- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00362375
Évaluation de l'atelier sur l'amour sain, une intervention de prévention du VIH pour les femmes afro-américaines
Évaluation de l'atelier Healthy Love, une intervention de prévention du VIH pour les femmes afro-américaines par SisterLove, Inc. à Atlanta, GA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SisterLove, Inc. à Atlanta, en Géorgie, évalue son intervention de prévention du VIH/SIDA appelée Healthy Love Workshop (HLW). Le HLW cible les femmes afro-américaines et les femmes d'ascendance africaine qui sont à risque d'infection et de transmission du VIH. Le HLW, qui dure 3 à 4 heures et se déroule en une seule session, est un atelier hautement interactif qui vise à fournir un environnement sûr dans lequel les femmes peuvent en apprendre davantage sur : a) les modes de transmission du VIH, b) les stratégies efficaces pour réduire le risque de contracter ou de transmettre le VIH ou d'autres IST, c) des opportunités de développer ou d'améliorer les compétences d'auto-évaluation du niveau de risque des comportements sexuels et de l'utilisation de techniques sexuelles à moindre risque, et d) comment développer une prise de conscience des risques personnels, communautaires et les attitudes sociales, les croyances et les normes qui influencent les relations, le comportement sexuel et la prise de décision des femmes. SisterLove identifiera un minimum de 28 groupes de femmes pour participer à l'évaluation, qui utilisera une conception de comparaison simultanée avec une randomisation en bloc. Ces groupes seront typiques de ceux qui reçoivent actuellement le HLW, y compris, mais sans s'y limiter, les sororités, les cercles d'amitié, les groupes religieux et d'autres groupes basés sur des affinités. Quatorze des 28 groupes participeront à HLW en tant que groupe d'intervention ; 14 des groupes recrutés participeront à un atelier VIH/SIDA 101 (VIH 101) en tant que groupe témoin. Chaque groupe contiendra environ 15 femmes, donc environ 420 femmes participeront à l'évaluation. Les mesures des résultats évalueront les connaissances sur le VIH/SIDA, les attitudes à l'égard de l'utilisation du préservatif et du dépistage du VIH, les intentions d'utilisation du préservatif, l'évaluation personnelle du risque de VIH/SIDA, l'auto-efficacité à prendre des mesures pour prévenir la transmission du VIH, l'utilisation régulière du préservatif, l'abstinence sexuelle et la réduction des autres comportements sexuels à risque. Ces résultats seront mesurés au départ et après l'intervention lors des suivis de 3 et 6 mois.
Des groupes de femmes éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir l'intervention (15 groupes ; 161 femmes) ou un atelier de comparaison (15 groupes ; 152 femmes). Des évaluations comportementales ont été menées au départ et lors des suivis de 3 et 6 mois. Parmi les femmes sexuellement actives lors du suivi de 3 mois, les participantes HLW étaient plus susceptibles que les participantes témoins de déclarer avoir utilisé des préservatifs lors de relations sexuelles vaginales avec n'importe quel partenaire masculin ou avec un partenaire masculin principal, et d'avoir utilisé des préservatifs au cours des derniers rapports sexuels vaginaux, anaux. ou le sexe oral avec n'importe quel partenaire masculin. Lors du suivi de 6 mois, les participants HLW étaient plus susceptibles de déclarer avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel vaginal, anal ou oral avec un partenaire masculin, et d'avoir passé un test de dépistage du VIH et d'avoir reçu les résultats de leur test. Les résultats de l'étude suggèrent qu'une intervention en une seule session dispensée à des groupes préexistants de femmes noires est une approche efficace de la prévention du VIH. Cette étude démontre également qu'une organisation communautaire peut développer et mettre en œuvre une intervention de prévention du VIH efficace et culturellement appropriée pour la population qu'elle dessert et, avec des ressources et une assistance technique adéquates, évaluer rigoureusement son intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
- SisterLove, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes d'ascendance africaine (y compris les Afro-Américains, les Caraïbes et les immigrants africains)
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes
- Ne parlez pas anglais
- Participation récente (6 derniers mois) à un atelier sur la prévention du VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Atelier sur l'amour sain
Intervention de prévention du VIH en petit groupe et en séance unique
|
L'atelier sur l'amour sain est une intervention en une seule session d'une durée de 3 à 4 h qui est généralement dispensée à des groupes de 4 à 15 femmes ; cependant, les animateurs SisterLove peuvent accueillir des groupes plus importants si nécessaire.
