- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00362375
Ocena warsztatów zdrowej miłości, interwencji w zakresie zapobiegania HIV dla Afroamerykanek
Ocena Warsztatów Zdrowej Miłości, interwencji w zakresie profilaktyki HIV dla Afroamerykanek, przeprowadzonej przez SisterLove, Inc. w Atlancie, GA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SisterLove, Inc. w Atlancie w stanie Georgia ocenia swoją interwencję dotyczącą profilaktyki HIV/AIDS, zwaną Warsztatami Zdrowej Miłości (HLW). HLW skierowany jest do Afroamerykanek i kobiet pochodzenia afrykańskiego, które są narażone na zakażenie i przenoszenie wirusa HIV. HLW, która trwa od 3 do 4 godzin i jest prowadzona podczas jednej sesji, jest wysoce interaktywnym warsztatem, którego celem jest zapewnienie bezpiecznego środowiska, w którym kobiety mogą dowiedzieć się o: a) sposobach przenoszenia wirusa HIV, b) skutecznych strategiach ograniczania ryzyko zarażenia się lub przeniesienia wirusa HIV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową, c) możliwości rozwijania lub doskonalenia umiejętności samooceny poziomu ryzyka zachowań seksualnych i korzystania z technik bezpiecznego seksu, oraz d) rozwijania świadomości osobistego, społecznego i postawy społeczne, przekonania i normy, które wpływają na relacje między kobietami, zachowania seksualne i podejmowanie decyzji. SisterLove zidentyfikuje co najmniej 28 grup kobiet do udziału w ocenie, która wykorzysta równoległy projekt porównawczy z randomizacją blokową. Grupy te będą typowe dla tych, które obecnie otrzymują HLW, w tym między innymi bractwa, kręgi przyjaźni, grupy kościelne i inne grupy oparte na pokrewieństwie. Czternaście z 28 grup będzie uczestniczyć w HLW jako grupa interwencyjna; 14 z rekrutowanych grup weźmie udział w warsztacie dotyczącym HIV/AIDS 101 (HIV 101) jako grupa porównawcza. W każdej grupie znajdzie się około 15 kobiet, a więc w ocenie weźmie udział około 420 kobiet. Miary wyników będą oceniać wiedzę na temat HIV/AIDS, stosunek do używania prezerwatyw i testów na obecność wirusa HIV, intencje używania prezerwatyw, osobistą ocenę ryzyka HIV/AIDS, poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu kroków zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV, konsekwentne używanie prezerwatyw, abstynencję seksualną i zmniejszenie innych ryzykownych zachowań seksualnych. Wyniki te będą mierzone na początku badania, a po interwencji podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji.
Kwalifikujące się grupy kobiet zostały losowo przydzielone do udziału w interwencji (15 grup; 161 kobiet) lub warsztacie porównawczym (15 grup; 152 kobiety). Oceny behawioralne przeprowadzono na początku badania oraz podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Wśród kobiet aktywnych seksualnie podczas 3-miesięcznej obserwacji, uczestniczki HLW częściej niż uczestniczki porównawcze zgłaszały używanie prezerwatyw podczas seksu dopochwowego z jakimkolwiek partnerem lub z głównym partnerem oraz używały prezerwatyw podczas ostatniego stosunku dopochwowego, analnego. lub seks oralny z jakimkolwiek partnerem płci męskiej. Podczas 6-miesięcznej obserwacji uczestniczki HLW częściej zgłaszały użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku waginalnego, analnego lub oralnego z jakimkolwiek partnerem płci męskiej oraz wykonanie testu na obecność wirusa HIV i otrzymanie wyników testu. Wyniki badania sugerują, że jednosesyjna interwencja skierowana do istniejących wcześniej grup czarnych kobiet jest skutecznym podejściem do zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Badanie to pokazuje również, że CBO może opracować i przeprowadzić odpowiednią kulturowo, skuteczną interwencję w zakresie profilaktyki HIV dla populacji, której służy, a przy odpowiednich zasobach i pomocy technicznej rygorystycznie ocenić swoją interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
- SisterLove, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety pochodzenia afrykańskiego (w tym Afroamerykanki, Karaiby i imigranci z Afryki)
- W wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
- Nie mówić po angielsku
- Niedawny (ostatnich 6 miesięcy) udział w warsztacie dotyczącym profilaktyki HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warsztaty zdrowej miłości
Pojedyncza sesja, mała grupa interwencji zapobiegawczych HIV
|
Warsztat Zdrowej Miłości to jednosesyjna interwencja trwająca 3-4 godziny, która jest zazwyczaj prowadzona dla grup 4-15 kobiet; jednak facylitatorzy SisterLove mogą w razie potrzeby pomieścić większe grupy.
