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La prova del pane: effetti del pane fortificato con acido folico e vitamina B12

6 luglio 2007 aggiornato da: Wageningen Centre for Food Sciences

La prova del pane: una prova dimostrativa per mostrare gli effetti della fortificazione del cibo con acido folico e vitamina B12

Nei Paesi Bassi la fortificazione dei prodotti alimentari non è ancora obbligatoria. Uno dei principali argomenti del Consiglio sanitario olandese per sconsigliare la fortificazione obbligatoria è la possibilità di mascherare una carenza di vitamina B12. Una possibile soluzione per superare la possibilità di mascheramento è: l'arricchimento degli alimenti sia con acido folico che con vitamina B12. In questo studio vogliamo valutare gli effetti di questa strategia di fortificazione sui marcatori dello stato di folato e vitamina B12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante un periodo di 12 settimane i soggetti consumeranno

  • pane fortificato con acido folico e vitamina B12 o
  • pane placebo (non fortificato)

Il consumo di pane deve essere di almeno 3 fette al giorno, il livello di fortificazione è di 100 mcg di acido folico e 6 mcg di vitamina B12 per 3 fette.

Studieremo l'effetto di questa strategia di fortificazione sui marcatori dello stato di folato e vitamina B12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Wageningen, Olanda, 6700HD
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 50-75 anni

Criteri di esclusione:

  • consumo di < 3 fette di pane/giorno
  • uso di vitamine del gruppo B nel periodo di tre mesi prima dello studio
  • trattamento con iniezioni di vitamina B12 negli ultimi 5 anni
  • malattia o uso di farmaci che interferiscono con il metabolismo dei folati o della vitamina B12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
stato B12 sierico
stato dei folati sierici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
folato eritrocitario;
omocisteina;
Arti marziali miste;
holoTC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Investigatore principale: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
  • Investigatore principale: Martijn Katan, Professor, Wageningen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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