- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00355225
Eficacia comunitaria de la distribución de mosquiteros tratados con insecticida a través de servicios de atención prenatal de mercadeo social en el control de la malaria en zonas rurales de Burkina Faso
6 de octubre de 2006 actualizado por: Heidelberg University
El estudio tiene por objeto evaluar cuál de los dos canales de distribución de mosquiteros tratados con insecticida (MTI), el mercadeo social frente al mercadeo social junto con la distribución gratuita a través de la atención prenatal, es más eficaz para llegar a los grupos con alto riesgo de paludismo, es decir, mujeres embarazadas y niños menores de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de que los efectos de los mosquiteros tratados con insecticida (MTI) pueden no ser duraderos en los niños pequeños que viven en áreas de intensa transmisión de malaria debido a las interacciones con el desarrollo inmunológico ahora ha sido refutada en una serie de estudios, incluido el estudio D4. .
La pregunta altamente controvertida sigue siendo cómo los programas africanos pueden alcanzar mejor una alta cobertura sostenible con MTI en niños pequeños y mujeres embarazadas.
En este contexto, se planea implementar un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en el Distrito de Salud de Nouna en Burkina Faso.
Veintidós centros de salud periféricos y sus áreas de captación se asignarán aleatoriamente a (1) provisión de MTI a la población en general a través de mercadeo social y (2) provisión de MTI a la población en general a través de mercadeo social más provisión gratuita a todas las mujeres embarazadas a través de servicios prenatales.
Los resultados primarios son la cobertura de MTI en los hogares y el uso de MTI durante el embarazo y la infancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una de las 25 áreas de captación de centros de salud primaria en el Distrito de Salud de Nouna, Burkina Faso
Criterio de exclusión:
- Estar fuera de una de las 25 áreas de captación de centros de salud primarios en el Distrito de Salud de Nouna, Burkina Faso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cobertura de MTI en los hogares a los 12 y 24 meses del inicio de las intervenciones
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Uso de MTI durante el embarazo y la infancia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Costos por caso de malaria y por AVAD evitados
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Información autoinformada sobre visitas de atención prenatal
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Contenido de insecticida en MTI y mortalidad de mosquitos vectores a lo largo del tiempo
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Aceptación del personal de salud y de la población
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFB544D4
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