Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bariatrisk dose-varierende studie med dexmedetomidin

15. januar 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie av dexmedetomidin (Precedex) infusjon for å forbedre kontrollen av akutt autonom respons under laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil 80 sykelig overvektige ASA II-III-pasienter som gjennomgår laparoskopiske fedmekirurgiske prosedyrer bli tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper ved UTSWMC i Dallas. Hemodynamiske parameters, restitusjonstider, postoperative smertescore, behovet for redningsanalgetika og side effekter vil bli registrert. Formålet med denne studien er å bestemme den optimale linfusjonshastigheten av dexmedetomidin for å opprettholde kardiovaskulær stabilitet under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9068
        • The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner kan bare inkluderes i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

  1. Alder 18 til 70 år
  2. Gjennomgå laparoskopisk bariatrisk kirurgi som krever generell anestesi
  3. Være i stand til å gi informert samtykke
  4. ASA fysisk status I-III (vedlegg 1)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien av en av følgende grunner:
  2. Med historie med hypertensjon og allergi mot dexmedetomidin
  3. Pasienter som har større enn første grads hjerteblokk.
  4. Utfører store intrakavitære kirurgiske prosedyrer
  5. Pasienter som er gravide eller ammer
  6. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 072005-020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominale kirurgiske pasienter

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere