Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba chleba: wpływ chleba wzmocnionego kwasem foliowym i witaminą B12

6 lipca 2007 zaktualizowane przez: Wageningen Centre for Food Sciences

Próba chleba: próba demonstracyjna pokazująca efekty wzbogacania żywności zarówno kwasem foliowym, jak i witaminą B12

W Holandii wzbogacanie produktów spożywczych nie jest jeszcze obowiązkowe. Jednym z głównych argumentów Holenderskiej Rady Zdrowia za odradzaniem obowiązkowych fortyfikacji jest możliwość maskowania niedoboru witaminy B12. Możliwym rozwiązaniem problemu maskowania jest: wzbogacanie żywności kwasem foliowym i witaminą B12. W tym badaniu chcemy ocenić wpływ tej strategii fortyfikacji na markery statusu kwasu foliowego i witaminy B12.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas 12-tygodniowego okresu badani będą konsumować

  • pieczywo wzbogacone kwasem foliowym i witaminą B12 lub
  • chleb placebo (niewzmocniony)

Spożycie chleba powinno wynosić co najmniej 3 kromki dziennie, stopień wzbogacenia to 100mcg kwasu foliowego i 6mcg witaminy B12 na 3 kromki.

Zbadamy wpływ tej strategii fortyfikacji na markery statusu kwasu foliowego i witaminy B12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 6700HD
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 50-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • spożywanie < 3 kromek chleba dziennie
  • przyjmowanie witamin z grupy B w okresie trzech miesięcy poprzedzających badanie
  • leczenie zastrzykami z witaminy B12 w ciągu ostatnich 5 lat
  • choroba lub stosowanie leków zakłócających metabolizm kwasu foliowego lub witaminy B12

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
stan B12 w surowicy
stan folianów w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
kwas foliowy erytrocytów;
homocysteina;
MMA;
holoTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Główny śledczy: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
  • Główny śledczy: Martijn Katan, Professor, Wageningen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj