Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel psykoterapi for depression hos mennesker med hjertesvigt

30. maj 2013 opdateret af: University of Iowa

Interpersonel psykoterapi for depression hos patienter med hjertesvigt

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi og adfærdsaktiveringsteknikker til behandling af depression hos mennesker med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en intervention baseret på interpersonel psykoterapi (IPT) og adfærdsaktivering (BA) teknikker til behandling af depression hos mennesker med kongestiv hjertesvigt. Ved at tage fat på, hvordan deltagernes tab af funktionsevne har ændret deres personlige forhold, vil psykoterapien hjælpe deltagerne til at diskutere, hvordan de mestrer deres sygdom og funktionstab. Det vil også hjælpe deltagere med hjertesvigt til at udvikle nye rekreative aktiviteter i overensstemmelse med deres nye funktionsniveau. Studiet vil først udvikle metoderne til interventionen og derefter pilotere studiet i et lille randomiseret, kontrolleret forsøg.

Adgang til pleje har været en stor barriere for behandling i tidligere psykosociale undersøgelser af hjertepatienter. Fordi mange mennesker med fremskreden hjertesvigt er hjemmebundet, vil behandlingen i denne undersøgelse primært blive administreret telefonisk, hvilket i høj grad vil forbedre udbredelsen af ​​interventionen. De udviklede behandlingsteknikker vil være anvendelige til en række hjemmebundne patienter og svage ældre, ikke kun patienter med hjertesvigt. Det langsigtede mål med undersøgelsen er at udvikle pragmatiske interventioner til at reducere depression hos mennesker, der håndterer irreversibel funktionsnedgang.

Specifikt mål #1 - Behandlingsstandardisering: Formålet med denne fase vil være at udvikle en intervention, der adresserer de følelsesmæssige og adfærdsmæssige konsekvenser af hjertesvigt ved 1) at integrere IPT- og BA-teknikker for at løse både interpersonelle og funktionelle problemer relateret til handicap, 2) anvendelse af IPT-teori om "rolleovergang" og "sorg og tab" til at håndtere funktionelt fald, 3) anvendelse af BA-interventioner for at maksimere funktionsevne hos patienter med alvorlig svækkelse på grund af medicinsk sygdom, 4) udvikling af de nødvendige teknikker til at implementere både IPT og BA succesfuldt over telefonen, 5) udvikle metoderne til at implementere en passende opmærksomhedskontrol (AC) gruppe, 6) generere komplementære visuelle materialer til patienter for at øge forståelsen af ​​den terapeutiske model, og 7) evaluere en række funktionelle vurderinger, der skal bruges som alternative resultater. To behandlere vil varetage behandlingen telefonisk med 15 deprimerede hjertesvigtpatienter. Deltagernes baseline 17-element Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) samlede score vil blive sammenlignet med HRSD-totalscore fra uge 6 og 12.

Specifikt mål #2 - Behandlingsevaluering: Formålet med denne fase vil være at pilotere den nye behandling i et randomiseret, kontrolleret forsøg med mennesker, der lider af svær eller mindre depression. Denne fase vil omfatte anvendelse af terapeutuddannelsesteknikker, vurdering af behandlingstroskab og valg af optimalt resultat, overholdelse, proces og behandlingskvalitetsmål. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage IPT eller en opmærksomhedskontroltilstand (AC). Begge grupper vil deltage i 12 sessioner, hvoraf 9 vil være 30 minutter til 1 times sessioner over telefonen. De resterende 3 vil være hjemmebesøg, der varer 1 til 2 timer. IPT-gruppen vil modtage IPT designet til mennesker med hjertesvigt. AC-gruppen vil ikke modtage terapi. I stedet vil en kliniker stille dem spørgsmål om deres depression og hjertesvigt. Depressive symptomer vil blive målt for alle deltagere, der bruger HRSD ved baseline og uge 6 og 12.

Specifikt mål #3 – Behandlingsgennemførlighed: I både standardiserings- og evalueringsfasen vil specifikke behandlingsgennemførlighedsspørgsmål blive behandlet. Det vigtigste gennemførlighedsproblem vil være acceptablen og effektiviteten af ​​en telefonadministreret intervention med alvorligt svækkede ældre. Derudover vil rekrutterings- og fastholdelsesspørgsmål blive behandlet i alle faser af behandlingsudviklingen. Hovedresultatet af dette mål vil være passende rekrutteringskilder, herunder passende repræsentation af minoriteter, til at gennemføre en storstilet R01-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel hjertesvigt
  • Aktuel mindre eller større depression
  • Score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-II

Ekskluderingskriterier:

  • Score på mindre end 24 på Mini-Mental State Exam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Deltagerne vil modtage kombineret interpersonel og adfærdsmæssig psykoterapi med det formål at reducere depression hos patienter med hjertesvigt.
Deltagerne vil modtage en kombineret intervention af interpersonel og adfærdsmæssig psykoterapi designet til mennesker med hjertesvigt. Deltagerne vil deltage i 12 sessioner, hvoraf 9 vil være 30 minutter til 1 times sessioner over telefonen. De resterende 3 vil være hjemmebesøg, der varer 1 til 2 timer. Psykoterapisessionerne vil give deltagerne mulighed for at diskutere, hvordan de håndterer deres sygdom og funktionstab. De vil også sigte mod at hjælpe deltagere med hjertesvigt med at udvikle nye rekreative aktiviteter i overensstemmelse med deres nye funktionsniveau.
Aktiv komparator: B
Deltagerne vil modtage opmærksomhedskontrolbetingelsen.
AC-gruppen vil ikke modtage terapi. I stedet vil en kliniker stille dem spørgsmål om deres depression og hjertesvigt. Deltagerne vil deltage i 12 sessioner, hvoraf 9 vil være 30 minutter til 1 times sessioner over telefonen. De resterende 3 vil være hjemmebesøg, der varer 1 til 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på HRSD med 17 elementer
Tidsramme: Målt i uge 12
Målt i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt i uge 12
Målt i uge 12
Interpersonel funktion
Tidsramme: Målt i uge 12
Målt i uge 12
Adfærdsmæssig aktivering
Tidsramme: Målt i uge 12
Målt i uge 12
Selvpleje af hjertesvigt
Tidsramme: Målt i uge 12
Målt i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2006

Først opslået (Skøn)

18. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH073566 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner