Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Healthy Love Workshop, en HIV-forebyggende intervensjon for afroamerikanske kvinner

27. april 2010 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering av Healthy Love Workshop, en HIV-forebyggende intervensjon for afroamerikanske kvinner av SisterLove, Inc. i Atlanta, GA

Formålet med denne programevalueringen er å finne ut om Health Love Workshop, en HIV-atferdsintervensjon på gruppenivå, reduserer HIV-relatert sexrisikoatferd og øker HIV-beskyttende atferd hos afroamerikanske kvinner og kvinner av afrikansk avstamning. Hensikten med dette programmet er å støtte en evaluering av effektiviteten av intervensjonen og å gi tilbakemelding til den implementerende organisasjonen for å øke intervensjonens effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SisterLove, Inc. i Atlanta, Georgia, evaluerer sin HIV/AIDS-forebyggende intervensjon kalt Healthy Love Workshop (HLW). HLW retter seg mot afroamerikanske kvinner og kvinner av afrikansk avstamning som er i faresonen for HIV-infeksjon og overføring. HLW, som varer i 3 til 4 timer og leveres i løpet av en enkelt økt, er en svært interaktiv workshop som tar sikte på å gi et trygt miljø der kvinner kan lære om: a) modusene for HIV-overføring, b) effektive strategier for å redusere ens risiko for å pådra seg eller overføre HIV eller andre kjønnssykdommer, c) muligheter til å utvikle eller forbedre ferdigheter for selv å vurdere risikonivået ved seksuell atferd og bruk av tryggere sexteknikker, og d) hvordan man kan utvikle en bevissthet om personlig, fellesskap og sosiale holdninger, tro og normer som påvirker kvinners forhold, seksuelle atferd og beslutningstaking. SisterLove vil identifisere minimum 28 grupper av kvinner for å delta i evalueringen, som vil bruke et samtidig sammenligningsdesign med blokkrandomisering. Disse gruppene vil være typiske for de som for tiden mottar HLW, inkludert men ikke begrenset til sororities, vennskapskretser, kirkegrupper og andre tilhørighetsbaserte grupper. Fjorten av de 28 gruppene vil delta i HLW som intervensjonsgruppe; 14 av de rekrutterte gruppene vil delta på en HIV/AIDS 101 workshop (HIV 101) som sammenligningsgruppe. Hver gruppe vil inneholde ca. 15 kvinner, dermed vil ca. 420 kvinner delta i evalueringen. Resultatmål vil vurdere HIV/AIDS-kunnskap, holdninger til kondombruk og HIV-testing, kondombruksintensjoner, personlig HIV/AIDS risikovurdering, egeneffektivitet for å iverksette tiltak for å forhindre HIV-overføring, konsistent kondombruk, seksuell avholdenhet og reduksjon i andre seksuell risikoatferd. Disse resultatene vil bli målt ved baseline, og etter intervensjonen ved 3- og 6-måneders oppfølginger.

Kvalifiserte grupper av kvinner ble tilfeldig tildelt til å motta intervensjonen (15 grupper; 161 kvinner) eller et sammenligningsverksted (15 grupper; 152 kvinner). Atferdsvurderinger ble utført ved baseline og ved 3- og 6-måneders oppfølginger. Blant seksuelt aktive kvinner ved 3-måneders oppfølging, var det mer sannsynlig at HLW-deltakere enn sammenligningsdeltakere rapporterte å ha brukt kondom under vaginal sex med en mannlig partner eller med en primær mannlig partner, og å ha brukt kondom til sist vaginal, anal eller oralsex med en mannlig partner. Ved 6-måneders oppfølging var det mer sannsynlig at HLW-deltakere rapporterte kondombruk ved siste vaginal-, anal- eller oralsex med en mannlig partner, og hadde en HIV-test og mottok testresultatene. Studiefunnene tyder på at en enkelt-sesjonsintervensjon levert til eksisterende grupper av svarte kvinner er en effektiv tilnærming til HIV-forebygging. Denne studien viser også at en CBO kan utvikle og levere en kulturelt passende, effektiv hiv-forebyggende intervensjon for befolkningen den betjener, og med tilstrekkelige ressurser og teknisk assistanse evaluere intervensjonen nøye.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
        • SisterLove, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner av afrikansk avstamning (inkludert afroamerikanere, karibiske og afrikanske innvandrere)
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide
  • Snakker ikke engelsk
  • Nylig (siste 6 måneder) deltagelse i HIV-forebyggende workshop

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Workshop for sunn kjærlighet
En-sesjon, liten gruppe HIV-forebyggende intervensjon
The Healthy Love Workshop er en intervensjon med en varighet på 3-4 timer som vanligvis leveres til grupper på 4-15 kvinner; SisterLove-tilretteleggere kan imidlertid ta imot større grupper om nødvendig. Intervensjonen er designet for å øke konsistent bruk av kondomer og andre lateksbarrierer, redusere ubeskyttet sex med mannlige partnere og redusere antall sexpartnere. HLW fremmer også seksuell avholdenhet, HIV-testing og mottak av testresultater.
Andre navn:
  • Sunn kjærlighetsfest
  • Sunn kjærlighet
Aktiv komparator: HIV101
Engangsintervensjon i små grupper som gir fakta om HIV/AIDS
Sammenligningsverkstedet (kalt HIV101) ble også levert som en enkelt økt som varte i 2-3 timer, til grupper av kvinner av omtrent samme størrelse og i omgivelser som ligner på de som brukes for HLW. HIV101-verkstedet består av en åpning, en modul som inneholder de samme tre HIV/STD-relaterte komponentene som HLW (HIV/AIDS-fakta, STI-fakta og utseendet til HIV) og en avslutning. Presentasjonen av denne informasjonen brukte imidlertid et didaktisk format i forelesningsstil, i motsetning til den interaktive tilnærmingen som ble brukt for å levere HLW.
Andre navn:
  • HIV101

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondombruk under vaginal sex med en mannlig partner
Tidsramme: Siste 3 måneder
Andel kvinner som brukte kondom under vaginalt samleie med en mannlig partner i løpet av de siste 3 månedene
Siste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testing og mottak av resultater
Tidsramme: Siste 3 måneder
Andel kvinner som rapporterte testing for HIV-infeksjon og mottok testresultatene i løpet av de siste 3 månedene
Siste 3 måneder
HIV-kunnskap
Tidsramme: nåværende
nåværende
Kondombruk Self-efficacy
Tidsramme: nåværende
nåværende
Kunnskap om HIV-test
Tidsramme: nåværende
nåværende

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell avholdenhet
Tidsramme: Siste 3 måneder
Prosentandelen kvinner som ikke deltok i vaginal, oral eller anal seksuell omgang med mannlige partnere
Siste 3 måneder
Ubeskyttet vaginal sex med en mannlig partner
Tidsramme: Siste 3 måneder
Andelen kvinner som har deltatt i ubeskyttet vaginal sex (dvs. ikke brukte kondom) med en mannlig partner i løpet av de siste 3 månedene
Siste 3 måneder
Antall mannlige sexpartnere
Tidsramme: Siste 3 måneder
Antall mannlige sexpartnere i løpet av de siste 3 månedene
Siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Studieleder: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Studieleder: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Workshop for sunn kjærlighet

3
Abonnere