Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brødprøven: Effekter af brød beriget med folinsyre og vitamin B12

6. juli 2007 opdateret af: Wageningen Centre for Food Sciences

The Bread Trial: et demonstrationsforsøg for at vise virkningerne af berigelse af mad med både folinsyre og vitamin B12

I Holland er berigelse af fødevarer endnu ikke obligatorisk. Et af de vigtigste argumenter fra det hollandske sundhedsråd for at fraråde obligatorisk berigelse er muligheden for at maskere en vitamin B12-mangel. En mulig løsning til at overvinde muligheden for maskering er: berigelse af fødevarer med både folinsyre og vitamin B12. I denne undersøgelse ønsker vi at vurdere virkningerne af denne berigelsesstrategi på markører for folat- og vitamin B12-status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af en 12 ugers periode vil forsøgspersoner forbruge

  • brød beriget med folinsyre og vitamin B12 eller
  • placebo brød (ikke beriget)

Brødforbruget skal være mindst 3 skiver om dagen, berigelsesniveauet er 100mcg folinsyre og 6mcg vitamin B12 pr. 3 skiver.

Vi vil studere effekten af ​​denne forstærkningsstrategi på markører for folat- og vitamin B12-status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6700HD
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • forbrug af < 3 skiver brød/dag
  • brug af B-vitaminer i perioden tre måneder forud for undersøgelsen
  • behandling med B12-injektioner i de sidste 5 år
  • sygdom eller brug af medicin, der forstyrrer folat- eller vitamin B12-metabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
serum B12 status
serumfolatstatus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
erytrocyt folat;
homocystein;
MMA;
holoTC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Martijn Katan, Professor, Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2006

Først opslået (Skøn)

18. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner