Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální psychoterapie deprese u lidí se srdečním selháním

30. května 2013 aktualizováno: University of Iowa

Interpersonální psychoterapie deprese u pacientů se srdečním selháním

Tato studie bude hodnotit účinnost interpersonální psychoterapie a behaviorálních aktivačních technik při léčbě deprese u lidí s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout intervenci založenou na interpersonální psychoterapii (IPT) a technikách aktivace chování (BA) k léčbě deprese u lidí s městnavým srdečním selháním. Tím, že se psychoterapie zaměří na to, jak ztráta fungování účastníků změnila jejich osobní vztahy, pomůže účastníkům diskutovat o tom, jak se vyrovnávají se svou nemocí a ztrátou fungování. Pomůže také účastníkům se srdečním selháním rozvíjet nové rekreační aktivity v souladu s jejich novou úrovní fungování. Studie nejprve vyvine metody pro intervenci a poté pilotní studii v malé randomizované, kontrolované studii.

Přístup k péči byl v předchozích psychosociálních studiích u kardiaků hlavní překážkou léčby. Vzhledem k tomu, že mnoho lidí s pokročilým srdečním selháním je doma, bude léčba v této studii prováděna primárně telefonicky, což značně podpoří šíření intervence. Vyvinuté léčebné techniky budou použitelné pro řadu pacientů v domácím prostředí a křehké starší osoby, nejen pro pacienty se srdečním selháním. Dlouhodobým cílem studie je vyvinout pragmatické intervence ke snížení deprese u lidí vyrovnávajících se s nevratným funkčním poklesem.

Specifický cíl č. 1 – Standardizace léčby: Účelem této fáze bude vyvinout intervenci, která se zabývá emocionálními a behaviorálními důsledky srdečního selhání 1) integrací IPT a BA technik pro řešení interpersonálních i funkčních problémů souvisejících s postižením, 2) aplikace IPT teorie „přechodu rolí“ a „smutku a ztráty“ na zvládání funkčního poklesu, 3) aplikace BA intervencí k maximalizaci fungování u pacientů s těžkým poškozením v důsledku zdravotního onemocnění, 4) vývoj technik potřebných k implementaci IPT i BA úspěšně po telefonu, 5) vývoj metod pro implementaci vhodné skupiny pro kontrolu pozornosti (AC), 6) generování doplňkových vizuálních materiálů pro pacienty ke zlepšení porozumění terapeutickému modelu a 7) vyhodnocení řady funkčních hodnocení, která mají být použita jako alternativní výsledky. Dva terapeuti povedou telefonickou léčbu 15 pacientů s depresivním srdečním selháním. Celkové skóre účastníků základní 17položkové Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HRSD) bude porovnáno s celkovým skóre HRSD ze 6. a 12. týdne.

Specifický cíl č. 2 – Hodnocení léčby: Účelem této fáze bude pilotovat novou léčbu v randomizované, kontrolované studii s lidmi trpícími velkou nebo mírnou depresí. Tato fáze bude zahrnovat aplikaci technik školení terapeuta, posouzení věrnosti léčby a výběr optimálního výsledku, adherence, procesu a opatření kvality léčby. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi IPT nebo podmínku kontroly pozornosti (AC). Obě skupiny se zúčastní 12 sezení, z nichž 9 bude 30minutových až 1hodinových sezeních po telefonu. Zbývající 3 budou návštěvy v domácnosti trvající 1 až 2 hodiny. Skupina IPT obdrží IPT určenou pro osoby se srdečním selháním. AC skupina nedostane terapii. Místo toho jim lékař položí otázky týkající se jejich deprese a srdečního selhání. Depresivní symptomy budou měřeny u všech účastníků pomocí HRSD na začátku a v týdnech 6 a 12.

Specifický cíl č. 3 – Proveditelnost léčby: Ve fázi standardizace i hodnocení budou řešeny konkrétní problémy proveditelnosti léčby. Hlavním problémem proveditelnosti bude přijatelnost a účinnost telefonické intervence u těžce postižených starších lidí. Kromě toho budou ve všech fázích rozvoje léčby řešeny otázky náboru a udržení. Hlavním výsledkem tohoto cíle budou adekvátní zdroje náboru, včetně přiměřeného zastoupení menšin, pro provedení rozsáhlé intervence R01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné srdeční selhání
  • Současná menší nebo větší deprese
  • Skóre 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory-II

Kritéria vyloučení:

  • Skóre méně než 24 na mini-mentální státní zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Účastníci absolvují kombinovanou interpersonální a behaviorální psychoterapii zaměřenou na snížení deprese u pacientů se srdečním selháním.
Účastníci obdrží kombinovanou intervenci interpersonální a behaviorální psychoterapie určenou pro osoby se srdečním selháním. Účastníci se zúčastní 12 sezení, z nichž 9 bude trvat 30 minut až 1 hodina po telefonu. Zbývající 3 budou návštěvy doma, trvající 1 až 2 hodiny. Psychoterapeutická sezení umožní účastníkům diskutovat o tom, jak se vyrovnávají se svou nemocí a ztrátou funkčnosti. Zaměří se také na pomoc účastníkům se srdečním selháním rozvíjet nové rekreační aktivity v souladu s jejich novou úrovní fungování.
Aktivní komparátor: B
Účastníci obdrží podmínku kontroly pozornosti.
AC skupina nedostane terapii. Místo toho jim lékař položí otázky týkající se jejich deprese a srdečního selhání. Účastníci se zúčastní 12 sezení, z nichž 9 bude trvat 30 minut až 1 hodina po telefonu. Zbývající 3 budou návštěvy doma, trvající 1 až 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zabodujte na 17 položkách HRSD
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Měřeno v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Měřeno v týdnu 12
Mezilidské fungování
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Měřeno v týdnu 12
Behaviorální aktivace
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Měřeno v týdnu 12
Vlastní péče o srdeční selhání
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
Měřeno v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH073566 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit