhésion au registre.
Critère d'exclusion:
- Patients UTMDACC, vivants ou décédés, dont le diagnostic de carcinome ovarien de bas grade ou de carcinome ovarien LMP n'a pas été confirmé pathologiquement.
- Tout type de cancer de l'ovaire autre que le carcinome de l'ovaire de bas grade ou LMP.
- Incapable de parler et de lire l'anglais (pour les patients vivants).
- Résidence en dehors des États-Unis, soit au moment du diagnostic initial, soit au moment de l'adhésion au registre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Inscription au Registre national de la recherche
Patiente, vivante ou décédée, avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer de l'ovaire.
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Questionnaire de 65 pages contenant des questions sur votre diagnostic de cancer de l'ovaire, vos antécédents gynécologiques, vos antécédents familiaux, vos antécédents médicaux généraux et vos facteurs de risque pour la santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir un registre de recherche national permanent de données épidémiologiques, cliniques et pathologiques sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et à faible potentiel de malignité (LMP) dans le département d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC à des fins de recherche.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Créer une banque de blocs tumoraux de cancer de l'ovaire de bas grade et LMP pour l'étude des différences moléculaires et histopathologiques entre le cancer de l'ovaire de bas grade, les tumeurs LMP de l'ovaire et le cancer de l'ovaire de haut grade.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Préciser le profil épidémiologique et clinique des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Identifier les précurseurs potentiels du cancer de l'ovaire de bas grade et LMP.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Évaluer les modèles de traitement pour guider la prise en charge de ces maladies.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Recueillir des données sur la qualité de vie et les résultats de santé de ces patients.
Délai: 30 ans
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30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-0359
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