Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke psychotherapie voor depressie bij mensen met hartfalen

30 mei 2013 bijgewerkt door: University of Iowa

Interpersoonlijke psychotherapie voor depressie bij patiënten met hartfalen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van interpersoonlijke psychotherapie en technieken voor gedragsactivatie bij de behandeling van depressie bij mensen met congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een interventie te ontwikkelen op basis van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) en gedragsactiveringstechnieken (BA) om depressie te behandelen bij mensen met congestief hartfalen. Door aan te pakken hoe het verlies van functioneren van de deelnemers hun persoonlijke relaties heeft veranderd, zal de psychotherapie de deelnemers helpen te bespreken hoe ze omgaan met hun ziekte en het verlies van functioneren. Het zal ook deelnemers met hartfalen helpen om nieuwe recreatieve activiteiten te ontwikkelen die passen bij hun nieuwe niveau van functioneren. De studie zal eerst de methoden voor de interventie ontwikkelen en vervolgens de studie testen in een kleine gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Toegang tot zorg was een belangrijke belemmering voor behandeling in eerdere psychosociale onderzoeken bij hartpatiënten. Omdat veel mensen met gevorderd hartfalen aan huis gebonden zijn, zal de behandeling in dit onderzoek voornamelijk telefonisch plaatsvinden, wat de verspreiding van de interventie sterk zal bevorderen. De ontwikkelde behandeltechnieken zullen toepasbaar zijn op een scala aan aan huis gebonden patiënten en kwetsbare ouderen, niet alleen patiënten met hartfalen. Het langetermijndoel van de studie is het ontwikkelen van pragmatische interventies om depressie te verminderen bij mensen die te maken hebben met onomkeerbare functionele achteruitgang.

Specifiek doel #1 - Behandelingsstandaardisatie: het doel van deze fase is het ontwikkelen van een interventie die de emotionele en gedragsgevolgen van hartfalen aanpakt door 1) IPT- en BA-technieken te integreren om zowel interpersoonlijke als functionele problemen met betrekking tot handicap aan te pakken, 2) toepassen van de IPT-theorie van "roltransitie" en "rouw en verlies" bij het omgaan met functionele achteruitgang, 3) toepassen van BA-interventies om het functioneren te maximaliseren bij patiënten met ernstige beperkingen als gevolg van een medische ziekte, 4) het ontwikkelen van de technieken die nodig zijn om zowel IPT als BA te implementeren met succes via de telefoon, 5) het ontwikkelen van de methoden om een ​​geschikte aandachtscontrolegroep (AC) te implementeren, 6) het genereren van aanvullend visueel materiaal voor patiënten om het begrip van het therapeutische model te vergroten, en 7) het evalueren van een reeks functionele beoordelingen die kunnen worden gebruikt als alternatieve uitkomsten. Twee therapeuten voeren de telefonische behandeling uit bij 15 depressieve hartfalenpatiënten. De baseline 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) totaalscore van de deelnemers wordt vergeleken met de HRSD-totaalscore van week 6 en week 12.

Specifiek doel #2 - Evaluatie van de behandeling: Het doel van deze fase is om de nieuwe behandeling te testen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van mensen die aan een zware of lichte depressie lijden. Deze fase omvat de toepassing van trainingstechnieken voor therapeuten, beoordeling van de betrouwbaarheid van de behandeling en selectie van optimale uitkomst-, therapietrouw-, proces- en behandelingskwaliteitsmaatregelen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om IPT of een aandachtscontroleconditie (AC) te krijgen. Beide groepen zullen 12 sessies bijwonen, waarvan 9 telefonische sessies van 30 minuten tot 1 uur. De overige 3 zijn huisbezoeken van 1 tot 2 uur. De IPT-groep krijgt IPT die is ontworpen voor mensen met hartfalen. De AC-groep krijgt geen therapie. In plaats daarvan zal een arts hen vragen stellen over hun depressie en hartfalen. Depressieve symptomen zullen worden gemeten voor alle deelnemers met behulp van de HRSD bij aanvang en week 6 en 12.

Specifiek doel #3 - Haalbaarheid van behandeling: in zowel de standaardisatie- als de evaluatiefase zullen specifieke problemen met de haalbaarheid van de behandeling worden aangepakt. Het belangrijkste haalbaarheidsprobleem is de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een telefonische interventie bij ernstig gehandicapte ouderen. Bovendien zullen wervings- en retentiekwesties worden aangepakt in alle stadia van de ontwikkeling van de behandeling. Het belangrijkste resultaat van dit doel zijn adequate wervingsbronnen, waaronder een adequate vertegenwoordiging van minderheden, om een ​​grootschalige R01-interventie uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige hartfalen
  • Huidige lichte of ernstige depressie
  • Score van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory-II

Uitsluitingscriteria:

  • Score van minder dan 24 op het Mini-Mentaal Staatsexamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Deelnemers krijgen gecombineerde interpersoonlijke en gedragspsychotherapie gericht op het verminderen van depressie bij patiënten met hartfalen.
Deelnemers krijgen een gecombineerde interventie van interpersoonlijke en gedragspsychotherapie, ontworpen voor mensen met hartfalen. Deelnemers zullen 12 sessies bijwonen, waarvan 9 telefonische sessies van 30 minuten tot 1 uur. De overige 3 zijn huisbezoeken van 1 tot 2 uur. Tijdens de psychotherapiesessies kunnen deelnemers bespreken hoe ze omgaan met hun ziekte en functieverlies. Ze zullen er ook op gericht zijn om deelnemers met hartfalen te helpen nieuwe recreatieve activiteiten te ontwikkelen die passen bij hun nieuwe niveau van functioneren.
Actieve vergelijker: B
Deelnemers krijgen de aandachtscontrole conditie.
De AC-groep krijgt geen therapie. In plaats daarvan zal een arts hen vragen stellen over hun depressie en hartfalen. Deelnemers zullen 12 sessies bijwonen, waarvan 9 telefonische sessies van 30 minuten tot 1 uur. De overige 3 zijn huisbezoeken van 1 tot 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op de 17-item HRSD
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
Gemeten in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
Gemeten in week 12
Interpersoonlijk functioneren
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
Gemeten in week 12
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
Gemeten in week 12
Zelfzorg bij hartfalen
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
Gemeten in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH073566 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A4-GPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren