Studio sulle cellule staminali per pazienti con insufficienza cardiaca

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età superiore a 21 anni.
• Soggetti con insufficienza cardiaca ischemica di classe funzionale (NYHA) III.
• Soggetti che hanno tentato la "migliore" terapia medica cardiaca inclusi nitrati a lunga durata d'azione, uso massimo di agenti bloccanti beta-adrenergici e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina senza controllo dei sintomi.
• I soggetti devono essere identificati come non candidati alla rivascolarizzazione convenzionale dal loro cardiologo di riferimento. L'angiogramma del paziente verrà quindi rivisto da un cardiologo interventista indipendente e da un cardiochirurgo indipendente per determinare se il paziente è idoneo per la rivascolarizzazione.
• I soggetti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra <40% all'ecocardiografia.
• Tutti i soggetti devono avere un angiogramma coronarico recente (nell'ultimo anno 1) per documentare l'anatomia coronarica e assicurare la presenza di malattia coronarica che non è suscettibile di procedure di rivascolarizzazione standard.
• Avere un livello sierico di peptide natriuretico di tipo B (BNP) > 100 pg/ml.

Criteri di esclusione:

• Infarto del miocardio (onda Q o onda non Q definita come CKMB >3 volte normale) entro 30 giorni dal trattamento.
• Procedure di rivascolarizzazione coronarica riuscite entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio.
• Ictus documentato o attacco ischemico transitorio (TIA) entro 60 giorni dall'arruolamento nello studio.
• Insufficienza cardiaca di classe NYHA I, II o IV e pazienti con insufficienza cardiaca idiopatica o non ischemica.
• Anamnesi di stenosi aortica grave (area della valvola aortica < 1,0 cm2) o insufficienza (>2+); grave stenosi mitralica (area della valvola mitrale <1,5 cm2); o grave insufficienza mitralica (>2+).
• Impianto di pacemaker biventricolare entro 90 giorni dal trattamento in studio.
• Grave comorbilità associata a una riduzione dell'aspettativa di vita inferiore a 1 anno, come malattie mediche croniche (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, insufficienza renale o cancro).