Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení workshopu Healthy Love, preventivního zásahu proti HIV pro afroamerické ženy

27. dubna 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Hodnocení workshopu Healthy Love, preventivního zásahu proti HIV pro afroamerické ženy od SisterLove, Inc. v Atlantě, GA

Účelem tohoto hodnocení programu je zjistit, zda Workshop Health Love, skupinová intervence týkající se chování HIV, snižuje sexuální rizikové chování související s HIV a zvyšuje ochranné chování proti HIV u afroamerických žen a žen afrického původu. Záměrem tohoto programu je podpořit hodnocení účinnosti intervence a poskytnout zpětnou vazbu realizující organizaci za účelem zvýšení účinnosti intervence.

Přehled studie

Detailní popis

SisterLove, Inc. v Atlantě ve státě Georgia, vyhodnocuje svůj preventivní zásah proti HIV/AIDS s názvem Healthy Love Workshop (HLW). HLW se zaměřuje na afroamerické ženy a ženy afrického původu, které jsou ohroženy infekcí a přenosem HIV. HLW, která trvá 3 až 4 hodiny a probíhá během jednoho sezení, je vysoce interaktivní workshop, jehož cílem je poskytnout bezpečné prostředí, ve kterém se ženy mohou dozvědět o: a) způsobech přenosu HIV, b) účinných strategiích pro snížení riziko, že se člověk nakazí nebo přenese HIV nebo jiné pohlavně přenosné choroby, c) příležitosti k rozvoji nebo zlepšení dovedností pro sebehodnocení úrovně rizika sexuálního chování a používání technik bezpečnějšího sexu a d) jak rozvíjet povědomí o osobním, komunitním a sociální postoje, přesvědčení a normy, které ovlivňují vztahy žen, sexuální chování a rozhodování. SisterLove identifikuje minimálně 28 skupin žen, které se zúčastní hodnocení, které bude používat souběžný srovnávací design s blokovou randomizací. Tyto skupiny budou typické pro ty, které v současné době obdrží HLW, včetně, ale bez omezení na ně, spolků, přátelských kruhů, církevních skupin a dalších afinitních skupin. Čtrnáct z 28 skupin se bude podílet na HLW jako intervenční skupina; 14 z rekrutovaných skupin se zúčastní workshopu HIV/AIDS 101 (HIV 101) jako srovnávací skupina. Každá skupina bude obsahovat cca 15 žen, hodnocení se tedy zúčastní cca 420 žen. Výsledná opatření posoudí znalosti o HIV/AIDS, postoje k používání kondomů a testování na HIV, záměry používat kondomy, osobní hodnocení rizika HIV/AIDS, vlastní účinnost při přijímání kroků k prevenci přenosu HIV, důsledné používání kondomů, sexuální abstinenci a snížení jiných sexuální rizikové chování. Tyto výsledky budou měřeny na začátku a po intervenci při 3 a 6měsíčních následných kontrolách.

Oprávněné skupiny žen byly náhodně přiděleny k provedení intervence (15 skupin; 161 žen) nebo srovnávacího workshopu (15 skupin; 152 žen). Hodnocení chování bylo prováděno na začátku a po 3 a 6 měsících sledování. Mezi sexuálně aktivními ženami při 3měsíčním sledování účastníci HLW častěji než srovnávací účastníci uvedli, že během vaginálního sexu s jakýmkoliv mužským partnerem nebo s primárním mužským partnerem použili kondomy a že nakonec použili kondomy vaginální, anální nebo orální sex s jakýmkoliv mužským partnerem. Při 6měsíčním sledování účastníci HLW častěji hlásili použití kondomu při posledním vaginálním, análním nebo orálním sexu s kterýmkoli mužským partnerem, měli test na HIV a obdrželi výsledky testu. Výsledky studie naznačují, že intervence v jediném sezení poskytnutá již existujícím skupinám černošských žen je účinným přístupem k prevenci HIV. Tato studie také prokazuje, že CBO může vyvinout a poskytnout kulturně vhodnou a účinnou prevenci HIV pro populaci, které slouží, a s odpovídajícími zdroji a technickou pomocí důsledně svůj zásah vyhodnotit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

313

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • SisterLove, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy afrického původu (včetně Afroameričanů, karibských a afrických přistěhovalců)
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
  • Nemluv anglicky
  • Nedávná (za posledních 6 měsíců) účast na workshopu prevence HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshop zdravé lásky
Intervence zaměřená na prevenci HIV v malých skupinách po jednom sezení
Workshop Healthy Love je jednorázová intervence trvající 3-4 hodiny, která je typicky poskytována skupinám 4-15 žen; facilitátoři SisterLove však mohou v případě potřeby vyhovět i větším skupinám. Cílem intervence je zvýšit důsledné používání kondomů a jiných latexových bariér, omezit nechráněný sex s mužskými partnery a snížit počet sexuálních partnerů. HLW také podporuje sexuální abstinenci, testování na HIV a přijímání výsledků testů.
Ostatní jména:
  • Večírek zdravé lásky
  • Zdravá láska
Aktivní komparátor: HIV101
Jednosezení, intervence v malé skupině poskytující fakta týkající se HIV/AIDS
Srovnávací workshop (pojmenovaný HIV101) byl také poskytnut jako jediné sezení trvající 2–3 hodiny, pro skupiny žen přibližně stejné velikosti a v prostředí podobném těm, které se používají pro HLW. Workshop HIV101 se skládá ze zahájení, jednoho modulu obsahujícího stejné tři složky související s HIV/pohlavními chorobami jako HLW (fakta o HIV/AIDS, fakta o pohlavně přenosných chorobách a pohled na HIV) a závěr. Prezentace těchto informací však používala didaktický formát ve stylu přednášek, na rozdíl od interaktivního přístupu používaného k poskytování HLW.
Ostatní jména:
  • HIV101

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kondomu během vaginálního sexu s jakýmkoliv mužským partnerem
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen, které během posledních 3 měsíců použily kondom při vaginálním styku s jakýmkoliv mužským partnerem
Poslední 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV testování a příjem výsledků
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen, které uvedly testování na infekci HIV a obdržely výsledky testů během posledních 3 měsíců
Poslední 3 měsíce
Znalost HIV
Časové okno: aktuální
aktuální
Samostatná účinnost používání kondomu
Časové okno: aktuální
aktuální
Znalost HIV testu
Časové okno: aktuální
aktuální

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální abstinence
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen, které se nezapojily do vaginálního, orálního nebo análního pohlavního styku s mužskými partnery
Poslední 3 měsíce
Nechráněný vaginální sex s jakýmkoliv mužským partnerem
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Procento žen, které měly během posledních 3 měsíců nechráněný vaginální sex (tj. nepoužívaly kondom) s jakýmkoliv mužským partnerem
Poslední 3 měsíce
Počet mužských sexuálních partnerů
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Počet mužských sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce
Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Ředitel studie: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Ředitel studie: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit