- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00353353
O teste do pão: efeitos do pão enriquecido com ácido fólico e vitamina B12
6 de julho de 2007 atualizado por: Wageningen Centre for Food Sciences
O teste do pão: um teste de demonstração para mostrar os efeitos da fortificação de alimentos com ácido fólico e vitamina B12
Na Holanda, a fortificação de produtos alimentícios ainda não é obrigatória.
Um dos principais argumentos do Conselho de Saúde holandês para desaconselhar a fortificação obrigatória é a possibilidade de mascarar uma deficiência de vitamina B12.
Uma possível solução para superar a possibilidade de mascaramento é: fortificar os alimentos com ácido fólico e vitamina B12.
Neste estudo pretendemos avaliar os efeitos desta estratégia de fortificação nos marcadores de estado de folato e vitamina B12.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um período de 12 semanas, os indivíduos consumirão
- pão enriquecido com ácido fólico e vitamina B12 ou
- pão placebo (não fortificado)
O consumo de pão deve ser de pelo menos 3 fatias por dia, o nível de fortificação é de 100mcg de ácido fólico e 6mcg de vitamina B12 por 3 fatias.
Estudaremos o efeito desta estratégia de fortificação nos marcadores de folato e vitamina B12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6700HD
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50-75 anos
Critério de exclusão:
- consumo de < 3 fatias de pão/dia
- uso de vitaminas do complexo B nos três meses anteriores ao estudo
- tratamento com injeções de B12 nos últimos 5 anos
- doença ou uso de medicamentos que interferem no metabolismo do folato ou da vitamina B12
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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estado sérico B12
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status de folato sérico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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folato de eritrócitos;
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homocisteína;
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MMA;
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holoTC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
- Investigador principal: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
- Investigador principal: Martijn Katan, Professor, Wageningen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06/02
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