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Evaluación del Taller de Amor Saludable, una Intervención de Prevención del VIH para Mujeres Afroamericanas

27 de abril de 2010 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluación del taller de amor saludable, una intervención de prevención del VIH para mujeres afroamericanas de SisterLove, Inc. en Atlanta, GA

El propósito de la evaluación de este programa es determinar si Health Love Workshop, una intervención conductual del VIH a nivel de grupo, reduce los comportamientos sexuales de riesgo relacionados con el VIH y aumenta los comportamientos de protección contra el VIH de las mujeres afroamericanas y las mujeres afrodescendientes. La intención de este programa es respaldar una evaluación de la eficacia de la intervención y brindar retroalimentación a la organización implementadora para aumentar la efectividad de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

SisterLove, Inc. en Atlanta, Georgia, está evaluando su intervención de prevención del VIH/SIDA llamada Healthy Love Workshop (HLW). El HLW se dirige a las mujeres afroamericanas y las mujeres afrodescendientes que están en riesgo de infección y transmisión del VIH. El HLW, que dura de 3 a 4 horas y se imparte durante una sola sesión, es un taller altamente interactivo que tiene como objetivo proporcionar un entorno seguro en el que las mujeres puedan aprender sobre: ​​a) los modos de transmisión del VIH, b) estrategias efectivas para reducir riesgo de contraer o transmitir el VIH u otras ITS, c) oportunidades para desarrollar o mejorar las habilidades para autoevaluar el nivel de riesgo de los comportamientos sexuales y el uso de técnicas de sexo más seguro, y d) cómo desarrollar una conciencia de los derechos personales, comunitarios y Actitudes sociales, creencias y normas que influyen en las relaciones, el comportamiento sexual y la toma de decisiones de las mujeres. SisterLove identificará un mínimo de 28 grupos de mujeres para participar en la evaluación, que utilizará un diseño de comparación concurrente con aleatorización por bloques. Estos grupos serán típicos de los que actualmente reciben HLW, incluidos, entre otros, hermandades de mujeres, círculos de amistad, grupos de iglesias y otros grupos basados ​​en afinidad. Catorce de los 28 grupos participarán en HLW como grupo de intervención; 14 de los grupos reclutados participarán en un taller de VIH/SIDA 101 (VIH 101) como grupo de comparación. Cada grupo estará compuesto por unas 15 mujeres, por lo que aproximadamente 420 mujeres participarán en la evaluación. Las medidas de resultado evaluarán el conocimiento sobre el VIH/SIDA, las actitudes hacia el uso de condones y las pruebas del VIH, las intenciones de uso de condones, la evaluación personal del riesgo de VIH/SIDA, la autoeficacia para tomar medidas para prevenir la transmisión del VIH, el uso constante de condones, la abstinencia sexual y la reducción de otros conductas sexuales de riesgo. Estos resultados se medirán al inicio y después de la intervención en los seguimientos de 3 y 6 meses.

Se asignaron aleatoriamente grupos de mujeres elegibles para recibir la intervención (15 grupos; 161 mujeres) o un taller de comparación (15 grupos; 152 mujeres). Las evaluaciones de comportamiento se realizaron al inicio y en los seguimientos de 3 y 6 meses. Entre las mujeres sexualmente activas en el seguimiento de 3 meses, las participantes de HLW tenían más probabilidades que las participantes de comparación de informar haber usado condones durante las relaciones sexuales vaginales con cualquier pareja masculina o con una pareja masculina principal, y de haber usado condones en la última sesión vaginal, anal. o sexo oral con cualquier pareja masculina. En el seguimiento de 6 meses, los participantes de HLW tenían más probabilidades de informar sobre el uso de condones en la última relación sexual vaginal, anal u oral con cualquier pareja masculina, y sobre hacerse la prueba del VIH y recibir los resultados de la prueba. Los hallazgos del estudio sugieren que una intervención de una sola sesión brindada a grupos preexistentes de mujeres negras es un enfoque eficaz para la prevención del VIH. Este estudio también demuestra que una CBO puede desarrollar y ofrecer una intervención de prevención del VIH eficaz y culturalmente apropiada para la población a la que sirve y, con los recursos adecuados y la asistencia técnica, evaluar rigurosamente su intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

313

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • SisterLove, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres afrodescendientes (incluidas afroamericanas, caribeñas e inmigrantes africanas)
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas
  • No hablan Inglés
  • Participación reciente (últimos 6 meses) en el taller de prevención del VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Taller Amor Saludable
Intervención de prevención del VIH en grupos pequeños de una sola sesión
El Taller de amor saludable es una intervención de una sola sesión que dura de 3 a 4 horas y que generalmente se imparte a grupos de 4 a 15 mujeres; sin embargo, los facilitadores de SisterLove pueden acomodar grupos más grandes si es necesario. La intervención está diseñada para aumentar el uso constante de condones y otras barreras de látex, reducir las relaciones sexuales sin protección con parejas masculinas y reducir el número de parejas sexuales. HLW también promueve la abstinencia sexual, las pruebas del VIH y la recepción de los resultados de las pruebas.
Otros nombres:
  • Fiesta de amor saludable
  • Amor saludable
Comparador activo: VIH101
Intervención de una sola sesión en grupos pequeños que brinda datos sobre el VIH/SIDA
El taller de comparación (llamado HIV101) también se impartió como una sola sesión de 2 a 3 horas, a grupos de mujeres de aproximadamente el mismo tamaño y en entornos similares a los utilizados para los HLW. El taller HIV101 consta de una apertura, un módulo que contiene los mismos tres componentes relacionados con el VIH/ETS que el HLW (datos sobre el VIH/SIDA, datos sobre las ITS y el aspecto del VIH) y un cierre. Sin embargo, la presentación de esta información utilizó un formato didáctico al estilo de una conferencia, a diferencia del enfoque interactivo utilizado para impartir el HLW.
Otros nombres:
  • VIH101

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del condón durante el sexo vaginal con cualquier pareja masculina
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Porcentaje de mujeres que usaron condones durante las relaciones sexuales vaginales con cualquier pareja masculina durante los últimos 3 meses
Últimos 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de VIH y recepción de resultados
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Porcentaje de mujeres que informaron haberse hecho la prueba de la infección por el VIH y recibieron los resultados de la prueba durante los últimos 3 meses
Últimos 3 meses
Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: actual
actual
Uso del condón Autoeficacia
Periodo de tiempo: actual
actual
Conocimiento de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: actual
actual

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia sexual
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
El porcentaje de mujeres que no tuvieron relaciones sexuales vaginales, orales o anales con parejas masculinas
Últimos 3 meses
Sexo vaginal sin protección con cualquier pareja masculina
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
El porcentaje de mujeres que tuvieron sexo vaginal sin protección (es decir, no usaron condón) con cualquier pareja masculina durante los últimos 3 meses
Últimos 3 meses
Número de parejas sexuales masculinas
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
El número de parejas sexuales masculinas durante los últimos 3 meses
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Director de estudio: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Director de estudio: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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