Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatrisk dosisvarierende undersøgelse med dexmedetomidin

En randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse af dexmedetomidin (Precedex) infusion til forbedring af kontrollen af ​​akut autonom respons under laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Efter at have opnået informeret samtykke vil 80 sygeligt overvægtige ASA II-III-patienter, der gennemgår laparoskopiske fedmekirurgiske procedurer, blive tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesgrupper ved UTSWMC i Dallas. Hæmodynamiske parameters, restitutionstider, postoperative smertescore, behovet for redningsanalgetika og side effekter vil blive registreret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale linfusionshastighed for dexmedetomidin til opretholdelse af kardiovaskulær stabilitet under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9068
        • The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner kan kun inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Alder 18 til 70 år
  2. Gennemgå laparoskopisk fedmekirurgi, der kræver generel anæstesi
  3. Være i stand til at give informeret samtykke
  4. ASA fysisk status I-III (bilag 1)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​en af ​​følgende årsager:
  2. Med historie med hypertension og allergi over for dexmedetomidin
  3. Patienter, der har mere end første grads hjerteblokade.
  4. Udførelse af større intrakavitære operationer
  5. Patienter, der er gravide eller ammer
  6. Historie om alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominalkirurgiske patienter

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner