- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00355225
Gemeinschaftswirksamkeit der Verteilung von mit Insektiziden behandelten Moskitonetzen durch Social-Marketing-Vorsorgedienste zur Malariabekämpfung im ländlichen Burkina Faso
6. Oktober 2006 aktualisiert von: Heidelberg University
Die Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, welcher der beiden Vertriebskanäle für mit Insektiziden behandelte Bendnets (ITNs), Social Marketing vs. Social Marketing in Verbindung mit der kostenlosen Verteilung über die Schwangerschaftsvorsorge, am effektivsten ist, um Gruppen mit hohem Malariarisiko, d. h. schwangere Frauen und andere, zu erreichen Kinder unter 5.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese, dass die Wirkung von mit Insektiziden behandelten Moskitonetzen (ITN) bei kleinen Kindern, die in Gebieten mit intensiver Malariaübertragung leben, aufgrund von Wechselwirkungen mit der immunologischen Entwicklung möglicherweise nicht von langer Dauer ist, wurde inzwischen in einer Reihe von Studien, einschließlich der D4-Studie, widerlegt .
Die höchst umstrittene Frage bleibt, wie afrikanische Programme am besten eine nachhaltig hohe Abdeckung mit ITNs bei kleinen Kindern und schwangeren Frauen erreichen können.
Vor diesem Hintergrund ist geplant, eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie im Nouna Health District in Burkina Faso durchzuführen.
22 periphere Gesundheitszentren und ihre Einzugsgebiete werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (1) ITN-Bereitstellung für die allgemeine Bevölkerung durch soziales Marketing und (2) ITN-Bereitstellung für die allgemeine Bevölkerung durch soziales Marketing sowie kostenlose Bereitstellung für alle schwangeren Frauen durch vorgeburtliche Dienste.
Die primären Ergebnisse sind die ITN-Abdeckung in Haushalten und die ITN-Nutzung während der Schwangerschaft und im Säuglingsalter.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als eines von 25 Einzugsgebieten primärer Gesundheitseinrichtungen im Nouna Health District, Burkina Faso
Ausschlusskriterien:
- Liegt außerhalb eines der 25 Einzugsgebiete primärer Gesundheitseinrichtungen im Nouna Health District, Burkina Faso
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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ITN-Abdeckung in Haushalten 12 und 24 Monate nach Beginn der Interventionen
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ITN-Einsatz während der Schwangerschaft und im Säuglingsalter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kosten pro Malariafall und pro verhindertem DALY
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Selbstberichtete Informationen zu ANC-Besuchen
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Insektizidgehalt auf ITN und Mortalität von Vektormücken im Zeitverlauf
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Akzeptanz des Gesundheitspersonals und der Bevölkerung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFB544D4
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