Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Healthy Love Workshop, en HIV-forebyggende intervention for afroamerikanske kvinder

27. april 2010 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering af Healthy Love Workshop, en HIV-forebyggende intervention for afroamerikanske kvinder af SisterLove, Inc. i Atlanta, GA

Formålet med denne programevaluering er at afgøre, om Health Love Workshop, en hiv-adfærdsintervention på gruppeniveau, reducerer hiv-relateret sexrisikoadfærd og øger hiv-beskyttende adfærd hos afroamerikanske kvinder og kvinder af afrikansk afstamning. Hensigten med dette program er at understøtte en evaluering af interventionens effektivitet og at give feedback til den implementerende organisation for at øge interventionseffektiviteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SisterLove, Inc. i Atlanta, Georgia, evaluerer sin HIV/AIDS-forebyggende intervention kaldet Healthy Love Workshop (HLW). HLW er rettet mod afroamerikanske kvinder og kvinder af afrikansk afstamning, som er i risiko for HIV-infektion og -overførsel. HLW, som varer 3 til 4 timer og leveres i løbet af en enkelt session, er en meget interaktiv workshop, der har til formål at give et sikkert miljø, hvor kvinder kan lære om: a) HIV-transmissionsmåderne, b) effektive strategier til at reducere ens risiko for at pådrage sig eller overføre HIV eller andre STI'er, c) muligheder for at udvikle eller forbedre færdigheder til selv at vurdere risikoniveauet for seksuel adfærd og brugen af ​​sikrere sex-teknikker, og d) hvordan man udvikler en bevidsthed om personlige, samfundsmæssige og sociale holdninger, overbevisninger og normer, der påvirker kvinders forhold, seksuelle adfærd og beslutningstagning. SisterLove vil identificere minimum 28 grupper af kvinder til at deltage i evalueringen, som vil bruge et samtidig sammenligningsdesign med blokrandomisering. Disse grupper vil være typiske for dem, der i øjeblikket modtager HLW, herunder men ikke begrænset til sororities, venskabskredse, kirkegrupper og andre affinitetsbaserede grupper. Fjorten af ​​de 28 grupper vil deltage i HLW som interventionsgruppe; 14 af de rekrutterede grupper vil deltage i en HIV/AIDS 101 workshop (HIV 101) som sammenligningsgruppe. Hver gruppe vil indeholde omkring 15 kvinder, således vil omkring 420 kvinder deltage i evalueringen. Resultatmål vil vurdere viden om hiv/aids, holdninger til kondombrug og hiv-testning, intentioner om brug af kondom, personlig risikovurdering af hiv/aids, selveffektivitet til at tage skridt til at forhindre hiv-overførsel, konsekvent kondombrug, seksuel afholdenhed og reduktion af andre seksuel risikoadfærd. Disse resultater vil blive målt ved baseline og efter interventionen ved 3- og 6-måneders opfølgninger.

Kvalificerede grupper af kvinder blev tilfældigt tildelt til at modtage interventionen (15 grupper; 161 kvinder) eller en sammenligningsworkshop (15 grupper; 152 kvinder). Adfærdsvurderinger blev udført ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgninger. Blandt seksuelt aktive kvinder ved 3-måneders opfølgningen var HLW-deltagere mere tilbøjelige end sammenligningsdeltagere til at rapportere at have brugt kondom under vaginal sex med en mandlig partner eller med en primær mandlig partner, og at have brugt kondom til sidst vaginalt, analt eller oralsex med en mandlig partner. Ved den 6-måneders opfølgning var HLW-deltagere mere tilbøjelige til at rapportere kondombrug ved sidste vaginal, anal eller oralsex med en mandlig partner, og at de havde en HIV-test og modtog deres testresultater. Undersøgelsens resultater tyder på, at en enkelt-session-intervention leveret til allerede eksisterende grupper af sorte kvinder er en effektiv tilgang til HIV-forebyggelse. Denne undersøgelse viser også, at en CBO kan udvikle og levere en kulturelt passende, effektiv HIV-forebyggende intervention til den befolkning, den betjener, og med tilstrækkelige ressourcer og teknisk assistance, nøje evaluere sin intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • SisterLove, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder af afrikansk afstamning (herunder afroamerikanere, caribiske og afrikanske immigranter)
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Taler ikke engelsk
  • Seneste (sidste 6 måneder) deltagelse i HIV-forebyggende workshop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund kærlighed Workshop
Single-session, lille gruppe HIV-forebyggende intervention
The Healthy Love Workshop er en enkelt session intervention, der varer 3-4 timer, som typisk leveres til grupper på 4-15 kvinder; SisterLove-facilitatorer kan dog rumme større grupper, hvis det er nødvendigt. Interventionen er designet til at øge konsistent brug af kondomer og andre latexbarrierer, reducere ubeskyttet sex med mandlige partnere og reducere antallet af sexpartnere. HLW fremmer også seksuel afholdenhed, HIV-testning og modtagelse af testresultater.
Andre navne:
  • Sund kærlighedsfest
  • Sund kærlighed
Aktiv komparator: HIV101
Enkelt-session, lille gruppe intervention, der giver fakta om HIV/AIDS
Sammenligningsworkshoppen (kaldet HIV101) blev også leveret som en enkelt session, der varede 2-3 timer, til grupper af kvinder af omtrent samme størrelse og i omgivelser svarende til dem, der blev brugt til HLW. HIV101-workshoppen består af en åbning, et modul indeholdende de samme tre HIV/STD-relaterede komponenter som HLW (HIV/AIDS-fakta, STI-fakta og udseendet af HIV) og en afslutning. Præsentationen af ​​denne information brugte imidlertid et didaktisk format i forelæsningsstil i modsætning til den interaktive tilgang, der blev brugt til at levere HLW.
Andre navne:
  • HIV101

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondombrug under vaginal sex med enhver mandlig partner
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Procentdel af kvinder, der brugte kondom under vaginalt samleje med en mandlig partner i løbet af de seneste 3 måneder
Sidste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test og modtagelse af resultater
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Procentdel af kvinder, der rapporterede test for HIV-infektion og modtog deres testresultater i løbet af de sidste 3 måneder
Sidste 3 måneder
HIV viden
Tidsramme: nuværende
nuværende
Kondombrug Self-efficacy
Tidsramme: nuværende
nuværende
Kendskab til HIV-test
Tidsramme: nuværende
nuværende

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel afholdenhed
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Procentdelen af ​​kvinder, der ikke deltog i vaginalt, oralt eller analt samleje med mandlige partnere
Sidste 3 måneder
Ubeskyttet vaginal sex med enhver mandlig partner
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Procentdelen af ​​kvinder, der har deltaget i ubeskyttet vaginal sex (dvs. ikke brugte kondom) med en mandlig partner i løbet af de sidste 3 måneder
Sidste 3 måneder
Antal mandlige sexpartnere
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Antallet af mandlige sexpartnere i løbet af de seneste 3 måneder
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Studieleder: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Studieleder: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2006

Først opslået (Skøn)

10. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner