Stammzellstudie für Patienten mit Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Probanden, die älter als 21 Jahre sind.
• Probanden mit ischämischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse (NYHA) III.
• Probanden, die die „beste“ Herzmedikamentetherapie versucht haben, einschließlich langwirksamer Nitrate, maximaler Verwendung von Betablockern und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, ohne die Symptome zu kontrollieren.
• Die Probanden müssen von ihrem überweisenden Kardiologen als Nicht-Kandidaten für eine konventionelle Revaskularisierung identifiziert werden. Das Angiogramm des Patienten wird dann von einem unabhängigen interventionellen Kardiologen und unabhängigen Herzchirurgen überprüft, um festzustellen, ob der Patient für eine Revaskularisierung in Frage kommt.
• Die Probanden müssen laut Echokardiographie eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von <40 % haben.
• Alle Probanden müssen über ein aktuelles Koronarangiogramm (innerhalb des letzten Jahres) verfügen, um die Koronaranatomie zu dokumentieren und das Vorliegen einer Koronarerkrankung sicherzustellen, die für Standardrevaskularisierungsverfahren nicht zugänglich ist.
• Der Serumspiegel des Natriuretischen Peptids (BNP) vom B-Typ beträgt >100 pg/ml.

Ausschlusskriterien:

• Myokardinfarkt (Q-Welle oder Nicht-Q-Welle, definiert als CKMB > 3-fach normal) innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung.
• Erfolgreiche Koronarrevaskularisationsverfahren innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschreibung.
• Dokumentierter Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 60 Tagen nach Studieneinschluss.
• Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen I, II oder IV und Patienten mit idiopathischer oder nicht-ischämischer Herzinsuffizienz.
• Vorgeschichte einer schweren Aortenstenose (Aortenklappenfläche < 1,0 cm2) oder Insuffizienz (>2+); schwere Mitralstenose (Mitralklappenfläche <1,5 cm2); oder schwere Mitralinsuffizienz (>2+).
• Implantation eines biventrikulären Herzschrittmachers innerhalb von 90 Tagen nach der Studienbehandlung.
• Schwere Komorbidität, die mit einer Verkürzung der Lebenserwartung um weniger als ein Jahr einhergeht, wie z. B. eine chronische medizinische Erkrankung (z. B. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenversagen oder Krebs).