Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlebová zkouška: Účinky chleba obohaceného o kyselinu listovou a vitamín B12

6. července 2007 aktualizováno: Wageningen Centre for Food Sciences

The Bread Trial: Demonstrační pokus prokázat účinky obohacování potravin jak kyselinou listovou, tak vitamínem B12

V Nizozemsku zatím není obohacování potravinářských výrobků povinné. Jedním z hlavních argumentů nizozemské rady pro zdraví, které nedoporučují povinné obohacování, je možnost maskování nedostatku vitaminu B12. Možným řešením, jak překonat možnost maskování, je: obohacování potravin jak kyselinou listovou, tak vitamínem B12. V této studii chceme posoudit účinky této fortifikační strategie na markery stavu folátu a vitaminu B12.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během období 12 týdnů budou subjekty konzumovat

  • chléb obohacený o kyselinu listovou a vitamín B12 popř
  • placebo chléb (neobohacený)

Spotřeba chleba musí být alespoň 3 krajíce denně, úroveň obohacení je 100 mcg kyseliny listové a 6 mcg vitamínu B12 na 3 krajíce.

Budeme studovat vliv této fortifikační strategie na markery stavu folátu a vitaminu B12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko, 6700HD
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-75 let

Kritéria vyloučení:

  • spotřeba < 3 krajíců chleba/den
  • užívání vitamínů B v období tří měsíců před studií
  • léčba injekcemi B12 v posledních 5 letech
  • onemocnění nebo užívání léků narušujících metabolismus folátu nebo vitaminu B12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
stav séra B12
stav folátu v séru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
erytrocytární folát;
homocystein;
MMA;
holoTC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen Centre for Food Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Martijn Katan, Professor, Wageningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit