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Valutazione dell'Healthy Love Workshop, un intervento di prevenzione dell'HIV per le donne afroamericane

27 aprile 2010 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Valutazione dell'Healthy Love Workshop, un intervento di prevenzione dell'HIV per donne afroamericane di SisterLove, Inc. ad Atlanta, GA

Lo scopo di questa valutazione del programma è determinare se l'Health Love Workshop, un intervento comportamentale sull'HIV a livello di gruppo, riduce i comportamenti a rischio sessuale correlati all'HIV e aumenta i comportamenti protettivi dell'HIV delle donne afroamericane e delle donne di origine africana. L'intento di questo programma è supportare una valutazione dell'efficacia dell'intervento e fornire un feedback all'organizzazione che lo attua per aumentare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SisterLove, Inc. ad Atlanta, in Georgia, sta valutando il suo intervento di prevenzione dell'HIV/AIDS chiamato Healthy Love Workshop (HLW). L'HLW si rivolge alle donne afroamericane e alle donne di origine africana che sono a rischio di infezione e trasmissione dell'HIV. Il HLW, che dura dalle 3 alle 4 ore e viene erogato in un'unica sessione, è un laboratorio altamente interattivo che mira a fornire un ambiente sicuro in cui le donne possano conoscere: a) le modalità di trasmissione dell'HIV, b) strategie efficaci per ridurre il proprio rischio di contrarre o trasmettere l'HIV o altre malattie sessualmente trasmissibili, c) opportunità di sviluppare o migliorare le competenze per l'autovalutazione del livello di rischio dei comportamenti sessuali e l'uso di tecniche di sesso sicuro, e d) come sviluppare una consapevolezza personale, comunitaria e atteggiamenti sociali, credenze e norme che influenzano le relazioni delle donne, il comportamento sessuale e il processo decisionale. SisterLove identificherà un minimo di 28 gruppi di donne per partecipare alla valutazione, che utilizzerà un disegno di confronto simultaneo con randomizzazione a blocchi. Questi gruppi saranno tipici di quelli che attualmente ricevono l'HLW, inclusi ma non limitati a confraternite, circoli di amicizia, gruppi ecclesiali e altri gruppi basati sull'affinità. Quattordici dei 28 gruppi parteciperanno a HLW come gruppo di intervento; 14 dei gruppi reclutati parteciperanno a un seminario sull'HIV/AIDS 101 (HIV 101) come gruppo di confronto. Ogni gruppo conterrà circa 15 donne, quindi circa 420 donne parteciperanno alla valutazione. Le misure di esito valuteranno la conoscenza dell'HIV/AIDS, l'atteggiamento nei confronti dell'uso del preservativo e del test HIV, le intenzioni nell'uso del preservativo, la valutazione personale del rischio HIV/AIDS, l'autoefficacia nell'adozione di misure per prevenire la trasmissione dell'HIV, l'uso costante del preservativo, l'astinenza sessuale e la riduzione di altri comportamenti sessuali a rischio. Questi risultati saranno misurati al basale e dopo l'intervento ai follow-up di 3 e 6 mesi.

I gruppi di donne ammissibili sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento (15 gruppi; 161 donne) o un seminario di confronto (15 gruppi; 152 donne). Le valutazioni comportamentali sono state condotte al basale e ai follow-up a 3 e 6 mesi. Tra le donne sessualmente attive al follow-up di 3 mesi, i partecipanti HLW erano più propensi rispetto ai partecipanti al confronto a riferire di aver usato il preservativo durante il sesso vaginale con qualsiasi partner maschile o con un partner maschile principale e di aver usato il preservativo alla fine vaginale, anale o sesso orale con qualsiasi partner maschile. Al follow-up di 6 mesi, i partecipanti HLW avevano maggiori probabilità di riferire l'uso del preservativo all'ultimo sesso vaginale, anale o orale con qualsiasi partner maschile, e avere un test HIV e ricevere i risultati del test. I risultati dello studio suggeriscono che un intervento a sessione singola consegnato a gruppi preesistenti di donne nere è un approccio efficace alla prevenzione dell'HIV. Questo studio dimostra anche che un CBO può sviluppare e fornire un intervento di prevenzione dell'HIV culturalmente appropriato ed efficace per la popolazione che serve e, con risorse adeguate e assistenza tecnica, valutare rigorosamente il suo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

313

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
        • SisterLove, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di origine africana (incluse afroamericane, caraibiche e immigrate africane)
  • Di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
  • Non parlare inglese
  • Partecipazione recente (ultimi 6 mesi) al workshop sulla prevenzione dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laboratorio di amore sano
Intervento di prevenzione dell'HIV a sessione singola, in piccoli gruppi
L'Healthy Love Workshop è un intervento a sessione singola della durata di 3-4 ore che viene tipicamente erogato a gruppi di 4-15 donne; tuttavia, i facilitatori di SisterLove possono ospitare gruppi più numerosi, se necessario. L'intervento è progettato per aumentare l'uso coerente di preservativi e altre barriere di lattice, ridurre i rapporti sessuali non protetti con partner maschili e ridurre il numero di partner sessuali. HLW promuove anche l'astinenza sessuale, il test HIV e la ricezione dei risultati dei test.
Altri nomi:
  • Festa dell'amore sano
  • Amore sano
Comparatore attivo: HIV101
Sessione singola, intervento in piccoli gruppi che fornisce informazioni sull'HIV/AIDS
Anche il workshop comparativo (denominato HIV101) è stato erogato in un'unica sessione della durata di 2-3 ore, a gruppi di donne della stessa taglia e in contesti simili a quelli utilizzati per il HLW. Il workshop HIV101 consiste in un'apertura, un modulo contenente le stesse tre componenti relative all'HIV/STD dell'HLW (fatti sull'HIV/AIDS, fatti sulle IST e l'aspetto dell'HIV) e una chiusura. Tuttavia, la presentazione di queste informazioni ha utilizzato un formato didattico, in stile conferenza, in contrasto con l'approccio interattivo utilizzato per fornire il HLW.
Altri nomi:
  • HIV101

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del preservativo durante il sesso vaginale con qualsiasi partner maschile
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Percentuale di donne che hanno usato il preservativo durante i rapporti vaginali con qualsiasi partner maschile negli ultimi 3 mesi
Ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test HIV e ricezione dei risultati
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Percentuale di donne che hanno segnalato il test per l'infezione da HIV e hanno ricevuto i risultati del test negli ultimi 3 mesi
Ultimi 3 mesi
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: attuale
attuale
Uso del preservativo Autoefficacia
Lasso di tempo: attuale
attuale
Conoscenza del test HIV
Lasso di tempo: attuale
attuale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza sessuale
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
La percentuale di donne che non hanno avuto rapporti sessuali vaginali, orali o anali con partner maschili
Ultimi 3 mesi
Sesso vaginale non protetto con qualsiasi partner maschile
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
La percentuale di donne che hanno avuto rapporti sessuali vaginali non protetti (ovvero, non hanno utilizzato il preservativo) con un partner maschile negli ultimi 3 mesi
Ultimi 3 mesi
Numero di partner sessuali maschili
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Il numero di partner sessuali maschi negli ultimi 3 mesi
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Direttore dello studio: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Direttore dello studio: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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