Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariatrická studie rozmezí dávek s dexmedetomidinem

15. ledna 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie infuze dexmedetomidinu (Precedex) pro zlepšení kontroly akutní autonomní odpovědi během laparoskopické bariatrické chirurgie

Po získání informovaného souhlasu by 80 morbidně obézních pacientů s ASA II-III podstupujícími laparoskopické bariatrické chirurgické výkony bylo náhodně rozděleno do jedné ze čtyř studijních skupin na UTSWMC v Dallasu. Hemodynamické parametry, doby zotavení, skóre pooperační bolesti, potřeba záchranných analgetik a vedlejších Účelem této studie je určit optimální rychlost linfúze dexmedetomidinu pro udržení kardiovaskulární stability během celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9068
        • The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty mohou být zařazeny do studie, pouze pokud splňují všechna následující kritéria:

  1. Věk 18 až 70 let
  2. Podstoupit laparoskopickou bariatrickou operaci vyžadující celkovou anestezii
  3. Být schopen dát informovaný souhlas
  4. Fyzický stav ASA I-III (příloha 1)

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty budou ze studie vyloučeny z některého z následujících důvodů:
  2. S anamnézou hypertenze a alergie na dexmedetomidin
  3. Pacienti, kteří mají srdeční blok větší než prvního stupně.
  4. Provádění velkých intrakavitárních chirurgických výkonů
  5. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  6. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 072005-020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit