- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00355225
Komunitní efektivita distribuce lůžek ošetřených insekticidy prostřednictvím sociálního marketingu Služby prenatální péče v boji proti malárii na venkově Burkina Faso
6. října 2006 aktualizováno: Heidelberg University
Cílem studie je posoudit, který ze dvou distribučních kanálů pro insekticidy ošetřené ohýbačky (ITN), sociální marketing vs. sociální marketing spojený s bezplatnou distribucí prostřednictvím prenatální péče, je nejúčinnější při oslovování skupin s vysokým rizikem malárie, tj. děti do 5 let.
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza, že účinky insekticidy ošetřené postelové sítě (ITN) nemusí být dlouhodobé u malých dětí žijících v oblastech intenzivního přenosu malárie v důsledku interakcí s imunologickým vývojem, byla nyní v řadě studií včetně studie D4 vyvrácena. .
Vysoce kontroverzní otázkou zůstává, jak mohou africké programy nejlépe dosáhnout udržitelného vysokého pokrytí ITN u malých dětí a těhotných žen.
Na tomto pozadí se plánuje implementace skupinové randomizované kontrolované studie v Nouna Health District v Burkině Faso.
22 periferních zdravotnických středisek a jejich spádových oblastí bude náhodně rozděleno do (1) poskytování ITN široké populaci prostřednictvím sociálního marketingu a (2) poskytování ITN široké populaci prostřednictvím sociálního marketingu plus bezplatné poskytování všem těhotným ženám prostřednictvím prenatálních služeb.
Primárními výsledky jsou pokrytí ITN v domácnostech a používání ITN během těhotenství a kojeneckého věku.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednou z 25 spádových oblastí primárních zdravotnických zařízení v Nouna Health District, Burkina Faso
Kritéria vyloučení:
- Být mimo jednu z 25 spádových oblastí primárních zdravotnických zařízení v Nouna Health District, Burkina Faso
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pokrytí ITN v domácnostech 12 a 24 měsíců po zahájení intervencí
|
|
Použití ITN během těhotenství a kojeneckého věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Náklady na jeden případ malárie a za DALY, kterým bylo zabráněno
|
|
Vlastní informace o návštěvách ANC
|
|
Obsah insekticidů na ITN a mortalita vektorových komárů v průběhu času
|
|
Přijímání zdravotnického personálu a obyvatelstva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFB544D4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .