Leipäkokeilu: Foolihapolla ja B12-vitamiinilla täydennetyn leivän vaikutukset
perjantai 6. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Wageningen Centre for Food Sciences
Leipäkoe: esittelykoe, joka osoittaa ruoan lisäämisen vaikutukset sekä foolihapolla että B12-vitamiinilla
Alankomaissa elintarvikkeiden täydentäminen ei ole vielä pakollista.
Yksi Hollannin terveysneuvoston tärkeimmistä perusteista pakollista väkevöintiä vastaan on mahdollisuus peittää B12-vitamiinin puutos.
Mahdollinen ratkaisu peittelymahdollisuuden voittamiseksi on: elintarvikkeiden täydentäminen sekä foolihapolla että B12-vitamiinilla.
Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida tämän täydennysstrategian vaikutuksia folaatin ja B12-vitamiinin tilan markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
12 viikon aikana koehenkilöt kuluttavat
- foolihapolla ja B12-vitamiinilla väkevöity leipä
- lumeleipä (ei väkevöityä)
Leivän kulutuksen tulee olla vähintään 3 viipaletta päivässä, täydennystaso on 100mcg foolihappoa ja 6mcg B12-vitamiinia 3 viipaletta kohti.
Tutkimme tämän vahvistamisstrategian vaikutusta folaatin ja B12-vitamiinin tilan markkereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6700HD
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50-75v
Poissulkemiskriteerit:
- < 3 leivän viipaletta päivässä
- B-vitamiinien käyttöä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- hoito B12-injektioilla viimeisen 5 vuoden aikana
- sairaus tai folaatin tai B12-vitamiinin aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
seerumin B12-tila
|
|
seerumin folaattitila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
erytrosyyttien folaatti;
|
|
homokysteiini;
|
|
MMA;
|
|
holoTC
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
- Päätutkija: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
- Päätutkija: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .