Studie kmenových buněk pro pacienty se srdečním selháním

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty starší 21 let.
• Jedinci s ischemickým srdečním selháním funkční třídy (NYHA) III.
• Subjekty, které se pokusily o "nejlepší" srdeční lékařskou terapii včetně dlouhodobě působících nitrátů, maximálního použití beta-adrenergních blokátorů a inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu bez kontroly symptomů.
• Pacienti musí být identifikováni jako nekandidáti na konvenční revaskularizaci jejich odesílajícím kardiologem. Angiogram pacienta bude poté přezkoumán nezávislým intervenčním kardiologem a nezávislým kardiochirurgem, aby se určilo, zda je pacient způsobilý k revaskularizaci.
• Subjekty musí mít ejekční frakci levé komory <40 % podle echokardiografie.
• Všichni jedinci musí mít nedávný koronární angiogram (během posledního 1 roku), aby zdokumentovali koronární anatomii a zajistili přítomnost koronárního onemocnění, které není přístupné standardním revaskularizačním postupům.
• Mějte hladinu natriuretického peptidu typu B (BNP) v séru >100 pg/ml.

Kritéria vyloučení:

• Infarkt myokardu (vlna Q nebo vlna bez Q definovaná jako CKMB >3krát normální) do 30 dnů od léčby.
• Úspěšné koronární revaskularizační výkony do 3 měsíců od zařazení do studie.
• Dokumentovaná mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) do 60 dnů od zařazení do studie.
• Srdeční selhání třídy NYHA I, II nebo IV a pacienti s idiopatickým nebo neischemickým srdečním selháním.
• Těžká aortální stenóza v anamnéze (plocha aortální chlopně < 1,0 cm2) nebo insuficience (>2+); těžká mitrální stenóza (plocha mitrální chlopně <1,5 cm2); nebo těžká mitrální insuficience (>2+).
• Implantace biventrikulárního kardiostimulátoru do 90 dnů od studijní léčby.
• Závažná komorbidita spojená se zkrácením očekávané délky života o méně než 1 rok, jako je chronické onemocnění (tj. těžká chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin nebo rakovina).