- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00355225
Fællesskabseffektivitet af distributionen af insekticid-behandlede sengenet gennem social markedsføring svangreplejetjenester i malariakontrol i landdistrikterne Burkina Faso
6. oktober 2006 opdateret af: Heidelberg University
Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvilken af de to distributionskanaler for insekticidbehandlede bendnets (ITN'er), social marketing vs. social marketing kombineret med gratis distribution gennem svangerskabspleje, der er mest effektiv til at nå ud til grupper med høj risiko for malaria, dvs. gravide kvinder og børn under 5.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen om, at virkninger af insekticid-behandlet sengenet (ITN) muligvis ikke er langvarige hos små børn, der bor i områder med intens malariatransmission på grund af interaktioner med den immunologiske udvikling, er nu blevet afvist i en række undersøgelser, herunder D4-studiet .
Det meget kontroversielle spørgsmål er stadig, hvordan afrikanske programmer bedst kan nå en bæredygtig høj dækning med ITN'er hos små børn og gravide kvinder.
På denne baggrund er det planlagt at implementere et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i Nouna Health District i Burkina Faso.
Toogtyve perifere sundhedscentre og deres opland vil blive randomiseret til (1) ITN-udbud til den almindelige befolkning gennem social markedsføring og (2) ITN-udbud til den almindelige befolkning gennem social markedsføring plus gratis levering til alle gravide kvinder gennem prænatale tjenester.
De primære resultater er ITN-dækning i husholdninger og ITN-brug under graviditet og spædbarn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et af 25 primære sundhedsfaciliteters opland i Nouna Health District, Burkina Faso
Ekskluderingskriterier:
- At være uden for et af 25 primære sundhedsfaciliteters opland i Nouna Health District, Burkina Faso
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ITN-dækning i husstande 12 og 24 måneder efter start af indsatserne
|
|
ITN-brug under graviditet og barndom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Omkostninger pr. malariatilfælde og pr. forhindret DALY
|
|
Selvrapporteret information om ANC-besøg
|
|
Insekticidindhold på ITN og dødelighed af vektormyg over tid
|
|
Accept af sundhedspersonale og befolkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2006
Først opslået (Skøn)
21. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFB544D4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .