- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00363935
Бариатрическое исследование дозирования дексмедетомидина
15 января 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование инфузии дексмедетомидина (прецедекс) для улучшения контроля острой вегетативной реакции во время лапароскопической бариатрической хирургии
После получения информированного согласия 80 пациентов с морбидным ожирением ASA II-III, подвергающихся лапароскопическим бариатрическим операциям, будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп в UTSWMC в Далласе. эффекты будут зарегистрированы. Целью этого исследования является определение оптимальной скорости инфузии дексмедетомидина для поддержания сердечно-сосудистой стабильности во время общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9068
- The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Пройдите лапароскопическую бариатрическую операцию, требующую общей анестезии.
- Быть способным дать информированное согласие
- Физический статус ASA I-III (Приложение 1)
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены из исследования по любой из следующих причин:
- В анамнезе артериальная гипертензия и аллергия на дексмедетомидин.
- Пациенты с блокадой сердца больше первой степени.
- Выполнение крупных внутриполостных хирургических вмешательств
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 072005-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты абдоминальной хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия