Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena warsztatów zdrowej miłości, interwencji w zakresie zapobiegania HIV dla Afroamerykanek

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Ocena Warsztatów Zdrowej Miłości, interwencji w zakresie profilaktyki HIV dla Afroamerykanek, przeprowadzonej przez SisterLove, Inc. w Atlancie, GA

Celem tej ewaluacji programu jest ustalenie, czy warsztaty Health Love Workshop, interwencja behawioralna dotycząca HIV na poziomie grupy, zmniejsza ryzyko zachowań seksualnych związanych z HIV i zwiększa zachowania chroniące przed HIV wśród Afroamerykanek i kobiet pochodzenia afrykańskiego. Celem tego programu jest wsparcie oceny skuteczności interwencji i przekazanie informacji zwrotnej organizacji wdrażającej w celu zwiększenia skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SisterLove, Inc. w Atlancie w stanie Georgia ocenia swoją interwencję dotyczącą profilaktyki HIV/AIDS, zwaną Warsztatami Zdrowej Miłości (HLW). HLW skierowany jest do Afroamerykanek i kobiet pochodzenia afrykańskiego, które są narażone na zakażenie i przenoszenie wirusa HIV. HLW, która trwa od 3 do 4 godzin i jest prowadzona podczas jednej sesji, jest wysoce interaktywnym warsztatem, którego celem jest zapewnienie bezpiecznego środowiska, w którym kobiety mogą dowiedzieć się o: a) sposobach przenoszenia wirusa HIV, b) skutecznych strategiach ograniczania ryzyko zarażenia się lub przeniesienia wirusa HIV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową, c) możliwości rozwijania lub doskonalenia umiejętności samooceny poziomu ryzyka zachowań seksualnych i korzystania z technik bezpiecznego seksu, oraz d) rozwijania świadomości osobistego, społecznego i postawy społeczne, przekonania i normy, które wpływają na relacje między kobietami, zachowania seksualne i podejmowanie decyzji. SisterLove zidentyfikuje co najmniej 28 grup kobiet do udziału w ocenie, która wykorzysta równoległy projekt porównawczy z randomizacją blokową. Grupy te będą typowe dla tych, które obecnie otrzymują HLW, w tym między innymi bractwa, kręgi przyjaźni, grupy kościelne i inne grupy oparte na pokrewieństwie. Czternaście z 28 grup będzie uczestniczyć w HLW jako grupa interwencyjna; 14 z rekrutowanych grup weźmie udział w warsztacie dotyczącym HIV/AIDS 101 (HIV 101) jako grupa porównawcza. W każdej grupie znajdzie się około 15 kobiet, a więc w ocenie weźmie udział około 420 kobiet. Miary wyników będą oceniać wiedzę na temat HIV/AIDS, stosunek do używania prezerwatyw i testów na obecność wirusa HIV, intencje używania prezerwatyw, osobistą ocenę ryzyka HIV/AIDS, poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu kroków zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV, konsekwentne używanie prezerwatyw, abstynencję seksualną i zmniejszenie innych ryzykownych zachowań seksualnych. Wyniki te będą mierzone na początku badania, a po interwencji podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji.

Kwalifikujące się grupy kobiet zostały losowo przydzielone do udziału w interwencji (15 grup; 161 kobiet) lub warsztacie porównawczym (15 grup; 152 kobiety). Oceny behawioralne przeprowadzono na początku badania oraz podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Wśród kobiet aktywnych seksualnie podczas 3-miesięcznej obserwacji, uczestniczki HLW częściej niż uczestniczki porównawcze zgłaszały używanie prezerwatyw podczas seksu dopochwowego z jakimkolwiek partnerem lub z głównym partnerem oraz używały prezerwatyw podczas ostatniego stosunku dopochwowego, analnego. lub seks oralny z jakimkolwiek partnerem płci męskiej. Podczas 6-miesięcznej obserwacji uczestniczki HLW częściej zgłaszały użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku waginalnego, analnego lub oralnego z jakimkolwiek partnerem płci męskiej oraz wykonanie testu na obecność wirusa HIV i otrzymanie wyników testu. Wyniki badania sugerują, że jednosesyjna interwencja skierowana do istniejących wcześniej grup czarnych kobiet jest skutecznym podejściem do zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Badanie to pokazuje również, że CBO może opracować i przeprowadzić odpowiednią kulturowo, skuteczną interwencję w zakresie profilaktyki HIV dla populacji, której służy, a przy odpowiednich zasobach i pomocy technicznej rygorystycznie ocenić swoją interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • SisterLove, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety pochodzenia afrykańskiego (w tym Afroamerykanki, Karaiby i imigranci z Afryki)
  • W wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  • Nie mówić po angielsku
  • Niedawny (ostatnich 6 miesięcy) udział w warsztacie dotyczącym profilaktyki HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztaty zdrowej miłości
Pojedyncza sesja, mała grupa interwencji zapobiegawczych HIV
Warsztat Zdrowej Miłości to jednosesyjna interwencja trwająca 3-4 godziny, która jest zazwyczaj prowadzona dla grup 4-15 kobiet; jednak facylitatorzy SisterLove mogą w razie potrzeby pomieścić większe grupy. Interwencja ma na celu zwiększenie konsekwentnego stosowania prezerwatyw i innych barier lateksowych, ograniczenie seksu bez zabezpieczenia z partnerami płci męskiej oraz zmniejszenie liczby partnerów seksualnych. HLW promuje również abstynencję seksualną, testy na obecność wirusa HIV i otrzymywanie wyników testów.
Inne nazwy:
  • Impreza Zdrowej Miłości
  • Zdrowa Miłość
Aktywny komparator: HIV101
Pojedyncza sesja, interwencja w małych grupach dostarczająca faktów dotyczących HIV/AIDS
Warsztat porównawczy (nazwany HIV101) był również prowadzony jako pojedyncza sesja trwająca 2-3 godziny, dla grup kobiet o tej samej wielkości iw ustawieniach podobnych do tych stosowanych w przypadku HLW. Warsztat HIV101 składa się z części otwierającej, jednego modułu zawierającego te same trzy komponenty związane z HIV/STD, co HLW (fakty dotyczące HIV/AIDS, fakty dotyczące chorób przenoszonych drogą płciową i wygląd HIV) oraz zamknięcia. Jednak prezentacja tych informacji odbywała się w formie dydaktycznej, przypominającej wykład, w przeciwieństwie do interaktywnego podejścia stosowanego przy przekazywaniu HLW.
Inne nazwy:
  • HIV101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie prezerwatywy podczas seksu waginalnego z dowolnym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Odsetek kobiet, które stosowały prezerwatywy podczas stosunku waginalnego z jakimkolwiek partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie na obecność wirusa HIV i odbiór wyników
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Odsetek kobiet, które zgłosiły wykonanie testu w kierunku zakażenia wirusem HIV i otrzymały jego wynik w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: aktualny
aktualny
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: aktualny
aktualny
Znajomość testów na HIV
Ramy czasowe: aktualny
aktualny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja seksualna
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Odsetek kobiet, które nie odbyły stosunku waginalnego, oralnego lub analnego z partnerami płci męskiej
Ostatnie 3 miesiące
Seks dopochwowy bez zabezpieczenia z dowolnym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Odsetek kobiet, które uprawiały seks pochwowy bez zabezpieczenia (tj. nie używały prezerwatywy) z jakimkolwiek partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące
Liczba męskich partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Dyrektor Studium: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Dyrektor Studium: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Warsztaty zdrowej miłości

3
Subskrybuj