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Evaluierung des Healthy Love Workshops, einer HIV-Präventionsmaßnahme für afroamerikanische Frauen

27. April 2010 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluierung des Healthy Love Workshops, einer HIV-Präventionsmaßnahme für afroamerikanische Frauen von SisterLove, Inc. in Atlanta, GA

Der Zweck dieser Programmevaluierung besteht darin, festzustellen, ob der Health Love Workshop, eine HIV-Verhaltensintervention auf Gruppenebene, HIV-bedingtes sexuelles Risikoverhalten reduziert und das HIV-Schutzverhalten afroamerikanischer Frauen und Frauen afrikanischer Abstammung erhöht. Die Absicht dieses Programms besteht darin, eine Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zu unterstützen und der durchführenden Organisation Feedback zu geben, um die Wirksamkeit der Intervention zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SisterLove, Inc. in Atlanta, Georgia, evaluiert seine HIV/AIDS-Präventionsmaßnahme namens Healthy Love Workshop (HLW). Das HLW richtet sich an afroamerikanische Frauen und Frauen afrikanischer Abstammung, bei denen das Risiko einer HIV-Infektion und -Übertragung besteht. Der HLW, der 3 bis 4 Stunden dauert und in einer einzigen Sitzung abgehalten wird, ist ein äußerst interaktiver Workshop, der darauf abzielt, eine sichere Umgebung zu schaffen, in der Frauen Folgendes lernen können: a) die Arten der HIV-Übertragung, b) wirksame Strategien zur Reduzierung das eigene Risiko, sich mit HIV oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten anzustecken oder es zu übertragen, c) Möglichkeiten zur Entwicklung oder Verbesserung von Fähigkeiten zur Selbsteinschätzung des Risikoniveaus sexuellen Verhaltens und des Einsatzes von Safer-Sex-Techniken und d) wie man ein Bewusstsein für persönliche, gemeinschaftliche und soziale Probleme entwickelt soziale Einstellungen, Überzeugungen und Normen, die die Beziehungen, das Sexualverhalten und die Entscheidungsfindung von Frauen beeinflussen. SisterLove wird mindestens 28 Gruppen von Frauen identifizieren, die an der Bewertung teilnehmen sollen, wobei ein gleichzeitiges Vergleichsdesign mit Block-Randomisierung verwendet wird. Diese Gruppen werden typisch für diejenigen sein, die derzeit das HLW erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schwesternschaften, Freundschaftskreise, Kirchengruppen und andere auf Affinität basierende Gruppen. Vierzehn der 28 Gruppen werden als Interventionsgruppe an HLW teilnehmen; 14 der rekrutierten Gruppen werden als Vergleichsgruppe an einem HIV/AIDS 101-Workshop (HIV 101) teilnehmen. Jede Gruppe wird etwa 15 Frauen umfassen, sodass etwa 420 Frauen an der Bewertung teilnehmen werden. Ergebnismaße werden das HIV/AIDS-Wissen, die Einstellung zum Kondomgebrauch und HIV-Tests, die Absichten des Kondomgebrauchs, die persönliche HIV/AIDS-Risikobewertung, die Selbstwirksamkeit bei der Ergreifung von Maßnahmen zur Verhinderung der HIV-Übertragung, den konsequenten Kondomgebrauch, die sexuelle Abstinenz und die Reduzierung anderer Faktoren bewerten sexuelles Risikoverhalten. Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten gemessen.

Geeignete Gruppen von Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (15 Gruppen; 161 Frauen) oder einem Vergleichsworkshop (15 Gruppen; 152 Frauen) zugeteilt. Verhaltensbeurteilungen wurden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Unter den sexuell aktiven Frauen gaben HLW-Teilnehmerinnen bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten häufiger als die Vergleichsteilnehmerinnen an, beim Vaginalsex mit irgendeinem männlichen Partner oder mit einem primären männlichen Partner Kondome verwendet zu haben und zuletzt vaginal und anal Kondome verwendet zu haben oder Oralsex mit einem beliebigen männlichen Partner. Bei der 6-monatigen Nachuntersuchung gaben HLW-Teilnehmer mit größerer Wahrscheinlichkeit an, beim letzten Vaginal-, Anal- oder Oralsex mit einem männlichen Partner Kondome benutzt zu haben, sich einem HIV-Test unterzogen zu haben und ihre Testergebnisse zu erhalten. Die Studienergebnisse legen nahe, dass eine Intervention in einer einzigen Sitzung, die an bereits bestehende Gruppen schwarzer Frauen durchgeführt wird, ein wirksamer Ansatz zur HIV-Prävention ist. Diese Studie zeigt auch, dass ein CBO eine kulturell angemessene, wirksame HIV-Präventionsmaßnahme für die von ihm betreute Bevölkerung entwickeln und durchführen und seine Intervention mit angemessenen Ressourcen und technischer Unterstützung streng evaluieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

313

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen afrikanischer Abstammung (einschließlich Afroamerikanerinnen, Karibikerinnen und afrikanische Einwandererinnen)
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Kein Englisch sprechen
  • Kürzliche (letzte 6 Monate) Teilnahme an einem HIV-Präventionsworkshop

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Workshop „Gesunde Liebe“.
Einzelsitzung, HIV-Präventionsintervention in kleinen Gruppen
Der Workshop „Gesunde Liebe“ ist eine Intervention in einer einzigen Sitzung, die 3–4 Stunden dauert und in der Regel an Gruppen von 4–15 Frauen durchgeführt wird. Allerdings können die Moderatoren von SisterLove bei Bedarf auch größere Gruppen unterbringen. Die Intervention zielt darauf ab, die konsequente Verwendung von Kondomen und anderen Latexbarrieren zu erhöhen, ungeschützten Sex mit männlichen Partnern zu reduzieren und die Anzahl der Sexpartner zu verringern. HLW fördert außerdem sexuelle Abstinenz, HIV-Tests und den Erhalt von Testergebnissen.
Andere Namen:
  • Gesunde Liebesparty
  • Gesunde Liebe
Aktiver Komparator: HIV101
Einzelsitzung, Kleingruppenintervention, die Fakten über HIV/AIDS vermittelt
Der Vergleichsworkshop (mit dem Namen HIV101) wurde ebenfalls als Einzelsitzung von 2–3 Stunden Dauer für etwa gleich große Frauengruppen und in ähnlichen Umgebungen wie für das HLW durchgeführt. Der HIV101-Workshop besteht aus einer Eröffnung, einem Modul, das dieselben drei HIV/STD-bezogenen Komponenten wie der HLW (HIV/AIDS-Fakten, STI-Fakten und das Aussehen von HIV) enthält, und einem Abschluss. Bei der Präsentation dieser Informationen wurde jedoch ein didaktisches Vorlesungsformat verwendet, im Gegensatz zum interaktiven Ansatz, der zur Bereitstellung des HLW verwendet wurde.
Andere Namen:
  • HIV101

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomgebrauch beim Vaginalsex mit jedem männlichen Partner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Prozentsatz der Frauen, die in den letzten 3 Monaten beim Vaginalverkehr mit einem männlichen Partner Kondome verwendet haben
Letzte 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Test und Erhalt der Ergebnisse
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Prozentsatz der Frauen, die gemeldet haben, dass sie sich auf eine HIV-Infektion getestet haben und ihre Testergebnisse in den letzten drei Monaten erhalten haben
Letzte 3 Monate
HIV-Wissen
Zeitfenster: aktuell
aktuell
Kondomgebrauch Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: aktuell
aktuell
Kenntnisse über HIV-Tests
Zeitfenster: aktuell
aktuell

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Abstinenz
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Der Prozentsatz der Frauen, die keinen vaginalen, oralen oder analen Geschlechtsverkehr mit männlichen Partnern hatten
Letzte 3 Monate
Ungeschützter Vaginalsex mit jedem männlichen Partner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Der Prozentsatz der Frauen, die in den letzten drei Monaten mit einem männlichen Partner ungeschützten Vaginalsex hatten (d. h. kein Kondom benutzten).
Letzte 3 Monate
Anzahl männlicher Sexpartner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Die Anzahl der männlichen Sexpartner während der letzten 3 Monate
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Studienleiter: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Studienleiter: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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