- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00355225
Gemeenschapseffectiviteit van de distributie van met insecticiden behandelde klamboes via sociale marketing Prenatale zorgdiensten bij malariabestrijding op het platteland van Burkina Faso
6 oktober 2006 bijgewerkt door: Heidelberg University
De studie heeft tot doel na te gaan welke van de twee distributiekanalen voor met insecticide behandelde bendnets (ITN's), sociale marketing versus sociale marketing in combinatie met gratis distributie via prenatale zorg, het meest effectief is om groepen met een hoog risico op malaria te bereiken, d.w.z. zwangere vrouwen en kinderen onder de 5.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese dat de effecten van met insecticiden behandelde klamboes (ITN) mogelijk niet langdurig zijn bij jonge kinderen die in gebieden wonen waar malaria intens wordt overgedragen vanwege interacties met de immunologische ontwikkeling, is nu weerlegd in een aantal onderzoeken, waaronder de D4-studie. .
De zeer controversiële vraag blijft hoe Afrikaanse programma's het beste een duurzaam hoge dekking kunnen bereiken met ITN's bij jonge kinderen en zwangere vrouwen.
Tegen deze achtergrond is het de bedoeling om een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in het Nouna Health District in Burkina Faso.
Tweeëntwintig perifere gezondheidscentra en hun verzorgingsgebieden zullen worden gerandomiseerd naar (1) ITN-voorziening aan de algemene bevolking via sociale marketing en (2) ITN-voorziening aan de algemene bevolking via sociale marketing plus gratis verstrekking aan alle zwangere vrouwen via prenatale diensten.
De primaire uitkomsten zijn ITN-dekking in huishoudens en ITN-gebruik tijdens zwangerschap en kindertijd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als een van de 25 verzorgingsgebieden van basisgezondheidszorg in het Nouna Health District, Burkina Faso
Uitsluitingscriteria:
- Buiten een van de 25 verzorgingsgebieden van basisgezondheidszorg in het Nouna Health District, Burkina Faso
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
ITN-dekking in huishoudens 12 en 24 maanden na de start van de interventies
|
ITN-gebruik tijdens zwangerschap en kindertijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kosten per malariageval en per voorkomen DALY
|
Zelfgerapporteerde informatie over ANC-bezoeken
|
Insecticidegehalte op ITN en sterfte van vectormuggen in de loop van de tijd
|
Acceptatie van gezondheidspersoneel en bevolking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olaf Mueller, MD, MPH, Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFB544D4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria
Klinische onderzoeken op ITN distributiekanaal
-
PATHTulane University; Liverpool School of Tropical Medicine; Ministry of Health, Mozambique en andere medewerkersVoltooid
-
Tufts Medical CenterBeëindigdHoornvliesVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...B.P. Koirala Institute of Health Sciences; Rajendra Memorial Research Institute... en andere medewerkersVoltooidEr zullen kosteneffectieve en duurzame vectorbestrijdingsmethoden worden ontwikkeld om VL in India, Bangladesh en Nepal te verminderenBangladesh
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPTSS | PaniekaanvallenVerenigde Staten
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IngetrokkenNeuropatische pijn | Neem contact op met allergieVerenigde Staten
-
AllerganBeëindigdDroge-ogen-syndroomVerenigde Staten
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAnhedonie | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPTSS | PaniekaanvallenVerenigde Staten
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Malariology...Voltooid
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Photonic View Technology Co., Ltd.Nog niet aan het wervenSuikerziekte | Medisch apparaat