- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00355225
Efficacia comunitaria della distribuzione di zanzariere trattate con insetticida attraverso il marketing sociale Servizi di assistenza prenatale nel controllo della malaria nel Burkina Faso rurale
6 ottobre 2006 aggiornato da: Heidelberg University
Lo studio mira a valutare quale dei due canali di distribuzione delle reti pieghevoli trattate con insetticida (ITN), il marketing sociale vs. bambini sotto i 5 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipotesi che gli effetti della zanzariera trattata con insetticida (ITN) potrebbero non durare a lungo nei bambini piccoli che vivono in aree di intensa trasmissione della malaria a causa delle interazioni con lo sviluppo immunologico è stata ora confutata in una serie di studi tra cui lo studio D4 .
La questione altamente controversa rimane come i programmi africani possano raggiungere al meglio un'elevata copertura sostenibile con ITN nei bambini piccoli e nelle donne incinte.
In questo contesto si prevede di implementare uno studio controllato randomizzato a grappolo nel distretto sanitario di Nouna in Burkina Faso.
Ventidue centri sanitari periferici e i loro bacini di utenza saranno randomizzati per (1) fornitura di ITN alla popolazione generale attraverso il marketing sociale e (2) fornitura di ITN alla popolazione generale attraverso il marketing sociale più fornitura gratuita a tutte le donne incinte attraverso servizi prenatali.
Gli esiti primari sono la copertura ITN nelle famiglie e l'uso di ITN durante la gravidanza e l'infanzia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno dei 25 bacini di utenza delle strutture sanitarie primarie nel distretto sanitario di Nouna, Burkina Faso
Criteri di esclusione:
- Essere al di fuori di uno dei 25 bacini di utenza delle strutture sanitarie primarie nel distretto sanitario di Nouna, Burkina Faso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Copertura ITN nelle famiglie a 12 e 24 mesi dall'inizio degli interventi
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Uso di ITN durante la gravidanza e l'infanzia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Costi per caso di malaria e per DALY prevenuto
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Informazioni autodichiarate sulle visite dell'ANC
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Contenuto di insetticidi su ITN e mortalità delle zanzare vettori nel tempo
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Accettazione del personale sanitario e della popolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFB544D4
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