Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'atelier sur l'amour sain, une intervention de prévention du VIH pour les femmes afro-américaines

27 avril 2010 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Évaluation de l'atelier Healthy Love, une intervention de prévention du VIH pour les femmes afro-américaines par SisterLove, Inc. à Atlanta, GA

Le but de cette évaluation de programme est de déterminer si le Health Love Workshop, une intervention comportementale au niveau du groupe contre le VIH, réduit les comportements sexuels à risque liés au VIH et augmente les comportements de protection contre le VIH des femmes afro-américaines et des femmes d'ascendance africaine. L'intention de ce programme est de soutenir une évaluation de l'efficacité de l'intervention et de fournir une rétroaction à l'organisme de mise en œuvre pour accroître l'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

SisterLove, Inc. à Atlanta, en Géorgie, évalue son intervention de prévention du VIH/SIDA appelée Healthy Love Workshop (HLW). Le HLW cible les femmes afro-américaines et les femmes d'ascendance africaine qui sont à risque d'infection et de transmission du VIH. Le HLW, qui dure 3 à 4 heures et se déroule en une seule session, est un atelier hautement interactif qui vise à fournir un environnement sûr dans lequel les femmes peuvent en apprendre davantage sur : a) les modes de transmission du VIH, b) les stratégies efficaces pour réduire le risque de contracter ou de transmettre le VIH ou d'autres IST, c) des opportunités de développer ou d'améliorer les compétences d'auto-évaluation du niveau de risque des comportements sexuels et de l'utilisation de techniques sexuelles à moindre risque, et d) comment développer une prise de conscience des risques personnels, communautaires et les attitudes sociales, les croyances et les normes qui influencent les relations, le comportement sexuel et la prise de décision des femmes. SisterLove identifiera un minimum de 28 groupes de femmes pour participer à l'évaluation, qui utilisera une conception de comparaison simultanée avec une randomisation en bloc. Ces groupes seront typiques de ceux qui reçoivent actuellement le HLW, y compris, mais sans s'y limiter, les sororités, les cercles d'amitié, les groupes religieux et d'autres groupes basés sur des affinités. Quatorze des 28 groupes participeront à HLW en tant que groupe d'intervention ; 14 des groupes recrutés participeront à un atelier VIH/SIDA 101 (VIH 101) en tant que groupe témoin. Chaque groupe contiendra environ 15 femmes, donc environ 420 femmes participeront à l'évaluation. Les mesures des résultats évalueront les connaissances sur le VIH/SIDA, les attitudes à l'égard de l'utilisation du préservatif et du dépistage du VIH, les intentions d'utilisation du préservatif, l'évaluation personnelle du risque de VIH/SIDA, l'auto-efficacité à prendre des mesures pour prévenir la transmission du VIH, l'utilisation régulière du préservatif, l'abstinence sexuelle et la réduction des autres comportements sexuels à risque. Ces résultats seront mesurés au départ et après l'intervention lors des suivis de 3 et 6 mois.

Des groupes de femmes éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir l'intervention (15 groupes ; 161 femmes) ou un atelier de comparaison (15 groupes ; 152 femmes). Des évaluations comportementales ont été menées au départ et lors des suivis de 3 et 6 mois. Parmi les femmes sexuellement actives lors du suivi de 3 mois, les participantes HLW étaient plus susceptibles que les participantes témoins de déclarer avoir utilisé des préservatifs lors de relations sexuelles vaginales avec n'importe quel partenaire masculin ou avec un partenaire masculin principal, et d'avoir utilisé des préservatifs au cours des derniers rapports sexuels vaginaux, anaux. ou le sexe oral avec n'importe quel partenaire masculin. Lors du suivi de 6 mois, les participants HLW étaient plus susceptibles de déclarer avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel vaginal, anal ou oral avec un partenaire masculin, et d'avoir passé un test de dépistage du VIH et d'avoir reçu les résultats de leur test. Les résultats de l'étude suggèrent qu'une intervention en une seule session dispensée à des groupes préexistants de femmes noires est une approche efficace de la prévention du VIH. Cette étude démontre également qu'une organisation communautaire peut développer et mettre en œuvre une intervention de prévention du VIH efficace et culturellement appropriée pour la population qu'elle dessert et, avec des ressources et une assistance technique adéquates, évaluer rigoureusement son intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

313

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
        • SisterLove, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes d'ascendance africaine (y compris les Afro-Américains, les Caraïbes et les immigrants africains)
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes
  • Ne parlez pas anglais
  • Participation récente (6 derniers mois) à un atelier sur la prévention du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atelier sur l'amour sain
Intervention de prévention du VIH en petit groupe et en séance unique
L'atelier sur l'amour sain est une intervention en une seule session d'une durée de 3 à 4 h qui est généralement dispensée à des groupes de 4 à 15 femmes ; cependant, les animateurs SisterLove peuvent accueillir des groupes plus importants si nécessaire. L'intervention est conçue pour accroître l'utilisation régulière de préservatifs et d'autres barrières en latex, réduire les rapports sexuels non protégés avec des partenaires masculins et réduire le nombre de partenaires sexuels. HLW promeut également l'abstinence sexuelle, le dépistage du VIH et la réception des résultats des tests.
Autres noms:
  • Fête de l'amour sain
  • Amour sain
Comparateur actif: VIH101
Intervention en séance unique en petits groupes fournissant des faits concernant le VIH/SIDA
L'atelier de comparaison (nommé HIV101) a également été dispensé en une seule session d'une durée de 2 à 3 h, à des groupes de femmes à peu près de la même taille et dans des contextes similaires à ceux utilisés pour le HLW. L'atelier HIV101 se compose d'une ouverture, d'un module contenant les mêmes trois composantes liées au VIH/MST que le HLW (faits sur le VIH/SIDA, faits sur les IST et l'apparence du VIH) et d'une conclusion. Cependant, la présentation de ces informations a utilisé un format didactique de type cours magistral, par opposition à l'approche interactive utilisée pour diffuser les DHA.
Autres noms:
  • VIH101

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du préservatif pendant les rapports sexuels vaginaux avec n'importe quel partenaire masculin
Délai: 3 derniers mois
Pourcentage de femmes ayant utilisé des préservatifs lors de rapports vaginaux avec un partenaire masculin au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH et réception des résultats
Délai: 3 derniers mois
Pourcentage de femmes ayant déclaré avoir subi un test de dépistage du VIH et reçu les résultats de leur test au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois
Connaissance du VIH
Délai: actuel
actuel
Utilisation du préservatif Auto-efficacité
Délai: actuel
actuel
Connaissance du test VIH
Délai: actuel
actuel

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence sexuelle
Délai: 3 derniers mois
Le pourcentage de femmes qui n'ont pas eu de rapports sexuels vaginaux, oraux ou anaux avec des partenaires masculins
3 derniers mois
Rapports sexuels vaginaux non protégés avec n'importe quel partenaire masculin
Délai: 3 derniers mois
Le pourcentage de femmes qui ont eu des relations sexuelles vaginales non protégées (c'est-à-dire qui n'ont pas utilisé de préservatif) avec un partenaire masculin au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois
Nombre de partenaires sexuels masculins
Délai: 3 derniers mois
Le nombre de partenaires sexuels masculins au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dazon Dixon Diallo, MPH, President/CEO SisterLove, Inc.
  • Directeur d'études: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC
  • Directeur d'études: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHHSTP, CDC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2006

Première publication (Estimation)

10 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Atelier sur l'amour sain

3
S'abonner