Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális pszichoterápia szívelégtelenségben szenvedők depressziójában

2013. május 30. frissítette: University of Iowa

Interperszonális pszichoterápia szívelégtelenségben szenvedő betegek depressziójában

Ez a tanulmány értékeli az interperszonális pszichoterápia és a viselkedési aktiválási technikák hatékonyságát a pangásos szívelégtelenségben szenvedők depressziójának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy interperszonális pszichoterápián (IPT) és viselkedésaktivációs (BA) technikákon alapuló beavatkozást fejlesszen ki pangásos szívelégtelenségben szenvedők depressziójának kezelésére. Azzal, hogy megvizsgálja, hogyan változtatta meg személyes kapcsolataikat a résztvevők működésének elvesztése, a pszichoterápia segít a résztvevőknek megbeszélni, hogyan küzdenek meg betegségükkel és funkcióvesztésükkel. Segít a szívelégtelenségben szenvedőknek abban is, hogy új szabadidős tevékenységeket fejlesszenek ki az új működési szintnek megfelelően. A tanulmány először kidolgozza a beavatkozás módszereit, majd egy kis randomizált, kontrollált kísérletben kísérleti jelleggel végzi a vizsgálatot.

A szívbetegeken végzett korábbi pszichoszociális vizsgálatok során az ellátáshoz való hozzáférés komoly akadályt jelentett a kezelés előtt. Mivel sok előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő ember otthon van, a vizsgálatban szereplő kezelés elsősorban telefonon történik, ami nagymértékben elősegíti a beavatkozás terjesztését. A kifejlesztett kezelési technikák számos otthonhoz kötött beteg és gyenge idős beteg esetében alkalmazhatók lesznek, nem csak a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A tanulmány hosszú távú célja pragmatikus beavatkozások kidolgozása a visszafordíthatatlan funkcionális hanyatlással küzdő emberek depressziójának csökkentésére.

1. konkrét cél – A kezelés szabványosítása: Ennek a szakasznak a célja egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely a szívelégtelenség érzelmi és viselkedési következményeit kezeli 1) az IPT és a BA technikák integrálásával a fogyatékkal kapcsolatos interperszonális és funkcionális problémák megoldására, 2) a "szerepváltás" és a "bánat és veszteség" IPT elméletének alkalmazása a funkcionális hanyatlás megküzdésére, 3) BA-beavatkozások alkalmazása az orvosi betegség miatt súlyosan károsodott betegek működésének maximalizálására, 4) az IPT és a BA megvalósításához szükséges technikák kidolgozása sikeresen telefonon keresztül, 5) megfelelő figyelemkontroll (AC) csoport megvalósítására szolgáló módszerek kidolgozása, 6) kiegészítő vizuális anyagok létrehozása a betegek számára a terápiás modell megértésének javítása érdekében, és 7) a funkcionális értékelések egy sor értékelése alternatív eredmények. Két terapeuta telefonon fogja lebonyolítani a kezelést 15 depressziós szívelégtelenségben szenvedő betegen. A résztvevők 17 tételből álló Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) összpontszámát összehasonlítják a 6. és 12. hét HRSD összpontszámával.

2. specifikus cél – A kezelés értékelése: Ennek a szakasznak az lesz a célja, hogy az új kezelést kísérleti jelleggel kísérletezzen egy véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatban, amelyben súlyos vagy kisebb depresszióban szenvedőket végeznek. Ez a fázis magában foglalja a terapeuta képzési technikák alkalmazását, a kezelés hűségének értékelését, valamint az optimális eredmény, a betartás, a folyamat és a kezelés minőségi intézkedéseinek kiválasztását. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy kapjanak IPT-t vagy figyelemszabályozási feltételt (AC). Mindkét csoport 12 foglalkozáson vesz részt, ebből 9 telefonos foglalkozás 30 perctől 1 óráig tart. A fennmaradó 3 1-2 órás otthoni látogatás lesz. Az IPT csoport szívelégtelenségben szenvedők számára tervezett IPT-t kap. Az AC csoport nem kap terápiát. Ehelyett egy klinikus kérdéseket tesz fel nekik depressziójukkal és szívelégtelenségükkel kapcsolatban. A depressziós tüneteket minden olyan résztvevőnél mérik, aki a HRSD-t használja a kiinduláskor és a 6. és 12. héten.

3. konkrét cél – Kezelés megvalósíthatósága: A szabványosítási és az értékelési szakaszban is foglalkozni kell a kezelés megvalósíthatósági kérdéseivel. A fő megvalósíthatósági kérdés a súlyosan sérült idős emberek telefonos beavatkozásának elfogadhatósága és hatékonysága lesz. Ezenkívül a toborzási és megtartási kérdéseket a kezelés fejlesztésének minden szakaszában kezelni fogják. Ennek a célnak a fő eredménye a megfelelő toborzási forrás, beleértve a kisebbségek megfelelő képviseletét, egy nagyszabású R01 beavatkozás végrehajtásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi szívelégtelenség
  • Jelenlegi kisebb vagy súlyos depresszió
  • 14 vagy magasabb pontszám a Beck-depressziós leltáron-II

Kizárási kritériumok:

  • 24-nél kevesebb pontszám a Mini mentális állapotvizsgán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
A résztvevők kombinált interperszonális és viselkedési pszichoterápiában részesülnek, amelynek célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek depressziójának csökkentése.
A résztvevők interperszonális és viselkedési pszichoterápia kombinált beavatkozását kapják szívelégtelenségben szenvedők számára. A résztvevők 12 foglalkozáson vesznek részt, ebből 9 telefonos foglalkozás 30 perctől 1 óráig tart. A fennmaradó 3 otthoni látogatás lesz, 1-2 óráig tart. A pszichoterápiás foglalkozások lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megvitassák, hogyan küzdenek meg betegségükkel és funkcióvesztésükkel. Céljuk továbbá, hogy segítsék a szívelégtelenségben szenvedőket új szabadidős tevékenységek kidolgozásában, az új működési szintnek megfelelően.
Aktív összehasonlító: B
A résztvevők megkapják a figyelemkontroll feltételt.
Az AC csoport nem kap terápiát. Ehelyett egy klinikus kérdéseket tesz fel nekik depressziójukkal és szívelégtelenségükkel kapcsolatban. A résztvevők 12 foglalkozáson vesznek részt, ebből 9 telefonos foglalkozás 30 perctől 1 óráig tart. A fennmaradó 3 otthoni látogatás lesz, 1-2 óráig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontszám a 17 tételes HRSD-n
Időkeret: 12. héten mérve
12. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12. héten mérve
12. héten mérve
Interperszonális működés
Időkeret: 12. héten mérve
12. héten mérve
Viselkedési aktiválás
Időkeret: 12. héten mérve
12. héten mérve
Szívelégtelenség önellátása
Időkeret: 12. héten mérve
12. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH073566 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DATR A4-GPS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel