Psicoterapia interpersonale per la depressione nelle persone con insufficienza cardiaca

Questo studio mira a sviluppare un intervento basato su tecniche di psicoterapia interpersonale (IPT) e di attivazione comportamentale (BA) per il trattamento della depressione nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia. Affrontando il modo in cui la perdita di funzionamento dei partecipanti ha cambiato le loro relazioni personali, la psicoterapia aiuterà i partecipanti a discutere di come stanno affrontando la loro malattia e la perdita di funzionamento. Aiuterà anche i partecipanti con insufficienza cardiaca a sviluppare nuove attività ricreative in linea con il loro nuovo livello di funzionamento. Lo studio svilupperà prima i metodi per l'intervento e quindi piloterà lo studio in un piccolo studio randomizzato e controllato.

L'accesso alle cure è stato uno dei principali ostacoli al trattamento in precedenti studi psicosociali su pazienti cardiopatici. Poiché molte persone con insufficienza cardiaca avanzata sono costrette a casa, il trattamento in questo studio sarà somministrato principalmente per telefono, il che migliorerà notevolmente la diffusione dell'intervento. Le tecniche di trattamento sviluppate saranno applicabili a una serie di pazienti costretti a casa e anziani fragili, non solo ai pazienti con insufficienza cardiaca. L'obiettivo a lungo termine dello studio è sviluppare interventi pragmatici per ridurre la depressione nelle persone che affrontano un declino funzionale irreversibile.

Obiettivo specifico n. 1 - Standardizzazione del trattamento: lo scopo di questa fase sarà quello di sviluppare un intervento che affronti le conseguenze emotive e comportamentali dell'insufficienza cardiaca 1) integrando le tecniche IPT e BA per affrontare i problemi interpersonali e funzionali legati alla disabilità, 2) applicare la teoria IPT di "transizione di ruolo" e "dolore e perdita" per far fronte al declino funzionale, 3) applicare interventi BA per massimizzare il funzionamento in pazienti con grave compromissione dovuta a malattia medica, 4) sviluppare le tecniche necessarie per implementare sia IPT che BA con successo al telefono, 5) sviluppare i metodi per implementare un appropriato gruppo di controllo dell'attenzione (AC), 6) generare materiali visivi complementari per i pazienti per migliorare la comprensione del modello terapeutico e 7) valutare una gamma di valutazioni funzionali da utilizzare come esiti alternativi. Due terapisti condurranno il trattamento per telefono con 15 pazienti con insufficienza cardiaca depressi. Il punteggio totale della Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) di base di 17 voci dei partecipanti sarà confrontato con il punteggio totale HRSD delle settimane 6 e 12.

Obiettivo specifico n. 2 - Valutazione del trattamento: lo scopo di questa fase sarà pilotare il nuovo trattamento in uno studio randomizzato e controllato su persone che soffrono di depressione maggiore o minore. Questa fase includerà l'applicazione delle tecniche di formazione del terapista, la valutazione della fedeltà del trattamento e la selezione di risultati ottimali, aderenza, processo e misure di qualità del trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere IPT o una condizione di controllo dell'attenzione (AC). Entrambi i gruppi parteciperanno a 12 sessioni, 9 delle quali saranno sessioni telefoniche da 30 minuti a 1 ora. I restanti 3 saranno visite a domicilio della durata di 1 o 2 ore. Il gruppo IPT riceverà IPT progettato per le persone con insufficienza cardiaca. Il gruppo AC non riceverà la terapia. Invece, un medico porrà loro domande sulla loro depressione e insufficienza cardiaca. I sintomi depressivi saranno misurati per tutti i partecipanti utilizzando l'HRSD al basale e alle settimane 6 e 12.

Obiettivo specifico n. 3 - Fattibilità del trattamento: sia nella fase di standardizzazione che in quella di valutazione, verranno affrontati specifici problemi di fattibilità del trattamento. Il principale problema di fattibilità sarà l'accettabilità e l'efficacia di un intervento somministrato telefonicamente con persone anziane gravemente compromesse. Inoltre, i problemi di reclutamento e conservazione saranno affrontati in tutte le fasi dello sviluppo del trattamento. Il risultato principale di questo obiettivo saranno adeguate fonti di reclutamento, inclusa un'adeguata rappresentanza delle minoranze, per condurre un intervento R01 su larga scala.