L'intervention est conçue pour accroître l'utilisation régulière de préservatifs et d'autres barrières en latex, réduire les rapports sexuels non protégés avec des partenaires masculins et réduire le nombre de partenaires sexuels.
HLW promeut également l'abstinence sexuelle, le dépistage du VIH et la réception des résultats des tests.
Autres noms:
|
Comparateur actif: VIH101
Intervention en séance unique en petits groupes fournissant des faits concernant le VIH/SIDA
|
L'atelier de comparaison (nommé HIV101) a également été dispensé en une seule session d'une durée de 2 à 3 h, à des groupes de femmes à peu près de la même taille et dans des contextes similaires à ceux utilisés pour le HLW.
L'atelier HIV101 se compose d'une ouverture, d'un module contenant les mêmes trois composantes liées au VIH/MST que le HLW (faits sur le VIH/SIDA, faits sur les IST et l'apparence du VIH) et d'une conclusion.
Cependant, la présentation de ces informations a utilisé un format didactique de type cours magistral, par opposition à l'approche interactive utilisée pour diffuser les DHA.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du préservatif pendant les rapports sexuels vaginaux avec n'importe quel partenaire masculin
Délai: 3 derniers mois
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Pourcentage de femmes ayant utilisé des préservatifs lors de rapports vaginaux avec un partenaire masculin au cours des 3 derniers mois
|
3 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du VIH et réception des résultats
Délai: 3 derniers mois
|
Pourcentage de femmes ayant déclaré avoir subi un test de dépistage du VIH et reçu les résultats de leur test au cours des 3 derniers mois
|
3 derniers mois
|
Connaissance du VIH
Délai: actuel
|
actuel
|
|
Utilisation du préservatif Auto-efficacité
Délai: actuel
|
actuel
|
|
Connaissance du test VIH
Délai: actuel
|
actuel
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Abstinence sexuelle
Délai: 3 derniers mois
|
Le pourcentage de femmes qui n'ont pas eu de rapports sexuels vaginaux, oraux ou anaux avec des partenaires masculins
|
3 derniers mois
|
Rapports sexuels vaginaux non protégés avec n'importe quel partenaire masculin
Délai: 3 derniers mois
|
Le pourcentage de femmes qui ont eu des relations sexuelles vaginales non protégées (c'est-à-dire qui n'ont pas utilisé de préservatif) avec un partenaire masculin au cours des 3 derniers mois
|
3 derniers mois
|
Nombre de partenaires sexuels masculins
Délai: 3 derniers mois
|
Le nombre de partenaires sexuels masculins au cours des 3 derniers mois
|
3 derniers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
- Directeur d'études: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
- Directeur d'études: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diallo DD, Moore TW, Ngalame PM, White LD, Herbst JH, Painter TM. Efficacy of a single-session HIV prevention intervention for black women: a group randomized controlled trial. AIDS Behav. 2010 Jun;14(3):518-29. doi: 10.1007/s10461-010-9672-5.
- Painter TM, Herbst JH, Diallo DD, White LD; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Community-based program to prevent HIV/STD infection among heterosexual black women. MMWR Suppl. 2014 Apr 18;63(1):15-20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCHSTP-1927-4768
- U65/CCU424514-02 (Autre subvention/numéro de financement: CDC Cooperative Agreement U65/CCU424514)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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