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Psicoterapia interpersonal para la depresión en personas con insuficiencia cardíaca

30 de mayo de 2013 actualizado por: University of Iowa

Psicoterapia interpersonal para la depresión en pacientes con insuficiencia cardíaca

Este estudio evaluará la efectividad de la psicoterapia interpersonal y las técnicas de activación conductual en el tratamiento de la depresión en personas con insuficiencia cardíaca congestiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención basada en técnicas de psicoterapia interpersonal (IPT) y activación conductual (BA) para tratar la depresión en personas con insuficiencia cardíaca congestiva. Al abordar cómo la pérdida de funcionamiento de los participantes ha cambiado sus relaciones personales, la psicoterapia ayudará a los participantes a discutir cómo están lidiando con su enfermedad y pérdida de funcionamiento. También ayudará a los participantes con insuficiencia cardíaca a desarrollar nuevas actividades recreativas de acuerdo con su nuevo nivel de funcionamiento. El estudio primero desarrollará los métodos para la intervención y luego piloteará el estudio en un pequeño ensayo aleatorizado y controlado.

El acceso a la atención ha sido una barrera importante para el tratamiento en estudios psicosociales previos en pacientes cardíacos. Debido a que muchas personas con insuficiencia cardíaca avanzada están confinadas en sus hogares, el tratamiento en este estudio se administrará principalmente por teléfono, lo que mejorará en gran medida la difusión de la intervención. Las técnicas de tratamiento desarrolladas serán aplicables a una variedad de pacientes confinados en el hogar y ancianos frágiles, no solo a pacientes con insuficiencia cardíaca. El objetivo a largo plazo del estudio es desarrollar intervenciones pragmáticas para reducir la depresión en personas que se enfrentan a un deterioro funcional irreversible.

Objetivo específico n.° 1: estandarización del tratamiento: el propósito de esta fase será desarrollar una intervención que aborde las consecuencias emocionales y conductuales de la insuficiencia cardíaca 1) integrando las técnicas IPT y BA para abordar los problemas interpersonales y funcionales relacionados con la discapacidad, 2) aplicar la teoría IPT de "transición de roles" y "duelo y pérdida" para hacer frente al deterioro funcional, 3) aplicar intervenciones BA para maximizar el funcionamiento en pacientes con deterioro severo debido a una enfermedad médica, 4) desarrollar las técnicas necesarias para implementar tanto IPT como BA con éxito por teléfono, 5) desarrollar los métodos para implementar un grupo de control de atención (AC) adecuado, 6) generar materiales visuales complementarios para que los pacientes mejoren la comprensión del modelo terapéutico, y 7) evaluar una variedad de evaluaciones funcionales para usar como resultados alternativos. Dos terapeutas realizarán el tratamiento por teléfono con 15 pacientes deprimidos con insuficiencia cardiaca. La puntuación total de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) de 17 elementos de referencia de los participantes se comparará con la puntuación total de la HRSD de las semanas 6 y 12.

Objetivo específico n.º 2: evaluación del tratamiento: el propósito de esta fase será probar el nuevo tratamiento en un ensayo aleatorio y controlado de personas que sufren depresión mayor o menor. Esta fase incluirá la aplicación de técnicas de formación de terapeutas, la evaluación de la fidelidad del tratamiento y la selección de medidas óptimas de resultado, adherencia, proceso y calidad del tratamiento. Los participantes serán asignados al azar para recibir IPT o una condición de control de atención (AC). Ambos grupos asistirán a 12 sesiones, 9 de las cuales serán de 30 minutos a 1 hora por teléfono. Las 3 restantes serán visitas domiciliarias con una duración de 1 a 2 horas. El grupo IPT recibirá IPT diseñado para personas con insuficiencia cardíaca. El grupo AC no recibirá terapia. En cambio, un médico les hará preguntas sobre su depresión e insuficiencia cardíaca. Los síntomas depresivos se medirán para todos los participantes utilizando el HRSD al inicio y en las semanas 6 y 12.

Objetivo específico n.º 3: viabilidad del tratamiento: tanto en la fase de estandarización como en la de evaluación, se abordarán cuestiones específicas de viabilidad del tratamiento. El principal problema de viabilidad será la aceptabilidad y la eficacia de una intervención administrada por teléfono con personas mayores con discapacidad grave. Además, los problemas de reclutamiento y retención se abordarán en todas las etapas del desarrollo del tratamiento. El resultado principal de este objetivo serán fuentes de reclutamiento adecuadas, incluida una representación adecuada de las minorías, para llevar a cabo una intervención R01 a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardiaca actual
  • Depresión menor o mayor actual
  • Puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck-II

Criterio de exclusión:

  • Puntaje de menos de 24 en el Mini-Examen del Estado Mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal y conductual combinada destinada a reducir la depresión en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los participantes recibirán una intervención combinada de psicoterapia interpersonal y conductual diseñada para personas con insuficiencia cardíaca. Los participantes asistirán a 12 sesiones, 9 de las cuales serán de 30 minutos a 1 hora por teléfono. Las 3 restantes serán visitas domiciliarias, con una duración de 1 a 2 horas. Las sesiones de psicoterapia permitirán a los participantes discutir cómo están lidiando con su enfermedad y pérdida de funcionamiento. También tendrán como objetivo ayudar a los participantes con insuficiencia cardíaca a desarrollar nuevas actividades recreativas acordes con su nuevo nivel de funcionamiento.
Comparador activo: B
Los participantes recibirán la condición de control de atención.
El grupo AC no recibirá terapia. En cambio, un médico les hará preguntas sobre su depresión e insuficiencia cardíaca. Los participantes asistirán a 12 sesiones, 9 de las cuales serán de 30 minutos a 1 hora por teléfono. Las 3 restantes serán visitas domiciliarias, con una duración de 1 a 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación en el HRSD de 17 ítems
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
Medido en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
Medido en la semana 12
Funcionamiento interpersonal
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
Medido en la semana 12
Activación conductual
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
Medido en la semana 12
Autocuidado de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
Medido en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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