Interwencja ma na celu zwiększenie konsekwentnego stosowania prezerwatyw i innych barier lateksowych, ograniczenie seksu bez zabezpieczenia z partnerami płci męskiej oraz zmniejszenie liczby partnerów seksualnych.
HLW promuje również abstynencję seksualną, testy na obecność wirusa HIV i otrzymywanie wyników testów.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: HIV101
Pojedyncza sesja, interwencja w małych grupach dostarczająca faktów dotyczących HIV/AIDS
|
Warsztat porównawczy (nazwany HIV101) był również prowadzony jako pojedyncza sesja trwająca 2-3 godziny, dla grup kobiet o tej samej wielkości iw ustawieniach podobnych do tych stosowanych w przypadku HLW.
Warsztat HIV101 składa się z części otwierającej, jednego modułu zawierającego te same trzy komponenty związane z HIV/STD, co HLW (fakty dotyczące HIV/AIDS, fakty dotyczące chorób przenoszonych drogą płciową i wygląd HIV) oraz zamknięcia.
Jednak prezentacja tych informacji odbywała się w formie dydaktycznej, przypominającej wykład, w przeciwieństwie do interaktywnego podejścia stosowanego przy przekazywaniu HLW.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Używanie prezerwatywy podczas seksu waginalnego z dowolnym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Odsetek kobiet, które stosowały prezerwatywy podczas stosunku waginalnego z jakimkolwiek partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testowanie na obecność wirusa HIV i odbiór wyników
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Odsetek kobiet, które zgłosiły wykonanie testu w kierunku zakażenia wirusem HIV i otrzymały jego wynik w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: aktualny
|
aktualny
|
|
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: aktualny
|
aktualny
|
|
Znajomość testów na HIV
Ramy czasowe: aktualny
|
aktualny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Abstynencja seksualna
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Odsetek kobiet, które nie odbyły stosunku waginalnego, oralnego lub analnego z partnerami płci męskiej
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Seks dopochwowy bez zabezpieczenia z dowolnym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Odsetek kobiet, które uprawiały seks pochwowy bez zabezpieczenia (tj. nie używały prezerwatywy) z jakimkolwiek partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Liczba męskich partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Liczba partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
- Dyrektor Studium: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
- Dyrektor Studium: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diallo DD, Moore TW, Ngalame PM, White LD, Herbst JH, Painter TM. Efficacy of a single-session HIV prevention intervention for black women: a group randomized controlled trial. AIDS Behav. 2010 Jun;14(3):518-29. doi: 10.1007/s10461-010-9672-5.
- Painter TM, Herbst JH, Diallo DD, White LD; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Community-based program to prevent HIV/STD infection among heterosexual black women. MMWR Suppl. 2014 Apr 18;63(1):15-20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHSTP-1927-4768
- U65/CCU424514-02 (Inny numer grantu/finansowania: CDC Cooperative Agreement U65/CCU424514)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Warsztaty zdrowej miłości
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Infekcje dróg oddechowych | Przedwczesny poród | Przedwczesny poród | Telemedycyna | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Choroba układu oddechowego | Zakażenie RSV | Zanieczyszczenie; Narażenie | Zachowania związane ze zdrowiem | eZdrowie | Nadreaktywność oskrzeli | Zaburzenia układu oddechowego związane... i inne warunkiHolandia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutZakończonyOdpowiedź zapalna | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | DysbiozaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone