Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межличностная психотерапия депрессии у людей с сердечной недостаточностью

30 мая 2013 г. обновлено: University of Iowa

Межличностная психотерапия депрессии у пациентов с сердечной недостаточностью

В этом исследовании будет оцениваться эффективность межличностной психотерапии и техник активации поведения при лечении депрессии у людей с застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на разработку вмешательства, основанного на методах межличностной психотерапии (IPT) и поведенческой активации (BA), для лечения депрессии у людей с застойной сердечной недостаточностью. Обращаясь к тому, как потеря функционирования участников изменила их личные отношения, психотерапия поможет участникам обсудить, как они справляются со своей болезнью и потерей функционирования. Это также поможет участникам с сердечной недостаточностью разработать новые развлекательные мероприятия в соответствии с их новым уровнем функционирования. В ходе исследования сначала будут разработаны методы вмешательства, а затем проведено пилотное исследование в рамках небольшого рандомизированного контролируемого испытания.

Доступ к медицинской помощи был основным препятствием для лечения в предыдущих психосоциальных исследованиях кардиологических пациентов. Поскольку многие люди с далеко зашедшей сердечной недостаточностью находятся дома, лечение в этом исследовании будет осуществляться в основном по телефону, что значительно повысит распространение вмешательства. Разработанные методы лечения будут применимы не только к пациентам с сердечной недостаточностью, но и к целому ряду пациентов, находящихся дома, и ослабленных пожилых людей. Долгосрочной целью исследования является разработка прагматичных вмешательств для уменьшения депрессии у людей, справляющихся с необратимым функциональным спадом.

Конкретная цель № 1 - Стандартизация лечения. Целью этого этапа будет разработка вмешательства, направленного на устранение эмоциональных и поведенческих последствий сердечной недостаточности путем 1) интеграции методов ИПТ и БА для решения как межличностных, так и функциональных проблем, связанных с инвалидностью, 2) применение теории ИПТ о «переходе ролей» и «горе и потере» для преодоления функционального спада, 3) применение вмешательств БА для максимизации функционирования у пациентов с тяжелыми нарушениями из-за соматического заболевания, 4) разработка методов, необходимых для реализации как ИПТ, так и БА успешно по телефону, 5) разработка методов для проведения соответствующей группы контроля внимания (AC), 6) создание дополнительных визуальных материалов для пациентов, чтобы улучшить понимание терапевтической модели, и 7) оценка ряда функциональных оценок, которые будут использоваться в качестве альтернативные исходы. Два терапевта будут проводить лечение по телефону 15 пациентов с депрессией и сердечной недостаточностью. Общий балл участников по базовой шкале оценки депрессии Гамильтона (HRSD) из 17 пунктов будет сравниваться с общим баллом HRSD за 6 и 12 недель.

Конкретная цель № 2 — Оценка лечения. Целью этого этапа будет апробация нового лечения в рандомизированном контролируемом исследовании людей, страдающих большой или малой депрессией. Этот этап будет включать в себя применение методов обучения терапевтов, оценку верности лечения и выбор оптимального результата, приверженности, процесса и показателей качества лечения. Участникам будет случайным образом назначено пройти IPT или условие контроля внимания (AC). Обе группы примут участие в 12 сеансах, 9 из которых будут длиться от 30 минут до 1 часа по телефону. Остальные 3 будут посещениями на дому продолжительностью от 1 до 2 часов. Группа IPT получит IPT, предназначенную для людей с сердечной недостаточностью. Группа AC не будет получать терапию. Вместо этого врач задаст им вопросы об их депрессии и сердечной недостаточности. Депрессивные симптомы будут измеряться у всех участников с использованием HRSD на исходном уровне, а также на 6-й и 12-й неделях.

Конкретная цель № 3 – осуществимость лечения: как на этапах стандартизации, так и на этапах оценки будут решаться конкретные вопросы осуществимости лечения. Основным вопросом осуществимости будет приемлемость и эффективность вмешательства по телефону с пожилыми людьми с серьезными нарушениями. Кроме того, вопросы найма и удержания будут решаться на всех этапах разработки лечения. Основным результатом этой цели будут адекватные источники найма, включая адекватное представительство меньшинств, для проведения крупномасштабного вмешательства R01.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущая сердечная недостаточность
  • Текущая малая или большая депрессия
  • Оценка 14 или выше по опроснику депрессии Бека-II

Критерий исключения:

  • Оценка менее 24 на экзамене Mini-Mental State Exam

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Участники получат комбинированную межличностную и поведенческую психотерапию, направленную на снижение депрессии у пациентов с сердечной недостаточностью.
Участники получат комбинированное вмешательство межличностной и поведенческой психотерапии, предназначенное для людей с сердечной недостаточностью. Участники примут участие в 12 сессиях, 9 из которых будут длиться от 30 минут до 1 часа по телефону. Остальные 3 будут посещениями на дому продолжительностью от 1 до 2 часов. Сеансы психотерапии позволят участникам обсудить, как они справляются со своей болезнью и потерей функционирования. Они также будут стремиться помочь участникам с сердечной недостаточностью разработать новые развлекательные мероприятия в соответствии с их новым уровнем функционирования.
Активный компаратор: Б
Участники получат условие контроля внимания.
Группа AC не будет получать терапию. Вместо этого врач задаст им вопросы об их депрессии и сердечной недостаточности. Участники примут участие в 12 сессиях, 9 из которых будут длиться от 30 минут до 1 часа по телефону. Остальные 3 будут посещениями на дому продолжительностью от 1 до 2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по HRSD из 17 пунктов
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Измерено на 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Измерено на 12 неделе
Межличностное функционирование
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Измерено на 12 неделе
Поведенческая активация
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Измерено на 12 неделе
Самопомощь при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Измерено на 12 неделе
Измерено на 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться