- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00355225
Fellesskapseffektivitet ved distribusjon av insektmiddelbehandlede sengenett gjennom sosial markedsføring svangerskapsomsorgstjenester i malariakontroll i landlige Burkina Faso
6. oktober 2006 oppdatert av: Heidelberg University
Studien tar sikte på å vurdere hvilken av to distribusjonskanaler for insektmiddelbehandlede bendnets (ITN), sosial markedsføring vs. sosial markedsføring kombinert med gratis distribusjon gjennom svangerskapsomsorg, som er mest effektive for å nå grupper med høy risiko for malaria, dvs. gravide kvinner og barn under 5.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotesen om at effekter av insektmiddelbehandlet sengenett (ITN) kanskje ikke er langvarige hos små barn som bor i områder med intens malariaoverføring på grunn av interaksjoner med den immunologiske utviklingen, er nå blitt tilbakevist i en rekke studier, inkludert D4-studien .
Det svært kontroversielle spørsmålet er fortsatt hvordan afrikanske programmer best kan nå en bærekraftig høy dekning med ITN-er hos små barn og gravide.
På denne bakgrunn planlegges det å implementere en klynge randomisert kontrollert studie i Nouna Health District i Burkina Faso.
Tjueto perifere helsesentre og deres nedslagsfelt vil bli randomisert til (1) ITN-tilbud til befolkningen generelt gjennom sosial markedsføring og (2) ITN-tilbud til befolkningen generelt gjennom sosial markedsføring pluss gratis tilbud til alle gravide gjennom svangerskapstjenester.
De primære resultatene er ITN-dekning i husholdninger og ITN-bruk under svangerskap og spedbarn.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et av 25 primære helseinstitusjoner i Nouna Health District, Burkina Faso
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenfor et av 25 primærhelseanleggs nedslagsfelt i Nouna Health District, Burkina Faso
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ITN-dekning i husholdninger 12 og 24 måneder etter oppstart av intervensjonene
|
|
ITN-bruk under graviditet og spedbarn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kostnader per malariatilfelle og per forhindret DALY
|
|
Selvrapportert informasjon om ANC-besøk
|
|
Insektmiddelinnhold på ITN og dødelighet av vektormygg over tid
|
|
Aksept av helsepersonell og befolkning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFB544D4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .