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O teste do pão: efeitos do pão enriquecido com ácido fólico e vitamina B12

6 de julho de 2007 atualizado por: Wageningen Centre for Food Sciences

O teste do pão: um teste de demonstração para mostrar os efeitos da fortificação de alimentos com ácido fólico e vitamina B12

Na Holanda, a fortificação de produtos alimentícios ainda não é obrigatória. Um dos principais argumentos do Conselho de Saúde holandês para desaconselhar a fortificação obrigatória é a possibilidade de mascarar uma deficiência de vitamina B12. Uma possível solução para superar a possibilidade de mascaramento é: fortificar os alimentos com ácido fólico e vitamina B12. Neste estudo pretendemos avaliar os efeitos desta estratégia de fortificação nos marcadores de estado de folato e vitamina B12.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Durante um período de 12 semanas, os indivíduos consumirão

  • pão enriquecido com ácido fólico e vitamina B12 ou
  • pão placebo (não fortificado)

O consumo de pão deve ser de pelo menos 3 fatias por dia, o nível de fortificação é de 100mcg de ácido fólico e 6mcg de vitamina B12 por 3 fatias.

Estudaremos o efeito desta estratégia de fortificação nos marcadores de folato e vitamina B12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wageningen, Holanda, 6700HD
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 50-75 anos

Critério de exclusão:

  • consumo de < 3 fatias de pão/dia
  • uso de vitaminas do complexo B nos três meses anteriores ao estudo
  • tratamento com injeções de B12 nos últimos 5 anos
  • doença ou uso de medicamentos que interferem no metabolismo do folato ou da vitamina B12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
estado sérico B12
status de folato sérico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
folato de eritrócitos;
homocisteína;
MMA;
holoTC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Investigador principal: Ingeborg Brouwer, PhD, Wageningen University
  • Investigador principal: Martijn Katan, Professor, Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06/02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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