Badanie komórek macierzystych u pacjentów z niewydolnością serca

Kryteria przyjęcia:

• Osoby starsze niż 21 lat.
• Pacjenci z niedokrwienną niewydolnością serca III klasy czynnościowej (NYHA).
• Pacjenci, którzy próbowali „najlepszej” terapii medycznej serca, w tym długo działających azotanów, maksymalnego stosowania beta-adrenolityków i inhibitorów konwertazy angiotensyny bez kontroli objawów.
• Pacjenci muszą zostać zidentyfikowani jako niekwalifikujący się do konwencjonalnej rewaskularyzacji przez kierującego kardiologa. Angiogram pacjenta zostanie następnie zweryfikowany przez niezależnego kardiologa interwencyjnego i niezależnego kardiochirurga w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do rewaskularyzacji.
• Pacjenci muszą mieć frakcję wyrzutową lewej komory <40% w badaniu echokardiograficznym.
• Wszyscy pacjenci muszą mieć aktualny angiogram wieńcowy (w ciągu ostatniego roku), aby udokumentować anatomię naczyń wieńcowych i upewnić się, że występuje choroba wieńcowa, która nie podlega standardowym procedurom rewaskularyzacji.
• Poziom peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w surowicy >100 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

• Zawał mięśnia sercowego (załamek Q lub inny niż załamek Q definiowany jako CKMB >3 razy prawidłowy) w ciągu 30 dni od leczenia.
• Skuteczne procedury rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania.
• Udokumentowany udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 60 dni od włączenia do badania.
• Niewydolność serca I, II lub IV klasy NYHA oraz pacjenci z idiopatyczną lub inną niż niedokrwienna niewydolność serca.
• Historia ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej (powierzchnia zastawki aortalnej < 1,0 cm2) lub niewydolności (>2+); ciężkie zwężenie zastawki mitralnej (powierzchnia zastawki mitralnej <1,5 cm2); lub ciężka niedomykalność mitralna (>2+).
• Wszczepienie stymulatora dwukomorowego w ciągu 90 dni leczenia w ramach badania.
• Ciężka choroba współistniejąca związana ze skróceniem oczekiwanej długości życia o mniej niż 1 rok, taka jak przewlekła choroba medyczna (tj. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek lub rak).