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Bariatrische Dosisfindungsstudie mit Dexmedetomidin

15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zur Dexmedetomidin (Precedex)-Infusion zur Verbesserung der Kontrolle der akuten autonomen Reaktion während der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden 80 krankhaft fettleibige ASA-II-III-Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen, nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen am UTSWMC in Dallas zugeteilt. Hämodynamische Parameter, Erholungszeiten, postoperative Schmerzwerte, Bedarf an Notfallanalgetika und Seite Die Auswirkungen werden aufgezeichnet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optimale Linfusionsrate von Dexmedetomidin zur Aufrechterhaltung der Herz-Kreislauf-Stabilität während der Vollnarkose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9068
        • The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Alter 18 bis 70 Jahre
  2. Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation, die eine Vollnarkose erfordert
  3. Seien Sie in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. ASA-Physikstatus I-III (Anhang 1)

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden werden aus einem der folgenden Gründe von der Studie ausgeschlossen:
  2. Mit Vorgeschichte von Bluthochdruck und Allergie gegen Dexmedetomidin
  3. Patienten, die einen Herzblock größer als ersten Grades haben.
  4. Durchführung größerer intrakavitärer chirurgischer Eingriffe
  5. Patienten, die schwanger sind oder stillen
  6. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072005-020

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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