Der Brotversuch: Wirkung von mit Folsäure und Vitamin B12 angereichertem Brot
6. Juli 2007 aktualisiert von: Wageningen Centre for Food Sciences
Der Brotversuch: ein Demonstrationsversuch, um die Auswirkungen der Anreicherung von Lebensmitteln mit Folsäure und Vitamin B12 zu zeigen
In den Niederlanden ist die Anreicherung von Lebensmitteln noch nicht vorgeschrieben.
Eines der Hauptargumente des niederländischen Gesundheitsrats, von einer obligatorischen Anreicherung abzuraten, ist die Möglichkeit, einen Vitamin-B12-Mangel zu maskieren.
Eine mögliche Lösung, um die Möglichkeit der Maskierung zu überwinden, ist die Anreicherung von Lebensmitteln sowohl mit Folsäure als auch mit Vitamin B12.
In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen dieser Anreicherungsstrategie auf Marker des Folsäure- und Vitamin B12-Status untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eines Zeitraums von 12 Wochen werden die Probanden konsumieren
- mit Folsäure und Vitamin B12 angereichertes Brot bzw
- Placebo-Brot (nicht angereichert)
Der Brotkonsum muss mindestens 3 Scheiben pro Tag betragen, die Anreicherungsstufe beträgt 100 µg Folsäure und 6 µg Vitamin B12 pro 3 Scheiben.
Wir werden die Wirkung dieser Anreicherungsstrategie auf Marker des Folat- und Vitamin B12-Status untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wageningen, Niederlande, 6700HD
- Wageningen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verzehr von < 3 Scheiben Brot/Tag
- Einnahme von B-Vitaminen im Zeitraum von drei Monaten vor der Studie
- Behandlung mit B12-Injektionen in den letzten 5 Jahren
- Krankheit oder Einnahme von Medikamenten, die den Folat- oder Vitamin B12-Stoffwechsel beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Serum-B12-Status
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Serum-Folat-Status
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erythrozytenfolat;
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Homocystein;
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MMA;
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holoTC
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
- Hauptermittler: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
- Hauptermittler: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/02
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