The Bread Trial: Efectos del pan fortificado con ácido fólico y vitamina B12
6 de julio de 2007 actualizado por: Wageningen Centre for Food Sciences
El ensayo del pan: un ensayo de demostración para mostrar los efectos de la fortificación de los alimentos con ácido fólico y vitamina B12
En los Países Bajos, la fortificación de los productos alimenticios aún no es obligatoria.
Uno de los principales argumentos del Consejo Holandés de Salud para desaconsejar la fortificación obligatoria es la posibilidad de enmascarar una deficiencia de vitamina B12.
Una posible solución para superar la posibilidad de enmascaramiento es: la fortificación de los alimentos con ácido fólico y vitamina B12.
En este estudio queremos evaluar los efectos de esta estrategia de fortificación en los marcadores del estado de folato y vitamina B12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de 12 semanas, los sujetos consumirán
- pan fortificado con ácido fólico y vitamina B12 o
- pan placebo (no fortificado)
El consumo de pan debe ser de al menos 3 rebanadas por día, el nivel de fortificación es de 100 mcg de ácido fólico y 6 mcg de vitamina B12 por 3 rebanadas.
Estudiaremos el efecto de esta estrategia de fortificación sobre los marcadores del estado de folato y vitamina B12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wageningen, Países Bajos, 6700HD
- Wageningen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50-75 años
Criterio de exclusión:
- consumo de < 3 rebanadas de pan/día
- uso de vitaminas B en el período de tres meses antes del estudio
- tratamiento con inyecciones de B12 en los últimos 5 años
- enfermedad o uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo del folato o la vitamina B12
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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estado sérico de B12
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estado del folato sérico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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folato de eritrocitos;
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homocisteína;
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AMM;
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holoTC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
- Investigador principal: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
- Investigador principal: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06/02
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